Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Profil inflammatoire des voies respiratoires chez les travailleurs du nettoyage de différents lieux de travail

28 mars 2018 mis à jour par: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Des études épidémiologiques menées à différents endroits, renforcées par des études sur les dossiers d'asthme professionnel, démontrent de manière cohérente que les travailleurs du nettoyage présentent un risque élevé de développer de l'asthme. Ces déterminants du risque ne sont pas totalement connus. L'air autour du travailleur peut avoir un poids moléculaire supérieur et inférieur avec différents pics de concentration provenant de la poussière retirée du processus de nettoyage et des substances volatiles des produits de nettoyage. Les activités de nettoyage peuvent avoir lieu à différents endroits. Bien que la relation entre la rhinite et l'asthme soit déjà établie, il existe peu d'études sur le lieu de travail lié à la rhinite professionnelle. Cette étude visait à étudier l'inflammation des voies respiratoires et les symptômes respiratoires des travailleurs du nettoyage de différents lieux de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ont été recrutés pour participer à l'étude des individus de quatre lieux de travail différents : hôpital ; Université; Gouvernante et contrôle (employés de bureau). La recherche a été effectuée dans la ville de Cacoal, Rondonia, Brésil. Les fumeurs (actifs), les femmes enceintes, allaitantes et les personnes suivant un traitement continu pour le traitement des troubles des voies respiratoires ont été exclus.

L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de l'enquête européenne sur la santé respiratoire pour l'évaluation des maladies professionnelles (ECRHS) et de l'étude internationale sur l'asthme et les allergies chez l'enfant (ISAAC) - module sur l'asthme.

Un écouvillon nasal a été prélevé pour l'évaluation de l'inflammation des voies respiratoires supérieures, selon le protocole de Ronchetti et al, à l'aide d'un écouvillon stérile humidifié avec une solution saline de 1 mL ; les deux narines ont été grattées à l'aide de cet écouvillon. Vingt minutes après cela, les lames ont été colorées en utilisant May-Grunwald-Giemsa pour identifier les éosinophiles, les neutrophiles, les lymphocytes, les macrophages et les cellules épithéliales. Les cellules ont été analysées à l'aide d'un microscope optique Nikon E600 (Nikon, Canada), d'une magnitude de 1 000 x. Dans la mesure du possible, un total de 200 cellules ont été comptées sur deux lames.

L'analyse statistique a été réalisée en utilisant la variance Anova (Kruskal-Wallis) et le test de Dunn pour les comparaisons entre les groupes. Pour évaluer l'association entre les variables qualitatives, nous avons utilisé le chi carré, le logiciel statistique Sigma Plot 12.0 et SPSS 21.0. L'intervalle de confiance était de 95 % (p<0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs du nettoyage de différents lieux de travail
  • Travailleurs non nettoyeurs (groupe témoin)
  • Personnes juridiquement capables (plus de 18 ans)
  • Doit être capable de collecter des écouvillons nasaux et de répondre à des questionnaires
  • Signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs (actifs)
  • Femmes enceintes)
  • Allaitantes (femmes)
  • Ne pas accepter le formulaire de consentement éclairé
  • Personnes en thérapie continue pour les troubles de traitement des voies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hôpital
Travailleurs du nettoyage hospitalier L'écouvillon nasal a été collecté pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires supérieures. L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de questionnaires spécifiques (European Community Respiratory Health Survey for occupation diseases evaluation (ECRHS), (adapté par Ribeiro et al, 2007) et l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Module sur l'asthme, préalablement traduit et validé.
Autre: Écouvillon nasal
Un écouvillon nasal a été prélevé pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires supérieures.
Autre: Questionnaires
L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de questionnaires spécifiques (European Community Respiratory Health Survey for occupation diseases evaluation (ECRHS), (adapté par Ribeiro et al, 2007) et l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Module sur l'asthme, préalablement traduit et validé.
Expérimental: Université
Travailleurs de nettoyage de campus (université) Un écouvillon nasal a été prélevé pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires supérieures. L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de questionnaires spécifiques (European Community Respiratory Health Survey for occupation diseases evaluation (ECRHS), (adapté par Ribeiro et al, 2007) et l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Module sur l'asthme, préalablement traduit et validé.
Autre: Écouvillon nasal
Un écouvillon nasal a été prélevé pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires supérieures.
Autre: Questionnaires
L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de questionnaires spécifiques (European Community Respiratory Health Survey for occupation diseases evaluation (ECRHS), (adapté par Ribeiro et al, 2007) et l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Module sur l'asthme, préalablement traduit et validé.
Expérimental: Gouvernante
Femme de ménage (travailleurs de nettoyage) Un écouvillon nasal a été prélevé pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires supérieures. L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de questionnaires spécifiques (European Community Respiratory Health Survey for occupation diseases evaluation (ECRHS), (adapté par Ribeiro et al, 2007) et l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Module sur l'asthme, préalablement traduit et validé.
Autre: Écouvillon nasal
Un écouvillon nasal a été prélevé pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires supérieures.
Autre: Questionnaires
L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de questionnaires spécifiques (European Community Respiratory Health Survey for occupation diseases evaluation (ECRHS), (adapté par Ribeiro et al, 2007) et l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Module sur l'asthme, préalablement traduit et validé.
Expérimental: Contrôle
Employés de bureau (aucun lien avec le nettoyage) Un écouvillon nasal a été prélevé pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires supérieures. L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de questionnaires spécifiques (European Community Respiratory Health Survey for occupation diseases evaluation (ECRHS), (adapté par Ribeiro et al, 2007) et l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Module sur l'asthme, préalablement traduit et validé.
Autre: Écouvillon nasal
Un écouvillon nasal a été prélevé pour évaluer l'inflammation des voies respiratoires supérieures.
Autre: Questionnaires
L'évaluation du profil clinique et des symptômes respiratoires des employés a été réalisée à l'aide de questionnaires spécifiques (European Community Respiratory Health Survey for occupation diseases evaluation (ECRHS), (adapté par Ribeiro et al, 2007) et l'International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Module sur l'asthme, préalablement traduit et validé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des symptômes respiratoires
Délai: Un jour
Questionnaires pour analyser les symptômes respiratoires
Un jour
Différenciation cellulaire pour l'évaluation de l'inflammation épithéliale nasale
Délai: Un jour
Un écouvillon nasal sera prélevé pour analyser la différenciation cellulaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Chaise d'étude: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15149013.3.0000.5463

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: Sistema Nacional de Informação

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Écouvillon nasal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner