Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil zánětu dýchacích cest mezi úklidovými pracovníky z různých pracovišť

28. března 2018 aktualizováno: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Existují konzistentní důkazy z epidemiologických studií na různých místech, podpořené studiemi záznamů o astmatu z povolání, že pracovníci úklidu mají vysoké riziko rozvoje astmatu. Tyto rizikové faktory nejsou zcela známy. Vzduch kolem pracovníka může mít vyšší a nižší molekulovou hmotnost s různými koncentračními píky od odstraněného prachu z čisticího procesu a těkavých látek z čisticích prostředků. Čištění může probíhat na různých místech. Přestože vztah mezi rýmou a astmatem je již stanoven, neexistuje mnoho studií o pracovních místech souvisejících s rinitidou z povolání. Cílem této studie bylo prozkoumat záněty dýchacích cest a respirační symptomy u úklidových pracovníků z různých pracovišť.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti ve studii byli vybráni jednotlivci ze čtyř různých pracovišť: Nemocnice; Univerzita; Hospodyně a kontrola (pracovníci kanceláře). Výzkum byl proveden v Cacoal city, Rondonia, Brazílie. Vyloučeni byli kuřáci (aktivní), těhotné, kojící a jedinci s pokračující léčbou poruch dýchacích cest.

Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanců bylo provedeno pomocí Průzkumu respiračního zdraví Evropského společenství pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS) a modulu Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) – Astma.

Nosní výtěr byl odebrán pro hodnocení zánětu horních cest dýchacích, podle protokolu Ronchetti et al, za použití sterilního výtěru, který byl navlhčen 1 ml fyziologického roztoku; pomocí tohoto tamponu byly seškrábnuty obě nosní dírky. Dvacet minut poté byly laminy obarveny pomocí May-Grunwald-Giemsa k identifikaci eosinofilů, neutrofilů, lymfocytů, makrofágů a epiteliálních buněk. Buňky byly analyzovány za použití optického mikroskopu Nikon E600 (Nikon, Kanada) o velikosti 1 000 x. Kdykoli to bylo možné, bylo na dvou sklíčkách spočítáno celkem 200 buněk.

Statistická analýza byla provedena za použití Anova rozptylu (Kruskal-Wallis) a Dunnova testu pro srovnání mezi skupinami. K vyhodnocení asociace mezi kvalitativními proměnnými jsme použili chí-kvadrát, statistický software Sigma Plot 12.0 a SPSS 21.0. Interval spolehlivosti byl 95 % (p < 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úklid pracovníků z různých pracovišť
  • Neúklidoví pracovníci (kontrolní skupina)
  • Osoby způsobilé k právním úkonům (starší 18 let)
  • Musí umět odebírat výtěry z nosu a odpovídat na dotazníky
  • Podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci (aktivní)
  • Těhotná žena)
  • Kojící (ženy)
  • Nepřijmout formulář informovaného souhlasu
  • Jednotlivci v pokračující léčbě poruch dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NEMOCNICE
Pracovníci úklidu nemocnice Byl odebrán nosní výtěr k vyhodnocení zánětu horních cest dýchacích. Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanci bylo provedeno pomocí specifických dotazníků (průzkum Evropského společenství o respiračním zdraví pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS), (upraveno Ribeiro et al, 2007) a Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) - Modul pro astma, dříve přeložený a ověřený.
Jiný: Výtěr z nosu
K vyhodnocení zánětu horních cest dýchacích byl odebrán nosní výtěr.
Jiný: Dotazníky
Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanci bylo provedeno pomocí specifických dotazníků (průzkum Evropského společenství o respiračním zdraví pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS), (upraveno Ribeiro et al, 2007) a Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) - Modul pro astma, dříve přeložený a ověřený.
Experimentální: Univerzita
Pracovníci úklidu kampusu (univerzitní) Byl odebrán nosní výtěr k vyhodnocení zánětu horních cest dýchacích. Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanci bylo provedeno pomocí specifických dotazníků (průzkum Evropského společenství o respiračním zdraví pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS), (upraveno Ribeiro et al, 2007) a Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) - Modul pro astma, dříve přeložený a ověřený.
Jiný: Výtěr z nosu
K vyhodnocení zánětu horních cest dýchacích byl odebrán nosní výtěr.
Jiný: Dotazníky
Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanci bylo provedeno pomocí specifických dotazníků (průzkum Evropského společenství o respiračním zdraví pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS), (upraveno Ribeiro et al, 2007) a Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) - Modul pro astma, dříve přeložený a ověřený.
Experimentální: Hospodyně
Pokojská (úklidoví pracovníci) Byl odebrán nosní výtěr k vyhodnocení zánětu horních cest dýchacích. Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanci bylo provedeno pomocí specifických dotazníků (průzkum Evropského společenství o respiračním zdraví pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS), (upraveno Ribeiro et al, 2007) a Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) - Modul pro astma, dříve přeložený a ověřený.
Jiný: Výtěr z nosu
K vyhodnocení zánětu horních cest dýchacích byl odebrán nosní výtěr.
Jiný: Dotazníky
Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanci bylo provedeno pomocí specifických dotazníků (průzkum Evropského společenství o respiračním zdraví pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS), (upraveno Ribeiro et al, 2007) a Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) - Modul pro astma, dříve přeložený a ověřený.
Experimentální: Řízení
Pracovníci kanceláře (bez vztahu k čištění) Byl odebrán nosní výtěr k vyhodnocení zánětu horních cest dýchacích. Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanci bylo provedeno pomocí specifických dotazníků (průzkum Evropského společenství o respiračním zdraví pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS), (upraveno Ribeiro et al, 2007) a Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) - Modul pro astma, dříve přeložený a ověřený.
Jiný: Výtěr z nosu
K vyhodnocení zánětu horních cest dýchacích byl odebrán nosní výtěr.
Jiný: Dotazníky
Hodnocení klinického profilu a respiračních příznaků zaměstnanci bylo provedeno pomocí specifických dotazníků (průzkum Evropského společenství o respiračním zdraví pro hodnocení nemocí z povolání (ECRHS), (upraveno Ribeiro et al, 2007) a Mezinárodní studie astmatu a alergií v dětství (ISAAC) - Modul pro astma, dříve přeložený a ověřený.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření respiračních symptomů
Časové okno: Jednoho dne
Dotazníky k analýze respiračních příznaků
Jednoho dne
Buněčná diferenciace pro hodnocení zánětu nosního epitelu
Časové okno: Jednoho dne
Pro analýzu diferenciace buněk bude odebrán nosní výtěr
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Studijní židle: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15149013.3.0000.5463

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: Sistema Nacional de Informação

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtěr z nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit