- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03311048
Luftvägsinflammatorisk profil bland städpersonal från olika arbetsplatser
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekryterades för att delta i studien individer från fyra olika arbetsplatser: Sjukhus; Universitet; Hushållerska och kontroll (kontorsarbetare). Forskningen utfördes i Cacoal city, Rondonia, Brasilien. Rökare (aktiva), gravida, ammande och individer vid fortsatt behandling för att behandla störningar i luftvägarna exkluderades.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymptom utfördes med hjälp av European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS) och den internationella studien av astma och allergier i barndomen (ISAAC) - Astmamodulen.
Nasal pinnprover samlades in för utvärdering av övre luftvägsinflammation, enligt Ronchetti et al protokoll, med användning av en steril pinne som fuktades med 1 ml saltlösning; båda näsborrarna skrapades med denna svabb. Tjugo minuter efter detta färgades laminas med användning av May-Grunwald-Giemsa för identifiering av eosinofiler, neutrofiler, lymfocyter, makrofager och epitelceller. Celler analyserades med användning av ett Nikon E600 optiskt mikroskop (Nikon, Kanada), av 1 000 x magnitud. När det var möjligt räknades totalt 200 celler i två objektglas.
Statistisk analys utfördes med användning av Anova-varians (Kruskal-Wallis) och Dunns test för jämförelser mellan grupper. För att utvärdera sambandet mellan de kvalitativa variablerna använde vi chi-kvadraten, statistisk programvara Sigma Plot 12.0 och SPSS 21.0. Konfidensintervallet var 95 % (p <0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Städarbetare från olika arbetsplatser
- Icke städare (kontrollgrupp)
- Personer som är lagliga (över 18 år)
- Måste kunna ta näsprover och svara på frågeformulär
- Underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Rökare (aktiva)
- Gravid kvinna)
- Ammande (kvinnor)
- Acceptera inte formuläret för informerat samtycke
- Individer vid fortsatt terapi för luftvägsbehandlande störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukhus
Sjukhusrengöringsarbetare Nasal pinnprover samlades in för utvärdering av inflammation i övre luftvägarna.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymtom utfördes med hjälp av specifika frågeformulär (European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS), (anpassad av Ribeiro et al, 2007) och International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidigare översatt och validerad.
|
Nasal pinnprover samlades in för utvärdering av övre luftvägsinflammation.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymtom utfördes med hjälp av specifika frågeformulär (European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS), (anpassad av Ribeiro et al, 2007) och International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidigare översatt och validerad.
|
|
Experimentell: Universitet
Rengöringsarbetare på campus (universitet) Näspinnen samlades in för utvärdering av övre luftvägsinflammation.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymtom utfördes med hjälp av specifika frågeformulär (European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS), (anpassad av Ribeiro et al, 2007) och International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidigare översatt och validerad.
|
Nasal pinnprover samlades in för utvärdering av övre luftvägsinflammation.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymtom utfördes med hjälp av specifika frågeformulär (European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS), (anpassad av Ribeiro et al, 2007) och International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidigare översatt och validerad.
|
|
Experimentell: Hushållerska
Städerska (städare) Näspinne samlades in för utvärdering av övre luftvägsinflammation.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymtom utfördes med hjälp av specifika frågeformulär (European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS), (anpassad av Ribeiro et al, 2007) och International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidigare översatt och validerad.
|
Nasal pinnprover samlades in för utvärdering av övre luftvägsinflammation.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymtom utfördes med hjälp av specifika frågeformulär (European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS), (anpassad av Ribeiro et al, 2007) och International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidigare översatt och validerad.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Kontorsarbetare (inget samband med städning) Näspinnen samlades in för utvärdering av övre luftvägsinflammation.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymtom utfördes med hjälp av specifika frågeformulär (European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS), (anpassad av Ribeiro et al, 2007) och International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidigare översatt och validerad.
|
Nasal pinnprover samlades in för utvärdering av övre luftvägsinflammation.
Utvärdering av anställdas kliniska profil och andningssymtom utfördes med hjälp av specifika frågeformulär (European Community Respiratory Health Survey for yrkessjukdomsutvärdering (ECRHS), (anpassad av Ribeiro et al, 2007) och International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidigare översatt och validerad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på luftvägssymtom
Tidsram: En dag
|
Frågeformulär för att analysera luftvägssymptom
|
En dag
|
|
Celldifferentiering för utvärdering av nasal epitelial inflammation
Tidsram: En dag
|
Näspinne kommer att samlas in för att analysera celldifferentiering
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Studiestol: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Tatton-Brown K, Rahman N. EZH2-Related Overgrowth. 2013 Jul 18 [updated 2018 Aug 2]. In: Adam MP, Everman DB, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148820/
- Aun MV, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Bruggemann TR, Kalil J, Martins Mde A, Arantes-Costa FM, Giavina-Bianchi P. Sensitization by subcutaneous route is superior to intraperitoneal route in induction of asthma by house dust mite in a murine mode. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):560-6. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3389.
- da Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Martins MA, Carvalho CR. Comparison of the effects of aerobic conditioning before and after pulmonary allergic inflammation. Inflammation. 2015;38(3):1229-38. doi: 10.1007/s10753-014-0090-0.
- Brito JM, Macchione M, Yoshizaki K, Toledo-Arruda AC, Saraiva-Romanholo BM, Andrade Mde F, Mauad T, Rivero DH, Saldiva PH. Acute cardiopulmonary effects induced by the inhalation of concentrated ambient particles during seasonal variation in the city of Sao Paulo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):492-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00156.2014. Epub 2014 Jul 10.
- Possa SS, Charafeddine HT, Righetti RF, da Silva PA, Almeida-Reis R, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Prado CM, Leick-Maldonado EA, Martins MA, Tiberio Ide F. Rho-kinase inhibition attenuates airway responsiveness, inflammation, matrix remodeling, and oxidative stress activation induced by chronic inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 Dec 1;303(11):L939-52. doi: 10.1152/ajplung.00034.2012. Epub 2012 Sep 21.
- de Amorim CG, Sa Malbouisson LM, Saraiva BM, Pedro FM, Martins MA, Carmona MJ. Evaluation of exhaled nitric oxide in patients undergoing myocardial revascularization with cardiopulmonary bypass. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):286-96. doi: 10.1590/s0034-70942009000300003. English, Portuguese.
- Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, Martins MA, Saldiva PH, Nunes Mdo P. Comparison of three methods for differential cell count in induced sputum. Chest. 2003 Sep;124(3):1060-6. doi: 10.1378/chest.124.3.1060.
- Palomino AL, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Nunes Mdo P, Rodrigues JC. [Induced sputum in children and adolescents with asthma: safety, clinical applicability and inflammatory cells aspects in stable patients and during exacerbation]. J Pediatr (Rio J). 2005 May-Jun;81(3):216-24. Portuguese.
- Paro-Heitor ML, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Okay TS, Rodrigues JC. Exhaled nitric oxide for monitoring childhood asthma inflammation compared to sputum analysis, serum interleukins and pulmonary function. Pediatr Pulmonol. 2008 Feb;43(2):134-41. doi: 10.1002/ppul.20747.
- Saraiva-Romanholo BM, Machado FS, Almeida FM, Nunes Mdo P, Martins MA, Vieira JE. Non-asthmatic patients show increased exhaled nitric oxide concentrations. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):5-10. doi: 10.1590/s1807-59322009000100002.
- Mendes FA, Goncalves RC, Nunes MP, Saraiva-Romanholo BM, Cukier A, Stelmach R, Jacob-Filho W, Martins MA, Carvalho CR. Effects of aerobic training on psychosocial morbidity and symptoms in patients with asthma: a randomized clinical trial. Chest. 2010 Aug;138(2):331-7. doi: 10.1378/chest.09-2389. Epub 2010 Apr 2.
- Hizume DC, Toledo AC, Moriya HT, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Arantes-Costa FM, Vieira RP, Dolhnikoff M, Kasahara DI, Martins MA. Cigarette smoke dissociates inflammation and lung remodeling in OVA-sensitized and challenged mice. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Apr 30;181(2):167-76. doi: 10.1016/j.resp.2012.03.005. Epub 2012 Mar 15.
- Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CR. Exercise reverses OVA-induced inhibition of glucocorticoid receptor and increases anti-inflammatory cytokines in asthma. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jan;26(1):82-92. doi: 10.1111/sms.12411. Epub 2015 Feb 4.
- da Paz ER, de Lima CMF, Felix SN, Schaeffer B, Galvao CES, Correia AT, Righetti RF, de Arruda Martins M, de Fatima Lopes Calvo Tiberio I, Saraiva-Romanholo BM. Airway inflammatory profile among cleaning workers from different workplaces. BMC Pulm Med. 2022 Apr 29;22(1):170. doi: 10.1186/s12890-022-01949-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15149013.3.0000.5463
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
Informerat samtycke
Informationsidentifierare: Sistema Nacional de Informação
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .