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Thrombose définitive du stent chez les survivants comateux d'un arrêt cardiaque à l'extérieur de l'hôpital (ST OHCA)

29 septembre 2021 mis à jour par: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Thrombose définitive sur stent chez des survivants comateux d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital traités par intervention coronarienne percutanée et hypothermie

Des données fiables sur la thrombose de stent (ST) chez les survivants comateux d'un arrêt cardiaque à l'extérieur de l'hôpital (OHCA) font défaut. Chez les survivants comateux de l'OHCA, la suspicion de ST peut être faite avec une surveillance clinique précise du patient avec une confirmation définitive n'étant possible que par une angiographie coronarienne ou une autopsie des patients décédés. Cependant, en plus des ST définitifs qui peuvent être confirmés à l'aide des protocoles actuels, des ST supplémentaires qui sont cliniquement silencieux sont plausibles. Ceux-ci ne pouvaient être identifiés que par une coronarographie systématique de tous les survivants de l'OHCA ou par l'autopsie des patients décédés. L'incidence de toutes les formes de ST chez les survivants d'OHCA traités par ICP et hypothermie a pu être obtenue collectivement avec un ST définitif confirmé par coronarographie lors d'une suspicion clinique.

Les survivants comateux consécutifs d'OHCA traités par intervention coronarienne percutanée (ICP) et hypothermie seront inclus. Tous les participants à l'étude recevront un traitement selon notre protocole clinique établi et seront suivis pendant 10 jours. Chez tous les patients chez qui une suspicion clinique de ST sera faite une coronarographie immédiate et si nécessaire une ICP sera réalisée. Chez tous les patients qui décéderont au cours de la période observée de 10 jours, une autopsie sera pratiquée. Les survivants auront cependant une coronarographie de contrôle supplémentaire le 10e jour après l'admission, pour évaluer la présence d'un ST cliniquement silencieux.

Nous nous attendons à ce que l'incidence du véritable ST définitif chez les survivants comateux de l'OHCA traités par ICP urgente avec stenting et hypothermie soit supérieure à un, ce qui est confirmé sur la base d'une suspicion clinique par angiographie ou plus tard par autopsie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Survivants comateux après un arrêt cardiaque hors hôpital admis au centre médical universitaire de Ljubljana

La description

Critère d'intégration:

  • Des survivants comateux d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital admis au centre médical universitaire de Ljubljana
  • Traité avec PCI primaire avec stenting
  • Traité par hypothermie thérapeutique.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence d'un ST précoce certain jusqu'au jour 10
Délai: 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Première publication (Réel)

17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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