Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль воспаления дыхательных путей среди уборщиков с разных рабочих мест

28 марта 2018 г. обновлено: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Эпидемиологические исследования, проведенные в разных местах, подтверждают, что у уборщиков высокий риск развития астмы. Эти детерминанты риска полностью не известны. Воздух вокруг рабочего может иметь более высокую и более низкую молекулярную массу с различными пиками концентрации от удаляемой пыли процесса очистки и летучих веществ от чистящих средств. Уборка может происходить в разных местах. Хотя взаимосвязь между ринитом и астмой уже установлена, исследований, посвященных профессиональному риниту на рабочем месте, немного. Это исследование было направлено на изучение воспаления дыхательных путей и респираторных симптомов у уборщиков с разных рабочих мест.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для участия в исследовании были набраны лица с четырех разных рабочих мест: больница; Университет; Горничная и Контролер (офисные работники). Исследование проводилось в городе Какоал, Рондония, Бразилия. Исключались курильщики (активные), беременные, кормящие и лица, продолжающие терапию для лечения заболеваний дыхательных путей.

Оценка клинического профиля и респираторных симптомов у сотрудников проводилась с использованием модуля Европейского сообщества респираторных заболеваний для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) и Международного исследования астмы и аллергии в детском возрасте (ISAAC) - модуль астмы.

Мазок из носа брали для оценки воспаления верхних дыхательных путей в соответствии с протоколом Ronchetti et al., используя стерильный тампон, смоченный 1 мл солевого раствора; этим тампоном соскоблили обе ноздри. Через двадцать минут после этого пластинки окрашивали по Май-Грюнвальду-Гимзе для идентификации эозинофилов, нейтрофилов, лимфоцитов, макрофагов и эпителиальных клеток. Клетки анализировали с использованием оптического микроскопа Nikon E600 (Nikon, Канада) с увеличением в 1000 раз. По возможности на двух предметных стеклах подсчитывали всего 200 клеток.

Статистический анализ проводили с использованием дисперсии Anova (Крускала-Уоллиса) и критерия Данна для сравнения между группами. Для оценки связи между качественными переменными мы использовали хи-квадрат, статистическое программное обеспечение Sigma Plot 12.0 и SPSS 21.0. Доверительный интервал составил 95% (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уборка рабочих с разных рабочих мест
  • Работники, не занимающиеся уборкой (контрольная группа)
  • Дееспособные лица (старше 18 лет)
  • Должен уметь собирать мазки из носа и отвечать на вопросы анкеты.
  • Подпишите форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Курильщики (активные)
  • Беременные женщины)
  • Кормящая женщина)
  • Не принимать форму информированного согласия
  • Лица, продолжающие лечение заболеваний дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больница
Работники больничной уборки Брали мазок из носа для оценки воспаления верхних дыхательных путей. Оценка клинического профиля и респираторных симптомов сотрудников проводилась с использованием специальных вопросников (Европейское исследование респираторного здоровья для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) (адаптировано Рибейро и др., 2007 г.) и Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Модуль астмы, ранее переведенный и проверенный.
Другой: Мазок из носа
Собирали мазок из носа для оценки воспаления верхних дыхательных путей.
Другой: Анкеты
Оценка клинического профиля и респираторных симптомов сотрудников проводилась с использованием специальных вопросников (Европейское исследование респираторного здоровья для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) (адаптировано Рибейро и др., 2007 г.) и Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Модуль астмы, ранее переведенный и проверенный.
Экспериментальный: Университет
Уборщики кампуса (университета) Брали мазок из носа для оценки воспаления верхних дыхательных путей. Оценка клинического профиля и респираторных симптомов сотрудников проводилась с использованием специальных вопросников (Европейское исследование респираторного здоровья для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) (адаптировано Рибейро и др., 2007 г.) и Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Модуль астмы, ранее переведенный и проверенный.
Другой: Мазок из носа
Собирали мазок из носа для оценки воспаления верхних дыхательных путей.
Другой: Анкеты
Оценка клинического профиля и респираторных симптомов сотрудников проводилась с использованием специальных вопросников (Европейское исследование респираторного здоровья для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) (адаптировано Рибейро и др., 2007 г.) и Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Модуль астмы, ранее переведенный и проверенный.
Экспериментальный: Домработница
Горничная (уборщица) Брали мазок из носа для оценки воспаления верхних дыхательных путей. Оценка клинического профиля и респираторных симптомов сотрудников проводилась с использованием специальных вопросников (Европейское исследование респираторного здоровья для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) (адаптировано Рибейро и др., 2007 г.) и Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Модуль астмы, ранее переведенный и проверенный.
Другой: Мазок из носа
Собирали мазок из носа для оценки воспаления верхних дыхательных путей.
Другой: Анкеты
Оценка клинического профиля и респираторных симптомов сотрудников проводилась с использованием специальных вопросников (Европейское исследование респираторного здоровья для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) (адаптировано Рибейро и др., 2007 г.) и Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Модуль астмы, ранее переведенный и проверенный.
Экспериментальный: Контроль
Офисные работники (никакого отношения к уборке) Брали мазок из носа для оценки воспаления верхних дыхательных путей. Оценка клинического профиля и респираторных симптомов сотрудников проводилась с использованием специальных вопросников (Европейское исследование респираторного здоровья для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) (адаптировано Рибейро и др., 2007 г.) и Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Модуль астмы, ранее переведенный и проверенный.
Другой: Мазок из носа
Собирали мазок из носа для оценки воспаления верхних дыхательных путей.
Другой: Анкеты
Оценка клинического профиля и респираторных симптомов сотрудников проводилась с использованием специальных вопросников (Европейское исследование респираторного здоровья для оценки профессиональных заболеваний (ECRHS) (адаптировано Рибейро и др., 2007 г.) и Международное исследование астмы и аллергии у детей (ISAAC). Модуль астмы, ранее переведенный и проверенный.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера респираторных симптомов
Временное ограничение: Один день
Анкеты для анализа респираторных симптомов
Один день
Дифференцировка клеток для оценки воспаления эпителия носа
Временное ограничение: Один день
Мазок из носа будет взят для анализа дифференцировки клеток.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Следователи

  • Учебный стул: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Учебный стул: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15149013.3.0000.5463

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: Sistema Nacional de Informação

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мазок из носа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться