정상 피부와 햇빛에 노출된 피부의 피부 산소화 특성 정량화 (SMARTevans)
2019년 8월 12일 업데이트: Conor L Evans, Massachusetts General Hospital
이 연구는 만성적으로 햇빛에 노출된 피부와 햇빛에 덜 노출된 피부 사이에 산소 소비량에 차이가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 비침습적 방식으로 피부의 산소화 특성을 감지할 수 있는 새로운 이미징 장치를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
태양과 자외선 노출은 피부에 단기적 및 장기적 영향을 미칩니다.
일광화상과 같은 단기적인 영향은 이해되지만, 만성적이고 장기적인 일광 노출은 특징이 잘 드러나지 않는 피부 변화를 유발할 수 있습니다.
한 가지 특별한 변화는 피부가 산소를 소비하는 방식일 수 있으며, 이는 과거 연구에서 관찰된 생화학적 변화와 관련이 있을 수 있습니다.
사용 가능한 도구를 임상 연구에 통합하기가 쉽지 않았기 때문에 피부 산소 소비량을 측정하는 것은 전통적으로 어려웠습니다.
본 연구에서는 산소 소비량과 같은 피부 산소화 특성을 신속하게 측정할 수 있는 새로운 비침습적 산소 감지 장치를 사용하여 이러한 장벽을 극복했습니다.
이 관찰 연구는 사전 정의된 청년 및 노년 남녀 그룹에서 만성적으로 햇빛에 노출된 피부와 햇빛에 덜 노출된 피부 모두의 산소화 특성을 측정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 만성적으로 햇빛에 노출된 피부와 햇빛에 덜 노출된 피부 사이의 피부 산소 특성의 차이를 평가하기 위해 남성과 여성의 두 연령대에서 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
본 연구에서는 조직의 산소 분압과 산소 소비율을 정량적으로 측정할 수 있는 산소 감지 붕대 장치를 이용하였다.
개발 초기 단계로 인해 이 장치는 아직 피부의 높은 멜라닌 함량을 제어하도록 설계되지 않았습니다.
따라서 멜라닌 함량이 낮은 피험자(즉,
Fitzpatrick 피부 유형 I - IV)가 연구에 포함될 것입니다.
또한 문신 표시, 흉터 또는 상당한 자연적 변색은 청색광을 흡수하여 이미징 결과를 방해할 수 있으며 이러한 항목이 있는 피험자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령대: 20~30세 및 55~65세
- Fitzpatrick 피부 유형 I, II, III 및 IV
제외 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 V 이상
- 팔에 문신 표시
- 현저한 흉터 또는 변색(예: 모반) 팔에
- 팔의 현재 부상, 감염 또는 상처
- 일상적으로(주당 4회 이상) 고용량의 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜, 코르티코스테로이드), 면역억제제 또는 항히스타민제. 그러나 스테로이드 점안액 및/또는 점안액은 허용됩니다.
- 항염증제(예: 아스피린) 연구 방문 이전 24시간 이내에.
- 주사 또는 경구 인슐린으로 치료되는 당뇨병이 있는 경우
- 팔에 다른 활성 또는 만성 피부 문제가 있는 경우
- 현재 이 시설 또는 다른 시설에서 다른 스킨 케어 제품 연구에 참여하고 있습니다.
- 지난 2주 이내에 모든 유형의 스킨 제품 트리트먼트 연구에 참여
- 피부과를 앓았거나 앓은 적이 있다
- 임산부
- 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젊은 여성
임신하지 않은 20~30세 여성에게 산소 감지 붕대를 감습니다.
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산소화 특성은 New-Skin 액상 붕대, 밝은 적색 인광을 나타내는 산소 감지 금속-포르피린 및 녹색 형광 참조 염료 플루오레세인으로 구성된 투명 페인트 온 붕대 제형을 사용하여 측정됩니다.
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젊은 남자
20-30세 남성에게 산소 감지 붕대를 감습니다.
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산소화 특성은 New-Skin 액상 붕대, 밝은 적색 인광을 나타내는 산소 감지 금속-포르피린 및 녹색 형광 참조 염료 플루오레세인으로 구성된 투명 페인트 온 붕대 제형을 사용하여 측정됩니다.
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나이든 여성
임신하지 않은 55-65세 여성에게 산소 감지 붕대를 감습니다.
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산소화 특성은 New-Skin 액상 붕대, 밝은 적색 인광을 나타내는 산소 감지 금속-포르피린 및 녹색 형광 참조 염료 플루오레세인으로 구성된 투명 페인트 온 붕대 제형을 사용하여 측정됩니다.
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나이든 남자
55-65세의 남성에게 산소 감지 붕대를 감습니다.
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산소화 특성은 New-Skin 액상 붕대, 밝은 적색 인광을 나타내는 산소 감지 금속-포르피린 및 녹색 형광 참조 염료 플루오레세인으로 구성된 투명 페인트 온 붕대 제형을 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 내 및 두 연령 그룹 간의 상대(태양 노출 대 비노출) 및 절대 산소 속성의 차이
기간: 과목당 약 20분
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피부의 산소 부분압과 산소 소비율은 산소 감지 장치를 사용하여 피험자 팔의 4개 다른 위치에서 측정되며, 여기서 태양에 더 많이 노출된 지역과 덜 태양에 노출된 지역 간의 차이는 인구에서 더 클 것으로 예상됩니다. 노인.
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과목당 약 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 간의 상대(태양 노출 대 비노출) 및 절대 산소 특성의 차이
기간: 과목당 약 20분
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피부의 산소분압과 산소소모율을 산소감지장치를 이용하여 측정하여 남녀간 비교(1+3군과 2+4군)
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과목당 약 20분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태양을 찾는 행동, 평생 태양 노출 수준 및 흡연과 같은 라이프 스타일 선택과 관련된 산소 속성.
기간: 주제당 예상 소요 시간 20분 + 설문 응답 작성 시간
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피부의 산소분압과 산소소모율을 산소감지장치로 측정하고, 설문지 응답을 바탕으로 생활습관별로 계층화된 집단간 비교
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주제당 예상 소요 시간 20분 + 설문 응답 작성 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Conor L Evans, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koolen PGL, Li Z, Roussakis E, Paul MA, Ibrahim AMS, Matyal R, Huang T, Evans CL, Lin SJ. Oxygen-Sensing Paint-On Bandage: Calibration of a Novel Approach in Tissue Perfusion Assessment. Plast Reconstr Surg. 2017 Jul;140(1):89-96. doi: 10.1097/PRS.0000000000003421.
- Roussakis E, Li Z, Nowell NH, Nichols AJ, Evans CL. Bright, "Clickable" Porphyrins for the Visualization of Oxygenation under Ambient Light. Angew Chem Int Ed Engl. 2015 Dec 1;54(49):14728-31. doi: 10.1002/anie.201506847. Epub 2015 Oct 29.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017P000695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 Procter & Gamble의 연구 기부금으로 자금을 지원받았습니다.
조사자는 그렇게 할 의무가 없지만 연구 결과 및/또는 연구 데이터는 향후 과학 간행물 및/또는 연구 협력을 목적으로 회사와 공유할 수 있습니다.
그러나 회사와 공유되는 정보에는 데이터를 개별 주제에 연결하는 데 사용할 수 있는 식별자가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
수집된 대로; 연구가 완료되고 결과가 발표될 때까지.
IPD 공유 액세스 기준
이미지 데이터 파일 및 주제 설문지는 연구 종료 후 향후 연구에 활용될 수 있습니다.
그러나 개별적으로 식별 가능한 환자 정보는 연구 데이터와 연관되거나 달리 사용되지 않습니다.
표본 및 데이터는 Partners Healthcare 외부의 협력 사이트에 저장되지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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