Luftveisinflammatorisk profil blant rengjøringsarbeidere fra forskjellige arbeidsplasser
28. mars 2018 oppdatert av: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Det er konsistente bevis gjennom epidemiologiske studier på forskjellige steder, forsterket av studier av yrkesmessig astma, at rengjøringsarbeidere har en høy risiko for å utvikle astma.
Disse risikodeterminantene er ikke helt kjent.
Luften rundt arbeideren kan ha noe høyere og lavere molekylvekt med forskjellige konsentrasjonstopper fra fjernet støv fra renseprosessen og flyktige stoffer fra rengjøringsprodukter.
Renholdsaktiviteter kan forekomme forskjellige steder.
Selv om forholdet mellom rhinitt og astma allerede er etablert, er det ikke mange studier om yrkesrhinitt-relatert arbeidsplass.
Denne studien hadde som mål å undersøke luftveisbetennelse og luftveissymptomer hos rengjøringsarbeidere fra forskjellige arbeidsplasser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ble rekruttert til å delta i studien personer fra fire ulike arbeidsplasser: Sykehus; Universitet; Husholderske og kontroll (kontorarbeidere). Forskningen ble utført i Cacoal city, Rondonia, Brasil. Røykere (aktive), gravide, ammende og personer som fortsatt var i behandling for å behandle forstyrrelser i luftveiene ble ekskludert.
Evaluering av ansattes kliniske profil og luftveissymptomer ble utført ved hjelp av European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsevaluering (ECRHS), og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astma-modulen.
Nasal vattpinne ble samlet for evaluering av betennelse i øvre luftveier, i henhold til Ronchetti et al protokoll, ved bruk av en steril vattpinne som ble fuktet med 1 ml saltvannsoppløsning; begge neseborene ble skrapet med denne vattpinnen. Tjue minutter etter dette ble laminas farget med May-Grunwald-Giemsa for å identifisere eosinofiler, nøytrofiler, lymfocytter, makrofager og epitelceller. Celler ble analysert ved å bruke et Nikon E600 optisk mikroskop (Nikon, Canada), på 1000 x størrelsesorden. Når det var mulig ble totalt 200 celler talt i to lysbilder.
Statistisk analyse ble utført ved bruk av Anova-varians (Kruskal-Wallis) og Dunns test for sammenligninger mellom grupper. For å evaluere sammenhengen mellom de kvalitative variablene brukte vi chi-kvadraten, Statistisk programvare Sigma Plot 12.0 og SPSS 21.0. Konfidensintervallet var 95 % (p <0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
167
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Renholdsarbeidere fra ulike arbeidsplasser
- Ikke-rengjøringsarbeidere (kontrollgruppe)
- Personer som er juridisk kompetente (over 18 år)
- Må kunne ta nesepinne og svare på spørreskjemaer
- Signer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Røykere (aktive)
- Gravide kvinner)
- Ammende (kvinner)
- Ikke godta skjemaet for informert samtykke
- Personer som fortsetter terapi for luftveisbehandlende lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykehus
Sykehusrengjøringsarbeidere Nasal vattpinne ble samlet for å evaluere betennelse i øvre luftveier.
Klinisk profil og respiratoriske symptomer ansattes evaluering ble utført ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer (European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsvurdering (ECRHS), (tilpasset av Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversatt og validert.
|
Nasal vattpinne ble samlet inn for å evaluere betennelse i øvre luftveier.
Klinisk profil og respiratoriske symptomer ansattes evaluering ble utført ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer (European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsvurdering (ECRHS), (tilpasset av Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversatt og validert.
|
|
Eksperimentell: Universitet
Rengjøringsarbeidere på campus (universitet) Nasal vattpinne ble samlet inn til evaluering av betennelse i øvre luftveier.
Klinisk profil og respiratoriske symptomer ansattes evaluering ble utført ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer (European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsvurdering (ECRHS), (tilpasset av Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversatt og validert.
|
Nasal vattpinne ble samlet inn for å evaluere betennelse i øvre luftveier.
Klinisk profil og respiratoriske symptomer ansattes evaluering ble utført ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer (European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsvurdering (ECRHS), (tilpasset av Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversatt og validert.
|
|
Eksperimentell: Husholder
Hushjelp (rengjøringsarbeidere) Nasal vattpinne ble samlet til betennelsesevaluering i øvre luftveier.
Klinisk profil og respiratoriske symptomer ansattes evaluering ble utført ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer (European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsvurdering (ECRHS), (tilpasset av Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversatt og validert.
|
Nasal vattpinne ble samlet inn for å evaluere betennelse i øvre luftveier.
Klinisk profil og respiratoriske symptomer ansattes evaluering ble utført ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer (European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsvurdering (ECRHS), (tilpasset av Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversatt og validert.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Kontorarbeidere (ingen sammenheng med rengjøring) Nasal vattpinne ble samlet inn til evaluering av betennelse i øvre luftveier.
Klinisk profil og respiratoriske symptomer ansattes evaluering ble utført ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer (European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsvurdering (ECRHS), (tilpasset av Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversatt og validert.
|
Nasal vattpinne ble samlet inn for å evaluere betennelse i øvre luftveier.
Klinisk profil og respiratoriske symptomer ansattes evaluering ble utført ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer (European Community Respiratory Health Survey for yrkessykdomsvurdering (ECRHS), (tilpasset av Ribeiro et al, 2007) og International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodul, tidligere oversatt og validert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for luftveissymptomer
Tidsramme: En dag
|
Spørreskjemaer for å analysere luftveissymptomer
|
En dag
|
|
Celledifferensiering for evaluering av nasal epitelbetennelse
Tidsramme: En dag
|
Nasal vattpinne vil bli samlet inn for å analysere celledifferensiering
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Studiestol: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Tatton-Brown K, Rahman N. EZH2-Related Overgrowth. 2013 Jul 18 [updated 2018 Aug 2]. In: Adam MP, Everman DB, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148820/
- Aun MV, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Bruggemann TR, Kalil J, Martins Mde A, Arantes-Costa FM, Giavina-Bianchi P. Sensitization by subcutaneous route is superior to intraperitoneal route in induction of asthma by house dust mite in a murine mode. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):560-6. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3389.
- da Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Martins MA, Carvalho CR. Comparison of the effects of aerobic conditioning before and after pulmonary allergic inflammation. Inflammation. 2015;38(3):1229-38. doi: 10.1007/s10753-014-0090-0.
- Brito JM, Macchione M, Yoshizaki K, Toledo-Arruda AC, Saraiva-Romanholo BM, Andrade Mde F, Mauad T, Rivero DH, Saldiva PH. Acute cardiopulmonary effects induced by the inhalation of concentrated ambient particles during seasonal variation in the city of Sao Paulo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):492-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00156.2014. Epub 2014 Jul 10.
- Possa SS, Charafeddine HT, Righetti RF, da Silva PA, Almeida-Reis R, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Prado CM, Leick-Maldonado EA, Martins MA, Tiberio Ide F. Rho-kinase inhibition attenuates airway responsiveness, inflammation, matrix remodeling, and oxidative stress activation induced by chronic inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 Dec 1;303(11):L939-52. doi: 10.1152/ajplung.00034.2012. Epub 2012 Sep 21.
- de Amorim CG, Sa Malbouisson LM, Saraiva BM, Pedro FM, Martins MA, Carmona MJ. Evaluation of exhaled nitric oxide in patients undergoing myocardial revascularization with cardiopulmonary bypass. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):286-96. doi: 10.1590/s0034-70942009000300003. English, Portuguese.
- Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, Martins MA, Saldiva PH, Nunes Mdo P. Comparison of three methods for differential cell count in induced sputum. Chest. 2003 Sep;124(3):1060-6. doi: 10.1378/chest.124.3.1060.
- Palomino AL, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Nunes Mdo P, Rodrigues JC. [Induced sputum in children and adolescents with asthma: safety, clinical applicability and inflammatory cells aspects in stable patients and during exacerbation]. J Pediatr (Rio J). 2005 May-Jun;81(3):216-24. Portuguese.
- Paro-Heitor ML, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Okay TS, Rodrigues JC. Exhaled nitric oxide for monitoring childhood asthma inflammation compared to sputum analysis, serum interleukins and pulmonary function. Pediatr Pulmonol. 2008 Feb;43(2):134-41. doi: 10.1002/ppul.20747.
- Saraiva-Romanholo BM, Machado FS, Almeida FM, Nunes Mdo P, Martins MA, Vieira JE. Non-asthmatic patients show increased exhaled nitric oxide concentrations. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):5-10. doi: 10.1590/s1807-59322009000100002.
- Mendes FA, Goncalves RC, Nunes MP, Saraiva-Romanholo BM, Cukier A, Stelmach R, Jacob-Filho W, Martins MA, Carvalho CR. Effects of aerobic training on psychosocial morbidity and symptoms in patients with asthma: a randomized clinical trial. Chest. 2010 Aug;138(2):331-7. doi: 10.1378/chest.09-2389. Epub 2010 Apr 2.
- Hizume DC, Toledo AC, Moriya HT, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Arantes-Costa FM, Vieira RP, Dolhnikoff M, Kasahara DI, Martins MA. Cigarette smoke dissociates inflammation and lung remodeling in OVA-sensitized and challenged mice. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Apr 30;181(2):167-76. doi: 10.1016/j.resp.2012.03.005. Epub 2012 Mar 15.
- Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CR. Exercise reverses OVA-induced inhibition of glucocorticoid receptor and increases anti-inflammatory cytokines in asthma. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jan;26(1):82-92. doi: 10.1111/sms.12411. Epub 2015 Feb 4.
- da Paz ER, de Lima CMF, Felix SN, Schaeffer B, Galvao CES, Correia AT, Righetti RF, de Arruda Martins M, de Fatima Lopes Calvo Tiberio I, Saraiva-Romanholo BM. Airway inflammatory profile among cleaning workers from different workplaces. BMC Pulm Med. 2022 Apr 29;22(1):170. doi: 10.1186/s12890-022-01949-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15149013.3.0000.5463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: Sistema Nacional de Informação
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nasal vattpinne
-
Vanderbilt University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSamfunnservervet lungebetennelseForente stater
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupFullførtChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForente stater
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkjentForbigående takypné hos nyfødteTyrkia
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekrutteringNasal obstruksjon | Hypofyseadenom InvasivTsjekkia
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkjentRespiratorisk insuffisiensKina
-
Yonsei UniversityFullførtObstruktiv søvnapnéKorea, Republikken
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonUkjent
-
University Hospital RegensburgUniversity of MagdeburgAvsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringEndoskopi, Gastrointestinal | Sedasjon, bevisstTaiwan
-
ADIR AssociationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomFrankrike