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Eindeutige Stentthrombose bei komatösen Überlebenden eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses (ST OHCA)

29. September 2021 aktualisiert von: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Eindeutige Stentthrombose bei komatösen Überlebenden eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses, die mit perkutaner Koronarintervention und Hypothermie behandelt wurden

Zuverlässige Daten zu Stentthrombosen (ST) bei komatösen Überlebenden eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses (OHCA) fehlen. Bei komatösen OHCA-Überlebenden kann der Verdacht auf ST unter genauer klinischer Überwachung des Patienten gestellt werden, wobei eine endgültige Bestätigung nur durch Koronarangiographie oder Autopsie verstorbener Patienten möglich ist. Jedoch sind neben eindeutigen ST, die mit aktuellen Protokollen bestätigt werden können, zusätzliche ST plausibel, die klinisch stumm sind. Diese konnten nur durch systematische Koronarangiographie aller OHCA-Überlebenden oder durch Obduktion verstorbener Patienten identifiziert werden. Zusammen mit eindeutiger ST, die durch Koronarangiographie bei klinischem Verdacht bestätigt wurde, konnte die Inzidenz aller ST-Formen bei Überlebenden von OHCA, die mit PCI und Hypothermie behandelt wurden, erhalten werden.

Aufeinanderfolgende komatöse Überlebende von OHCA, die mit perkutaner Koronarintervention (PCI) und Hypothermie behandelt wurden, werden eingeschlossen. Alle Studienteilnehmer erhalten eine Behandlung gemäß unserem etablierten klinischen Protokoll und werden 10 Tage lang beobachtet. Bei allen Patienten mit klinischem Verdacht auf ST wird umgehend eine Koronarangiographie und ggf. eine PCI durchgeführt. Bei allen Patienten, die im beobachteten Zeitraum von 10 Tagen sterben, wird eine Autopsie durchgeführt. Überlebende erhalten jedoch am 10. Tag nach der Aufnahme eine zusätzliche Kontrollkoronarangiographie, um das Vorhandensein eines klinisch stummen ST zu beurteilen.

Wir erwarten, dass die Inzidenz echter definitiver ST bei komatösen OHCA-Überlebenden, die mit dringender PCI mit Stenting und Hypothermie behandelt wurden, größer als eins ist, was auf der Grundlage des klinischen Verdachts durch Angiographie oder später durch Autopsie bestätigt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Überlebende im Koma nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, die in das Universitätsklinikum Ljubljana eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende eines komatösen Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses, die in das Universitätsklinikum Ljubljana eingeliefert wurden
  • Behandelt mit primärer PCI mit Stenting
  • Behandelt mit therapeutischer Hypothermie.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten eines eindeutigen frühen ST bis Tag 10
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stent thrombosis OHCA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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