Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Definitieve stenttrombose bij overlevenden van een hartstilstand buiten het ziekenhuis in coma (ST OHCA)

29 september 2021 bijgewerkt door: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Definitieve stenttrombose bij overlevenden van een hartstilstand die buiten het ziekenhuis in coma zijn, behandeld met percutane coronaire interventie en hypothermie

Betrouwbare gegevens over stenttrombose (ST) bij overlevenden van een coma buiten het ziekenhuis met een hartstilstand (OHCA) ontbreken. Bij comateuze OHCA-overlevenden kan een vermoeden van ST worden gemaakt met nauwkeurige klinische monitoring van de patiënt, waarbij definitieve bevestiging alleen mogelijk is door coronaire angiografie of autopsie van overleden patiënten. Naast definitieve ST die kan worden bevestigd met behulp van de huidige protocollen, zijn echter aanvullende ST die klinisch stil zijn plausibel. Deze konden alleen worden geïdentificeerd door systematische coronaire angiografie van alle OHCA-overlevenden of door autopsie van overleden patiënten. Gezamenlijk met definitieve ST bevestigd door coronaire angiografie op klinische verdenking kon de incidentie van alle vormen van ST bij overlevenden van OHCA behandeld met PCI en hypothermie worden verkregen.

Opeenvolgende comateuze overlevenden van OHCA behandeld met percutane coronaire interventie (PCI) en hypothermie zullen worden opgenomen. Alle deelnemers aan de studie krijgen een behandeling volgens ons vastgestelde klinische protocol en worden gedurende 10 dagen gevolgd. Bij alle patiënten bij wie een klinische verdenking op ST wordt gemaakt, wordt onmiddellijk een coronaire angiografie en zo nodig een PCI uitgevoerd. Bij alle patiënten die binnen de geobserveerde periode van 10 dagen zullen overlijden, zal autopsie worden uitgevoerd. Overlevenden zullen echter op de 10e dag na opname een extra controle-coronaire angiografie ondergaan om de aanwezigheid van klinisch stille ST te beoordelen.

We verwachten dat de incidentie van echte definitieve ST bij comateuze OHCA-overlevenden die worden behandeld met urgente PCI met stenting en hypothermie groter is dan één, wat wordt bevestigd op basis van klinische verdenking door angiografie of later met autopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden in coma na hartstilstand buiten het ziekenhuis opgenomen in Universitair Medisch Centrum Ljubljana

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Comateuze overlevenden van een hartstilstand buiten het ziekenhuis opgenomen in het Universitair Medisch Centrum Ljubljana
  • Behandeld met primaire PCI met stenting
  • Behandeld met therapeutische onderkoeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van duidelijke vroege ST tot dag 10
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stent thrombosis OHCA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stent trombose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren