Trombose Definida de Stent em Comatoso Fora do Hospital Sobreviventes de Parada Cardíaca (ST OHCA)
Trombose definitiva de stent em sobreviventes de parada cardíaca em coma fora do hospital tratados com intervenção coronária percutânea e hipotermia
Faltam dados confiáveis sobre trombose de stent (ST) em sobreviventes em coma fora de parada cardíaca hospitalar (OHCA). Em sobreviventes comatosos de OHCA, a suspeita de ST pode ser feita com monitoramento clínico preciso do paciente, sendo possível a confirmação definitiva apenas por angiografia coronária ou autópsia de pacientes falecidos. No entanto, além de ST definitivo que pode ser confirmado usando protocolos atuais, ST adicionais que são clinicamente silenciosos são plausíveis. Estes poderiam ser identificados apenas por angiografia coronária sistemática de todos os sobreviventes de OHCA ou por autópsia de pacientes falecidos. Coletivamente com ST definitivo confirmado por angiografia coronária sob suspeita clínica, a incidência de todas as formas de ST em sobreviventes de OHCA tratados com ICP e hipotermia pode ser obtida.
Sobreviventes em coma consecutivos de OHCA tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) e hipotermia serão incluídos. Todos os participantes do estudo receberão tratamento de acordo com nosso protocolo clínico estabelecido e serão acompanhados por 10 dias. Em todos os pacientes em que houver suspeita clínica de ST será feita angiografia coronária imediata e se necessário será realizada ICP. Em todos os pacientes que irão a óbito no período observado de 10 dias será realizada autópsia. Os sobreviventes, no entanto, terão uma angiografia coronária de controle adicional no 10º dia após a admissão, para avaliar a presença de ST clinicamente silencioso.
Esperamos que a incidência de ST definitiva verdadeira em sobreviventes de OHCA em coma tratados com ICP urgente com stent e hipotermia seja maior que um, o que é confirmado com base na suspeita clínica por angiografia ou posteriormente por autópsia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de parada cardíaca fora do hospital em coma internados no University Medical Center Ljubljana
- Tratado com ICP primária com stent
- Tratado com hipotermia terapêutica.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de ST inicial definida até o dia 10
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
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Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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- Stent thrombosis OHCA
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Ensaios clínicos em Trombose de Stent
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Mayo ClinicInscrevendo-se por convite
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Rescindido
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Acandis GmbHRecrutamentoStent de resgateAlemanha
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.Concluído
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Klinikum CoburgDesconhecido