- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03312296
병원 밖 심정지 생존자에서 혼수상태의 확실한 스텐트 혈전증 (ST OHCA)
경피적 관상동맥 중재술과 저체온 요법으로 치료받은 병원 외 심정지 생존자에서 혼수 상태의 확정 스텐트 혈전증
병원 외 심정지(OHCA) 생존자의 혼수 상태에서 스텐트 혈전증(ST)에 대한 신뢰할 수 있는 데이터가 부족합니다. 혼수 상태의 OHCA 생존자에서 ST 의심은 환자의 정밀한 임상 모니터링으로 가능하며, 사망한 환자의 관상 동맥 조영술 또는 부검을 통해서만 명확한 확인이 가능합니다. 그러나 현재 프로토콜을 사용하여 확인할 수 있는 명확한 ST 외에도 임상적으로 침묵하는 추가 ST가 그럴듯합니다. 이들은 모든 OHCA 생존자의 체계적인 관상동맥 조영술 또는 사망한 환자의 부검을 통해서만 식별할 수 있습니다. PCI 및 저체온증으로 치료받은 OHCA의 생존자에서 임상 의심시 관상동맥 조영술로 확증된 명확한 ST와 종합적으로 모든 형태의 ST 발생률을 얻을 수 있었습니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 저체온 요법으로 치료받은 OHCA의 연속 혼수 상태 생존자가 포함됩니다. 모든 연구 참가자는 확립된 임상 프로토콜에 따라 치료를 받고 10일 동안 추적될 것입니다. 임상적으로 ST가 의심되는 모든 환자는 즉시 관상동맥 조영술을 시행하고 필요한 경우 PCI를 시행합니다. 10일의 관찰 기간 내에 사망할 모든 환자에서 부검이 수행될 것이다. 그러나 생존자는 임상적으로 침묵하는 ST의 존재를 평가하기 위해 입원 후 10일째에 추가 제어 관상 동맥 조영술을 받게 됩니다.
우리는 스텐트 삽입 및 저체온술이 포함된 긴급 PCI로 치료받은 혼수 상태의 OHCA 생존자에서 진정한 결정적 ST의 발생률이 1보다 클 것으로 예상하며, 이는 혈관조영술 또는 나중에 부검을 통해 임상적 의심에 근거하여 확인됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류블랴나 대학교 의료 센터에 입원한 혼수 상태의 병원 외 심정지 생존자
- 스텐트를 이용한 일차 PCI로 치료
- 저체온 요법으로 치료합니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10일까지 명확한 초기 ST 발생
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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