来自不同工作场所的清洁工人的气道炎症概况
2018年3月28日 更新者：Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo、University of Sao Paulo
不同地方的流行病学研究一致证明，职业性哮喘记录研究进一步证实，清洁工人患哮喘病的风险很高。
这些风险决定因素并不完全为人所知。
工作人员周围的空气可能有一些较高和较低的分子量，具有不同的浓度峰值，来自清洁过程中去除的灰尘和清洁产品中的挥发性物质。
清洁活动可能发生在不同的地方。
虽然鼻炎与哮喘之间的关系已经确定，但关于职业性鼻炎相关工作场所的研究并不多。
本研究旨在调查来自不同工作场所的清洁工人的气道炎症和呼吸道症状。
研究概览
详细说明
我们招募了来自四个不同工作场所的个人参与研究：医院；大学;管家和控制（上班族）。 该研究在巴西朗多尼亚的卡科尔市进行。 吸烟者（积极）、孕妇、哺乳期和继续治疗气道疾病的个体被排除在外。
使用欧洲共同体职业病评估呼吸健康调查 (ECRHS) 和国际儿童哮喘和过敏症研究 (ISAAC) - 哮喘模块对临床概况和呼吸道症状员工进行评估。
根据 Ronchetti 等人的方案，收集鼻拭子用于评估上呼吸道炎症，使用用 1mL 盐水溶液润湿的无菌拭子；用这个棉签刮了两个鼻孔。 二十分钟后，使用May-Grunwald-Giemsa对椎板进行染色，以鉴定嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞和上皮细胞。 使用 Nikon E600 光学显微镜（Nikon，Canada）分析细胞，放大倍数为 1.000 x。 尽可能在两张载玻片中对总共 200 个细胞进行计数。
使用 Anova 方差 (Kruskal-Wallis) 和 Dunn 检验进行统计分析以进行组间比较。 为了评估定性变量之间的关联，我们使用了卡方、统计软件 Sigma Plot 12.0 和 SPSS 21.0。 置信区间为 95% (p < 0.05)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、01246903
- Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自不同工作场所的清洁工人
- 非清洁工（对照组）
- 具有法律行为能力的人（18 岁以上）
- 必须能够收集鼻拭子并回答问卷
- 签署知情同意书
排除标准：
- 吸烟者（活跃）
- 怀孕（女性）
- 哺乳期（女性）
- 不接受知情同意书
- 持续治疗气道疾病的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：医院
医院清洁工采集鼻拭子进行上呼吸道炎症评价。
员工的临床概况和呼吸道症状评估是使用特定问卷进行的（欧洲共同体职业病呼吸健康调查 (ECRHS)，（由 Ribeiro 等人改编，2007 年改编）和国际儿童哮喘和过敏研究 (ISAAC) -哮喘模块，之前已翻译和验证。
|
收集鼻拭子以评估上呼吸道炎症。
员工的临床概况和呼吸道症状评估是使用特定问卷进行的（欧洲共同体职业病呼吸健康调查 (ECRHS)，（由 Ribeiro 等人改编，2007 年改编）和国际儿童哮喘和过敏研究 (ISAAC) -哮喘模块，之前已翻译和验证。
|
|
实验性的：大学
校园（大学）保洁员 采集鼻拭子进行上呼吸道炎症评价。
员工的临床概况和呼吸道症状评估是使用特定问卷进行的（欧洲共同体职业病呼吸健康调查 (ECRHS)，（由 Ribeiro 等人改编，2007 年改编）和国际儿童哮喘和过敏研究 (ISAAC) -哮喘模块，之前已翻译和验证。
|
收集鼻拭子以评估上呼吸道炎症。
员工的临床概况和呼吸道症状评估是使用特定问卷进行的（欧洲共同体职业病呼吸健康调查 (ECRHS)，（由 Ribeiro 等人改编，2007 年改编）和国际儿童哮喘和过敏研究 (ISAAC) -哮喘模块，之前已翻译和验证。
|
|
实验性的：管家
女佣（清洁工） 收集鼻拭子以评估上呼吸道炎症。
员工的临床概况和呼吸道症状评估是使用特定问卷进行的（欧洲共同体职业病呼吸健康调查 (ECRHS)，（由 Ribeiro 等人改编，2007 年改编）和国际儿童哮喘和过敏研究 (ISAAC) -哮喘模块，之前已翻译和验证。
|
收集鼻拭子以评估上呼吸道炎症。
员工的临床概况和呼吸道症状评估是使用特定问卷进行的（欧洲共同体职业病呼吸健康调查 (ECRHS)，（由 Ribeiro 等人改编，2007 年改编）和国际儿童哮喘和过敏研究 (ISAAC) -哮喘模块，之前已翻译和验证。
|
|
实验性的：控制
办公室工作人员（与清洁无关） 收集鼻拭子以评估上呼吸道炎症。
员工的临床概况和呼吸道症状评估是使用特定问卷进行的（欧洲共同体职业病呼吸健康调查 (ECRHS)，（由 Ribeiro 等人改编，2007 年改编）和国际儿童哮喘和过敏研究 (ISAAC) -哮喘模块，之前已翻译和验证。
|
收集鼻拭子以评估上呼吸道炎症。
员工的临床概况和呼吸道症状评估是使用特定问卷进行的（欧洲共同体职业病呼吸健康调查 (ECRHS)，（由 Ribeiro 等人改编，2007 年改编）和国际儿童哮喘和过敏研究 (ISAAC) -哮喘模块，之前已翻译和验证。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸道症状的测量
大体时间：一天
|
呼吸道症状分析问卷
|
一天
|
|
用于评估鼻上皮炎症的细胞分化
大体时间：一天
|
收集鼻拭子分析细胞分化
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
- 学习椅：Edineia R Paz, Master、Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Tatton-Brown K, Rahman N. EZH2-Related Overgrowth. 2013 Jul 18 [updated 2018 Aug 2]. In: Adam MP, Everman DB, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148820/
- Aun MV, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Bruggemann TR, Kalil J, Martins Mde A, Arantes-Costa FM, Giavina-Bianchi P. Sensitization by subcutaneous route is superior to intraperitoneal route in induction of asthma by house dust mite in a murine mode. Einstein (Sao Paulo). 2015 Oct-Dec;13(4):560-6. doi: 10.1590/S1679-45082015AO3389.
- da Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Martins MA, Carvalho CR. Comparison of the effects of aerobic conditioning before and after pulmonary allergic inflammation. Inflammation. 2015;38(3):1229-38. doi: 10.1007/s10753-014-0090-0.
- Brito JM, Macchione M, Yoshizaki K, Toledo-Arruda AC, Saraiva-Romanholo BM, Andrade Mde F, Mauad T, Rivero DH, Saldiva PH. Acute cardiopulmonary effects induced by the inhalation of concentrated ambient particles during seasonal variation in the city of Sao Paulo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):492-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00156.2014. Epub 2014 Jul 10.
- Possa SS, Charafeddine HT, Righetti RF, da Silva PA, Almeida-Reis R, Saraiva-Romanholo BM, Perini A, Prado CM, Leick-Maldonado EA, Martins MA, Tiberio Ide F. Rho-kinase inhibition attenuates airway responsiveness, inflammation, matrix remodeling, and oxidative stress activation induced by chronic inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 Dec 1;303(11):L939-52. doi: 10.1152/ajplung.00034.2012. Epub 2012 Sep 21.
- de Amorim CG, Sa Malbouisson LM, Saraiva BM, Pedro FM, Martins MA, Carmona MJ. Evaluation of exhaled nitric oxide in patients undergoing myocardial revascularization with cardiopulmonary bypass. Rev Bras Anestesiol. 2009 May-Jun;59(3):286-96. doi: 10.1590/s0034-70942009000300003. English, Portuguese.
- Saraiva-Romanholo BM, Barnabe V, Carvalho AL, Martins MA, Saldiva PH, Nunes Mdo P. Comparison of three methods for differential cell count in induced sputum. Chest. 2003 Sep;124(3):1060-6. doi: 10.1378/chest.124.3.1060.
- Palomino AL, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Nunes Mdo P, Rodrigues JC. [Induced sputum in children and adolescents with asthma: safety, clinical applicability and inflammatory cells aspects in stable patients and during exacerbation]. J Pediatr (Rio J). 2005 May-Jun;81(3):216-24. Portuguese.
- Paro-Heitor ML, Bussamra MH, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Okay TS, Rodrigues JC. Exhaled nitric oxide for monitoring childhood asthma inflammation compared to sputum analysis, serum interleukins and pulmonary function. Pediatr Pulmonol. 2008 Feb;43(2):134-41. doi: 10.1002/ppul.20747.
- Saraiva-Romanholo BM, Machado FS, Almeida FM, Nunes Mdo P, Martins MA, Vieira JE. Non-asthmatic patients show increased exhaled nitric oxide concentrations. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):5-10. doi: 10.1590/s1807-59322009000100002.
- Mendes FA, Goncalves RC, Nunes MP, Saraiva-Romanholo BM, Cukier A, Stelmach R, Jacob-Filho W, Martins MA, Carvalho CR. Effects of aerobic training on psychosocial morbidity and symptoms in patients with asthma: a randomized clinical trial. Chest. 2010 Aug;138(2):331-7. doi: 10.1378/chest.09-2389. Epub 2010 Apr 2.
- Hizume DC, Toledo AC, Moriya HT, Saraiva-Romanholo BM, Almeida FM, Arantes-Costa FM, Vieira RP, Dolhnikoff M, Kasahara DI, Martins MA. Cigarette smoke dissociates inflammation and lung remodeling in OVA-sensitized and challenged mice. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Apr 30;181(2):167-76. doi: 10.1016/j.resp.2012.03.005. Epub 2012 Mar 15.
- Silva RA, Almeida FM, Olivo CR, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CR. Exercise reverses OVA-induced inhibition of glucocorticoid receptor and increases anti-inflammatory cytokines in asthma. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jan;26(1):82-92. doi: 10.1111/sms.12411. Epub 2015 Feb 4.
- da Paz ER, de Lima CMF, Felix SN, Schaeffer B, Galvao CES, Correia AT, Righetti RF, de Arruda Martins M, de Fatima Lopes Calvo Tiberio I, Saraiva-Romanholo BM. Airway inflammatory profile among cleaning workers from different workplaces. BMC Pulm Med. 2022 Apr 29;22(1):170. doi: 10.1186/s12890-022-01949-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15149013.3.0000.5463
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
研究数据/文件
-
知情同意书
信息标识符：Sistema Nacional de Informação
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻拭子的临床试验
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group完全的
-
Medical University of South Carolina完全的
-
Stephenson Eye Associates招聘中