Perfil inflamatorio de las vías respiratorias en trabajadores de limpieza de diferentes lugares de trabajo
28 de marzo de 2018 actualizado por: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Existen evidencias consistentes a través de estudios epidemiológicos en diferentes lugares, reforzados por estudios de registros de asma ocupacional, de que los trabajadores de limpieza tienen un alto riesgo de desarrollar asma.
Estos determinantes de riesgo no son totalmente conocidos.
El aire que rodea al trabajador puede tener un peso molecular más alto o más bajo con diferentes picos de concentración debido al polvo eliminado del proceso de limpieza y las sustancias volátiles de los productos de limpieza.
Las actividades de limpieza pueden ocurrir en diferentes lugares.
Aunque la relación entre rinitis y asma ya está establecida, no existen muchos estudios sobre la rinitis ocupacional relacionada con el lugar de trabajo.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la inflamación de las vías respiratorias y los síntomas respiratorios de los trabajadores de limpieza de diferentes lugares de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fueron reclutados para participar en el estudio personas de cuatro lugares de trabajo diferentes: Hospital; Universidad; Ama de Llaves y Control (oficinistas). La investigación se realizó en la ciudad de Cacoal, Rondonia, Brasil. Se excluyeron fumadores (activos), embarazadas, lactantes e individuos en terapia continua para el tratamiento de trastornos de las vías respiratorias.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó utilizando la Encuesta de Salud Respiratoria de la Comunidad Europea para la evaluación de enfermedades profesionales (ECRHS) y el Estudio Internacional de Asma y Alergias en la Infancia (ISAAC) - Módulo de asma.
Se recolectó hisopo nasal para la evaluación de la inflamación de las vías respiratorias superiores, según el protocolo de Ronchetti et al, utilizando un hisopo estéril que se humedeció con 1 mL de solución salina; ambas fosas nasales se rasparon usando este hisopo. Veinte minutos después de esto, las láminas se tiñeron usando May-Grunwald-Giemsa para la identificación de eosinófilos, neutrófilos, linfocitos, macrófagos y células epiteliales. Las células se analizaron utilizando un microscopio óptico Nikon E600 (Nikon, Canadá), de 1.000 x de magnitud. Siempre que fue posible, se contaron un total de 200 células en dos portaobjetos.
El análisis estadístico se realizó utilizando la varianza de Anova (Kruskal-Wallis) y la prueba de Dunn para las comparaciones entre grupos. Para evaluar la asociación entre las variables cualitativas se utilizó el chi-cuadrado, el software estadístico Sigma Plot 12.0 y SPSS 21.0. El intervalo de confianza fue del 95% (p <0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de limpieza de diferentes lugares de trabajo.
- Trabajadores que no son de limpieza (grupo de control)
- Personas legalmente capaces (mayores de 18 años)
- Debe poder recolectar muestras nasales y responder cuestionarios.
- Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Fumadores (activos)
- Mujeres embarazadas)
- Las mujeres en período de lactancia)
- No aceptar el formulario de consentimiento informado
- Individuos en terapia continua para trastornos de tratamiento de las vías respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hospital
Trabajadores de la limpieza del hospital Se recolectó un hisopo nasal para evaluar la inflamación de las vías respiratorias superiores.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó mediante cuestionarios específicos (European Community Respiratory Health Survey for Occupational Diseases Evaluation (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) y el International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo de asma, previamente traducido y validado.
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Se recolectó un hisopo nasal para evaluar la inflamación de las vías respiratorias superiores.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó mediante cuestionarios específicos (European Community Respiratory Health Survey for Occupational Diseases Evaluation (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) y el International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo de asma, previamente traducido y validado.
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Experimental: Universidad
Trabajadores de limpieza del campus (universidad) Se recolectó un hisopo nasal para evaluar la inflamación de las vías respiratorias superiores.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó mediante cuestionarios específicos (European Community Respiratory Health Survey for Occupational Diseases Evaluation (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) y el International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo de asma, previamente traducido y validado.
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Se recolectó un hisopo nasal para evaluar la inflamación de las vías respiratorias superiores.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó mediante cuestionarios específicos (European Community Respiratory Health Survey for Occupational Diseases Evaluation (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) y el International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo de asma, previamente traducido y validado.
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Experimental: Ama de casa
Mucama (trabajadores de limpieza) Se recolectó un hisopo nasal para evaluar la inflamación de las vías respiratorias superiores.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó mediante cuestionarios específicos (European Community Respiratory Health Survey for Occupational Diseases Evaluation (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) y el International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo de asma, previamente traducido y validado.
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Se recolectó un hisopo nasal para evaluar la inflamación de las vías respiratorias superiores.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó mediante cuestionarios específicos (European Community Respiratory Health Survey for Occupational Diseases Evaluation (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) y el International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo de asma, previamente traducido y validado.
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Experimental: Control
Trabajadores de oficina (sin relación con la limpieza) Se recolectó un hisopo nasal para evaluar la inflamación de las vías respiratorias superiores.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó mediante cuestionarios específicos (European Community Respiratory Health Survey for Occupational Diseases Evaluation (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) y el International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo de asma, previamente traducido y validado.
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Se recolectó un hisopo nasal para evaluar la inflamación de las vías respiratorias superiores.
La evaluación del perfil clínico y síntomas respiratorios de los empleados se realizó mediante cuestionarios específicos (European Community Respiratory Health Survey for Occupational Diseases Evaluation (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) y el International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo de asma, previamente traducido y validado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de los síntomas respiratorios
Periodo de tiempo: Un día
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Cuestionarios para analizar síntomas respiratorios
|
Un día
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Diferenciación celular para la evaluación de la inflamación del epitelio nasal
Periodo de tiempo: Un día
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Se recogerá un hisopo nasal para analizar la diferenciación celular.
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Silla de estudio: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Tatton-Brown K, Rahman N. EZH2-Related Overgrowth. 2013 Jul 18 [updated 2018 Aug 2]. In: Adam MP, Everman DB, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148820/
- Aun MV, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Bruggemann TR, Kalil J, Martins Mde A, Arantes-Costa FM, Giavina-Bianchi P. Sensitization by subcutaneous route is superior to intraperitoneal route in induction of asthma by house dust mite in a murine mode. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):560-6. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3389.
- da Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Martins MA, Carvalho CR. Comparison of the effects of aerobic conditioning before and after pulmonary allergic inflammation. Inflammation. 2015;38(3):1229-38. doi: 10.1007/s10753-014-0090-0.
- Brito JM, Macchione M, Yoshizaki K, Toledo-Arruda AC, Saraiva-Romanholo BM, Andrade Mde F, Mauad T, Rivero DH, Saldiva PH. Acute cardiopulmonary effects induced by the inhalation of concentrated ambient particles during seasonal variation in the city of Sao Paulo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):492-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00156.2014. Epub 2014 Jul 10.
- Possa SS, Charafeddine HT, Righetti RF, da Silva PA, Almeida-Reis R, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Prado CM, Leick-Maldonado EA, Martins MA, Tiberio Ide F. Rho-kinase inhibition attenuates airway responsiveness, inflammation, matrix remodeling, and oxidative stress activation induced by chronic inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 Dec 1;303(11):L939-52. doi: 10.1152/ajplung.00034.2012. Epub 2012 Sep 21.
- de Amorim CG, Sa Malbouisson LM, Saraiva BM, Pedro FM, Martins MA, Carmona MJ. Evaluation of exhaled nitric oxide in patients undergoing myocardial revascularization with cardiopulmonary bypass. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):286-96. doi: 10.1590/s0034-70942009000300003. English, Portuguese.
- Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, Martins MA, Saldiva PH, Nunes Mdo P. Comparison of three methods for differential cell count in induced sputum. Chest. 2003 Sep;124(3):1060-6. doi: 10.1378/chest.124.3.1060.
- Palomino AL, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Nunes Mdo P, Rodrigues JC. [Induced sputum in children and adolescents with asthma: safety, clinical applicability and inflammatory cells aspects in stable patients and during exacerbation]. J Pediatr (Rio J). 2005 May-Jun;81(3):216-24. Portuguese.
- Paro-Heitor ML, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Okay TS, Rodrigues JC. Exhaled nitric oxide for monitoring childhood asthma inflammation compared to sputum analysis, serum interleukins and pulmonary function. Pediatr Pulmonol. 2008 Feb;43(2):134-41. doi: 10.1002/ppul.20747.
- Saraiva-Romanholo BM, Machado FS, Almeida FM, Nunes Mdo P, Martins MA, Vieira JE. Non-asthmatic patients show increased exhaled nitric oxide concentrations. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):5-10. doi: 10.1590/s1807-59322009000100002.
- Mendes FA, Goncalves RC, Nunes MP, Saraiva-Romanholo BM, Cukier A, Stelmach R, Jacob-Filho W, Martins MA, Carvalho CR. Effects of aerobic training on psychosocial morbidity and symptoms in patients with asthma: a randomized clinical trial. Chest. 2010 Aug;138(2):331-7. doi: 10.1378/chest.09-2389. Epub 2010 Apr 2.
- Hizume DC, Toledo AC, Moriya HT, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Arantes-Costa FM, Vieira RP, Dolhnikoff M, Kasahara DI, Martins MA. Cigarette smoke dissociates inflammation and lung remodeling in OVA-sensitized and challenged mice. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Apr 30;181(2):167-76. doi: 10.1016/j.resp.2012.03.005. Epub 2012 Mar 15.
- Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CR. Exercise reverses OVA-induced inhibition of glucocorticoid receptor and increases anti-inflammatory cytokines in asthma. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jan;26(1):82-92. doi: 10.1111/sms.12411. Epub 2015 Feb 4.
- da Paz ER, de Lima CMF, Felix SN, Schaeffer B, Galvao CES, Correia AT, Righetti RF, de Arruda Martins M, de Fatima Lopes Calvo Tiberio I, Saraiva-Romanholo BM. Airway inflammatory profile among cleaning workers from different workplaces. BMC Pulm Med. 2022 Apr 29;22(1):170. doi: 10.1186/s12890-022-01949-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Profesionales
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Asma
- Inflamación
- Rinitis
- Asma Ocupacional
Otros números de identificación del estudio
- 15149013.3.0000.5463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: Sistema Nacional de Informação
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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