Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtwegontstekingsprofiel onder schoonmaakpersoneel van verschillende werkplekken

28 maart 2018 bijgewerkt door: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Er zijn consistente bewijzen door middel van epidemiologische onderzoeken op verschillende plaatsen, versterkt door onderzoeken naar beroepsmatige astmaregistraties, dat schoonmaakpersoneel een hoog risico loopt op het ontwikkelen van astma. Deze risicodeterminanten zijn niet volledig bekend. De lucht rond de werknemer kan een hoger en lager molecuulgewicht hebben met verschillende concentratiepieken van verwijderd stof van het reinigingsproces en vluchtige stoffen van reinigingsproducten. Schoonmaakwerkzaamheden kunnen op verschillende plaatsen plaatsvinden. Hoewel de relatie tussen rhinitis en astma al is vastgesteld, zijn er niet veel studies over beroepsmatige rhinitis-gerelateerde werkplekken. Deze studie was gericht op het onderzoeken van luchtwegontsteking en ademhalingssymptomen van schoonmaakpersoneel van verschillende werkplekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werd aangeworven om deel te nemen aan de studie personen uit vier verschillende werkplekken: ziekenhuis; Universiteit; Huishoudster en controle (kantoormedewerkers). Het onderzoek werd uitgevoerd in de stad Cacoal, Rondonia, Brazilië. Rokers (actief), zwanger, borstvoeding gevend en personen die doorgingen met therapie voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen werden uitgesloten.

Het klinisch profiel en de evaluatie van de ademhalingssymptomen door de werknemers werden uitgevoerd met behulp van de European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astma-module.

Er werd een neusuitstrijkje verzameld voor evaluatie van ontsteking van de bovenste luchtwegen, volgens het protocol van Ronchetti et al, met behulp van een steriel wattenstaafje dat was bevochtigd met 1 ml zoutoplossing; met dit wattenstaafje werden beide neusgaten geschraapt. Twintig minuten daarna werden lamina's gekleurd met behulp van May-Grunwald-Giemsa voor identificatie van eosinofielen, neutrofielen, lymfocyten, macrofagen en epitheelcellen. Cellen werden geanalyseerd met behulp van een Nikon E600 optische microscoop (Nikon, Canada), van 1.000 x magnitude. Waar mogelijk werden in totaal 200 cellen geteld in twee objectglaasjes.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van Anova-variantie (Kruskal-Wallis) en Dunn's test voor vergelijkingen tussen groepen. Om de associatie tussen de kwalitatieve variabelen te evalueren, gebruikten we de chi-kwadraat, statistische software Sigma Plot 12.0 en SPSS 21.0. Het betrouwbaarheidsinterval was 95% (p <0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schoonmaakmedewerkers van verschillende werkplekken
  • Niet-schoonmaaksters (controlegroep)
  • Mensen die handelingsbekwaam zijn (ouder dan 18 jaar)
  • Moet in staat zijn om neusuitstrijkjes te verzamelen en vragenlijsten te beantwoorden
  • Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers (actief)
  • Zwangere vrouw)
  • Vrouwen die melk produceren)
  • Accepteer het formulier voor geïnformeerde toestemming niet
  • Individuen bij voortgezette therapie voor luchtwegaandoeningen die aandoeningen behandelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekenhuis
Ziekenhuisschoonmaaksters Er werd een neusuitstrijkje verzameld om de ontsteking van de bovenste luchtwegen te evalueren. De evaluatie van het klinisch profiel en de ademhalingssymptomen door de werknemers werd uitgevoerd met behulp van specifieke vragenlijsten (European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS), (aangepast door Ribeiro et al, 2007) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodule, eerder vertaald en gevalideerd.
Ander: Neus uitstrijkje
Er werd een neusuitstrijkje afgenomen om de ontsteking van de bovenste luchtwegen te beoordelen.
Ander: Vragenlijsten
De evaluatie van het klinisch profiel en de ademhalingssymptomen door de werknemers werd uitgevoerd met behulp van specifieke vragenlijsten (European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS), (aangepast door Ribeiro et al, 2007) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodule, eerder vertaald en gevalideerd.
Experimenteel: Universiteit
Schoonmakers van de campus (universiteit) Er werd een neusuitstrijkje afgenomen om de ontsteking van de bovenste luchtwegen te evalueren. De evaluatie van het klinisch profiel en de ademhalingssymptomen door de werknemers werd uitgevoerd met behulp van specifieke vragenlijsten (European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS), (aangepast door Ribeiro et al, 2007) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodule, eerder vertaald en gevalideerd.
Ander: Neus uitstrijkje
Er werd een neusuitstrijkje afgenomen om de ontsteking van de bovenste luchtwegen te beoordelen.
Ander: Vragenlijsten
De evaluatie van het klinisch profiel en de ademhalingssymptomen door de werknemers werd uitgevoerd met behulp van specifieke vragenlijsten (European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS), (aangepast door Ribeiro et al, 2007) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodule, eerder vertaald en gevalideerd.
Experimenteel: Huishoudster
Huishoudster (schoonmaaksters) Er werd een neusuitstrijkje afgenomen om de ontsteking van de bovenste luchtwegen te beoordelen. De evaluatie van het klinisch profiel en de ademhalingssymptomen door de werknemers werd uitgevoerd met behulp van specifieke vragenlijsten (European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS), (aangepast door Ribeiro et al, 2007) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodule, eerder vertaald en gevalideerd.
Ander: Neus uitstrijkje
Er werd een neusuitstrijkje afgenomen om de ontsteking van de bovenste luchtwegen te beoordelen.
Ander: Vragenlijsten
De evaluatie van het klinisch profiel en de ademhalingssymptomen door de werknemers werd uitgevoerd met behulp van specifieke vragenlijsten (European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS), (aangepast door Ribeiro et al, 2007) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodule, eerder vertaald en gevalideerd.
Experimenteel: Controle
Kantoormedewerkers (geen relatie met schoonmaken) Er werd een neusuitstrijkje afgenomen om de ontsteking van de bovenste luchtwegen te evalueren. De evaluatie van het klinisch profiel en de ademhalingssymptomen door de werknemers werd uitgevoerd met behulp van specifieke vragenlijsten (European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS), (aangepast door Ribeiro et al, 2007) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodule, eerder vertaald en gevalideerd.
Ander: Neus uitstrijkje
Er werd een neusuitstrijkje afgenomen om de ontsteking van de bovenste luchtwegen te beoordelen.
Ander: Vragenlijsten
De evaluatie van het klinisch profiel en de ademhalingssymptomen door de werknemers werd uitgevoerd met behulp van specifieke vragenlijsten (European Community Respiratory Health Survey for beroepsziektenevaluatie (ECRHS), (aangepast door Ribeiro et al, 2007) en de International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Astmamodule, eerder vertaald en gevalideerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van luchtwegsymptomen
Tijdsspanne: Op een dag
Vragenlijsten om ademhalingssymptomen te analyseren
Op een dag
Celdifferentiatie voor de evaluatie van neusepitheelontsteking
Tijdsspanne: Op een dag
Er wordt een neusuitstrijkje afgenomen om de celdifferentiatie te analyseren
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Studie stoel: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15149013.3.0000.5463

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: Sistema Nacional de Informação

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neus uitstrijkje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren