Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definitiv stenttrombose i koma utenfor sykehus overlevende hjertestans (ST OHCA)

29. september 2021 oppdatert av: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Klar stenttrombose i koma utenfor sykehus overlevende hjertestans behandlet med perkutan koronar intervensjon og hypotermi

Pålitelige data om stenttrombose (ST) hos overlevende med hjertestans i koma utenfor sykehus (OHCA) mangler. I komatøse OHCA-overlevere kan mistanke om ST med presis klinisk overvåking av pasienten med sikker bekreftelse kun mulig ved koronar angiografi eller obduksjon av avdøde pasienter. Men i tillegg til definitivt ST som kan bekreftes ved bruk av gjeldende protokoller, er ytterligere ST som er klinisk taus plausible. Disse kunne bare identifiseres ved systematisk koronar angiografi av alle OHCA-overlevende eller ved obduksjon av avdøde pasienter. Samlet med sikker ST bekreftet ved koronar angiografi ved klinisk mistanke, kunne forekomsten av alle former for ST hos overlevende av OHCA behandlet med PCI og hypotermi oppnås.

Påfølgende komatøse overlevende av OHCA behandlet med perkutan koronar intervensjon (PCI) og hypotermi vil bli inkludert. Alle studiedeltakere vil motta behandling i henhold til vår etablerte kliniske protokoll og vil bli fulgt i 10 dager. Hos alle pasienter hvor klinisk mistanke om ST vil bli gjort umiddelbar koronar angiografi og om nødvendig PCI vil bli utført. Hos alle pasienter som vil dø i løpet av den observerte perioden på 10 dager vil det bli utført obduksjon. Overlevende vil imidlertid ha en ekstra kontroll koronar angiografi på 10. dag etter innleggelse, for å vurdere tilstedeværelsen av klinisk stille ST.

Vi forventer at forekomsten av ekte definitiv ST i komatøse OHCA-overlevende behandlet med akutt PCI med stenting og hypotermi er større enn én, noe som bekreftes på grunnlag av klinisk mistanke ved angiografi eller senere med obduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Komatøse overlevende etter hjertestans utenfor sykehus innlagt på University Medical Center Ljubljana

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komatøse hjertestans overlevende utenfor sykehus innlagt på University Medical Center Ljubljana
  • Behandlet med primær PCI med stenting
  • Behandlet med terapeutisk hypotermi.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av sikker tidlig ST frem til dag 10
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stent thrombosis OHCA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stent trombose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere