Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdecydowana zakrzepica w stencie u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia poza szpitalem, w stanie śpiączki (ST OHCA)

29 września 2021 zaktualizowane przez: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Zdecydowana zakrzepica w stencie u pacjentów w stanie śpiączki poza szpitalem, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia, leczonych za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej i hipotermii

Brak jest wiarygodnych danych na temat zakrzepicy w stencie (ST) u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia (OHCA) w stanie śpiączki pozaszpitalnej. U osób, które przeżyły OHCA w stanie śpiączki, podejrzenie ST można postawić przy dokładnym monitorowaniu klinicznym pacjenta, a ostateczne potwierdzenie możliwe jest jedynie na podstawie koronarografii lub sekcji zwłok zmarłych pacjentów. Jednak oprócz określonego ST, który można potwierdzić za pomocą aktualnych protokołów, prawdopodobne są dodatkowe ST, które są klinicznie nieme. Można je było zidentyfikować jedynie na podstawie systematycznej angiografii wieńcowej wszystkich osób, które przeżyły OHCA lub na podstawie sekcji zwłok zmarłych pacjentów. Łącznie z określonym ST potwierdzonym przez angiografię wieńcową z podejrzeniem klinicznym można było uzyskać częstość występowania wszystkich postaci ST u osób, które przeżyły OHCA leczonych PCI i hipotermią.

Uwzględnione zostaną kolejne osoby, które przeżyły śpiączkę z OHCA leczone przezskórną interwencją wieńcową (PCI) i hipotermią. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają leczenie zgodnie z naszym ustalonym protokołem klinicznym i będą obserwowani przez 10 dni. U wszystkich pacjentów, u których zostanie postawione kliniczne podejrzenie ST, zostanie przeprowadzona natychmiastowa koronarografia iw razie konieczności PCI. U wszystkich pacjentów, którzy umrą w obserwowanym okresie 10 dni zostanie przeprowadzona sekcja zwłok. Jednak osoby, które przeżyły, będą miały dodatkową kontrolną angiografię wieńcową 10 dnia po przyjęciu, aby ocenić obecność klinicznie niemego ST.

Oczekujemy, że częstość występowania prawdziwego definitywnego ST u osób, które przeżyły OHCA w śpiączce, leczonych pilną PCI ze stentowaniem i hipotermią, jest większa niż jeden, co jest potwierdzone na podstawie podejrzenia klinicznego w angiografii lub później w autopsji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły śpiączkę po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia, przyjęte do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Ljubljanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia w stanie śpiączki poza szpitalem, przyjęte do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Ljubljanie
  • Leczony pierwotną PCI ze stentowaniem
  • Leczony hipotermią terapeutyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie określonego wczesnego ST do dnia 10
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica w stencie

Subskrybuj