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Perfil Inflamatório das Vias Aéreas em Trabalhadores da Limpeza de Diferentes Locais de Trabalho

28 de março de 2018 atualizado por: Beatriz Mangueira Saraiva Romanholo, University of Sao Paulo
Existem evidências consistentes por meio de estudos epidemiológicos em diferentes locais, reforçados por estudos de registros ocupacionais de asma, de que trabalhadores da limpeza têm alto risco de desenvolver asma. Esses determinantes de risco não são totalmente conhecidos. O ar ao redor do trabalhador pode ter peso molecular maior e menor com diferentes picos de concentração de poeira removida do processo de limpeza e substâncias voláteis de produtos de limpeza. As atividades de limpeza podem ocorrer em diferentes locais. Embora a relação entre rinite e asma já esteja estabelecida, não há muitos estudos sobre rinite ocupacional relacionada ao local de trabalho. Este estudo teve como objetivo investigar a inflamação das vias aéreas e os sintomas respiratórios de trabalhadores da limpeza de diferentes locais de trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram recrutados para participar do estudo indivíduos de quatro locais de trabalho distintos: Hospital; Universidade; Governanta e Controle (trabalhadores de escritório). A pesquisa foi realizada na cidade de Cacoal, Rondônia, Brasil. Fumantes (ativos), gestantes, lactantes e indivíduos em terapia continuada para tratamento de distúrbios das vias aéreas foram excluídos.

A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio do European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS) e do International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - módulo Asthma.

Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores, conforme protocolo de Ronchetti et al, utilizando-se swab estéril umedecido com 1mL de soro fisiológico; ambas as narinas foram raspadas com este cotonete. Após 20 minutos, as lâminas foram coradas com May-Grunwald-Giemsa para identificação de eosinófilos, neutrófilos, linfócitos, macrófagos e células epiteliais. As células foram analisadas em microscópio óptico Nikon E600 (Nikon, Canadá), de magnitude 1.000 x. Sempre que possível, um total de 200 células foi contado em duas lâminas.

A análise estatística foi realizada por meio da variância Anova (Kruskal-Wallis) e teste de Dunn para comparações entre os grupos. Para avaliar a associação entre as variáveis ​​qualitativas foi utilizado o qui-quadrado, software estatístico Sigma Plot 12.0 e SPSS 21.0. O intervalo de confiança foi de 95% (p < 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246903
        • Children's Institute of the Clinical Hospital of University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores de limpeza de diferentes locais de trabalho
  • Trabalhadores não-limpeza (grupo de controle)
  • Pessoas legalmente capazes (maiores de 18 anos)
  • Deve ser capaz de coletar swab nasal e responder a questionários
  • Assine o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Fumantes (ativos)
  • Grávidas (mulheres)
  • Mulheres lactantes)
  • Não aceitar o formulário de consentimento informado
  • Indivíduos em terapia contínua para distúrbios de tratamento das vias aéreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hospital
Funcionários da limpeza hospitalar Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores. A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio de questionários específicos (European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) e o International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo Asma, previamente traduzido e validado.
Outro: Cotonete nasal
Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores.
Outro: Questionários
A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio de questionários específicos (European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) e o International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo Asma, previamente traduzido e validado.
Experimental: Universidade
Funcionários de limpeza do campus (universidade) Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores. A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio de questionários específicos (European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) e o International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo Asma, previamente traduzido e validado.
Outro: Cotonete nasal
Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores.
Outro: Questionários
A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio de questionários específicos (European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) e o International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo Asma, previamente traduzido e validado.
Experimental: Empregada
Empregada doméstica (trabalhadoras de limpeza) Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores. A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio de questionários específicos (European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) e o International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo Asma, previamente traduzido e validado.
Outro: Cotonete nasal
Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores.
Outro: Questionários
A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio de questionários específicos (European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) e o International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo Asma, previamente traduzido e validado.
Experimental: Ao controle
Trabalhadores de escritório (sem relação com a limpeza) Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores. A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio de questionários específicos (European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) e o International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo Asma, previamente traduzido e validado.
Outro: Cotonete nasal
Foi coletado swab nasal para avaliação da inflamação das vias aéreas superiores.
Outro: Questionários
A avaliação do perfil clínico e dos sintomas respiratórios dos funcionários foi realizada por meio de questionários específicos (European Community Respiratory Health Survey para avaliação de doenças ocupacionais (ECRHS), (adaptado por Ribeiro et al, 2007) e o International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) - Módulo Asma, previamente traduzido e validado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida dos sintomas respiratórios
Prazo: Um dia
Questionários para analisar sintomas respiratórios
Um dia
Diferenciação celular para avaliação da inflamação epitelial nasal
Prazo: Um dia
Swab nasal será coletado para analisar a diferenciação celular
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Universidade Cidade de Sao Paulo
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Investigadores

  • Cadeira de estudo: BEATRIZ BS Mangueira Saraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Cadeira de estudo: Edineia R Paz, Master, Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15149013.3.0000.5463

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: Sistema Nacional de Informação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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