Határozott sztenttrombózis kómában a kórházon kívüli szívleállást túlélőknél (ST OHCA)
Határozott stenttrombózis kómában, kórházon kívüli szívmegállást túlélőknél, akiket perkután koszorúér-beavatkozással és hipotermiával kezeltek
Hiányoznak megbízható adatok a stent thrombosisról (ST) kómában, kórházi szívleálláson (OHCA) túlélőknél. A kómában lévő OHCA túlélőkben a beteg pontos klinikai monitorozása mellett ST gyanúja merülhet fel, és csak az elhunyt betegek koszorúér-angiográfiája vagy boncolása lehetséges egyértelműen. A jelenlegi protokollokkal megerősíthető határozott ST mellett azonban további, klinikailag csendes ST-ek is valószínűek. Ezeket csak az összes OHCA túlélő szisztematikus koszorúér-angiográfiájával vagy az elhunyt betegek boncolásával lehetett azonosítani. A klinikai gyanú alapján koszorúér-angiográfiával megerősített határozott ST-vel együttesen megállapítható volt az ST minden formájának előfordulása a PCI-vel kezelt OHCA-t túlélőknél és a hipotermiában.
A perkután coronaria intervencióval (PCI) és a hipotermiával kezelt OHCA egymást követő kómában túlélői is beletartoznak. A vizsgálat minden résztvevője a megállapított klinikai protokollunk szerint kezelésben részesül, és 10 napig követik őket. Minden olyan betegnél, akinél ST klinikai gyanúja merül fel, azonnali koszorúér-angiográfiát és szükség esetén PCI-t végeznek. Minden olyan betegnél, aki a megfigyelt 10 napos időszakban meghal, boncolást kell végezni. A túlélőknek azonban a felvételt követő 10. napon további kontroll koszorúér-angiográfiát kell végezni a klinikailag néma ST jelenlétének értékelésére.
Arra számítunk, hogy a valódi definitív ST incidenciája a stenttel és hipotermiával járó sürgős PCI-vel kezelt kómás OHCA-túlélőkben egynél nagyobb, amit a klinikai gyanú alapján angiográfiás, vagy későbbi boncolás igazol.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházon kívüli szívleállás kómában szenvedő túlélőit bevitték a Ljubljanai Egyetemi Egészségügyi Központba
- Primer PCI-vel kezelve stenttel
- Terápiás hipotermiával kezelik.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A határozott korai ST előfordulása a 10. napig
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Steblovnik K, Blinc A, Bozic-Mijovski M, Kranjec I, Melkic E, Noc M. Platelet reactivity in comatose survivors of cardiac arrest undergoing percutaneous coronary intervention and hypothermia. EuroIntervention. 2015 Apr;10(12):1418-24. doi: 10.4244/EIJY14M05_02.
- Noc M, Fajadet J, Lassen JF, Kala P, MacCarthy P, Olivecrona GK, Windecker S, Spaulding C; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI); Stent for Life (SFL) Group. Invasive coronary treatment strategies for out-of-hospital cardiac arrest: a consensus statement from the European association for percutaneous cardiovascular interventions (EAPCI)/stent for life (SFL) groups. EuroIntervention. 2014 May;10(1):31-7. doi: 10.4244/EIJV10I1A7.
- Joffre J, Varenne O, Bougouin W, Rosencher J, Mira JP, Cariou A. Stent thrombosis: an increased adverse event after angioplasty following resuscitated cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):769-73. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.013. Epub 2014 Feb 23.
- Knafelj R, Radsel P, Ploj T, Noc M. Primary percutaneous coronary intervention and mild induced hypothermia in comatose survivors of ventricular fibrillation with ST-elevation acute myocardial infarction. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):227-34. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.016. Epub 2007 Mar 23.
- Bednar F, Kroupa J, Ondrakova M, Osmancik P, Kopa M, Motovska Z. Antiplatelet efficacy of P2Y12 inhibitors (prasugrel, ticagrelor, clopidogrel) in patients treated with mild therapeutic hypothermia after cardiac arrest due to acute myocardial infarction. J Thromb Thrombolysis. 2016 May;41(4):549-55. doi: 10.1007/s11239-015-1274-7.
- Rosillo SO, Lopez-de-Sa E, Iniesta AM, de Torres F, del Prado S, Rey JR, Armada E, Moreno R, Lopez-Sendon JL. Is therapeutic hypothermia a risk factor for stent thrombosis? J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 11;63(9):939-40. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.028. Epub 2013 Oct 16. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stent thrombosis OHCA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .