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Trombosi definitiva dello stent nei sopravvissuti all'arresto cardiaco fuori dall'ospedale in coma (ST OHCA)

29 settembre 2021 aggiornato da: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Trombosi definitiva dello stent nei sopravvissuti in stato comatoso all'arresto cardiaco fuori dall'ospedale trattati con intervento coronarico percutaneo e ipotermia

Mancano dati affidabili sulla trombosi dello stent (ST) nei sopravvissuti in coma fuori dall'arresto cardiaco ospedaliero (OHCA). Nei sopravvissuti all'OHCA in coma il sospetto di ST può essere fatto con un preciso monitoraggio clinico del paziente con conferma definitiva possibile solo mediante angiografia coronarica o autopsia di pazienti deceduti. Tuttavia, oltre alla ST definita che può essere confermata utilizzando i protocolli attuali, sono plausibili ulteriori ST che sono clinicamente silenti. Questi potrebbero essere identificati solo dall'angiografia coronarica sistematica di tutti i sopravvissuti all'OHCA o dall'autopsia dei pazienti deceduti. Collettivamente con ST definito confermato dall'angiografia coronarica su sospetto clinico, è stato possibile ottenere l'incidenza di tutte le forme di ST nei sopravvissuti all'OHCA trattati con PCI e ipotermia.

Saranno inclusi i sopravvissuti consecutivi in ​​​​coma di OHCA trattati con intervento coronarico percutaneo (PCI) e ipotermia. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un trattamento secondo il nostro protocollo clinico stabilito e saranno seguiti per 10 giorni. In tutti i pazienti nei quali sospetto clinico di ST verrà effettuata un'angiografia coronarica immediata e se necessario verrà eseguito un PCI. In tutti i pazienti che moriranno nel periodo osservato di 10 giorni verrà eseguita l'autopsia. I sopravvissuti, tuttavia, avranno un'ulteriore angiografia coronarica di controllo il 10° giorno dopo il ricovero, per valutare la presenza di ST clinicamente silente.

Ci aspettiamo che l'incidenza di vera ST definitiva nei sopravvissuti a OHCA in coma trattati con PCI urgente con stenting e ipotermia sia maggiore di uno, che è confermato sulla base del sospetto clinico dall'angiografia o successivamente dall'autopsia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sopravvissuti in stato comatoso dopo un arresto cardiaco extraospedaliero ricoverati al Centro medico universitario di Lubiana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti all'arresto cardiaco extraospedaliero in coma ricoverati presso il Centro medico universitario di Lubiana
  • Trattata con PCI primaria con stenting
  • Trattata con ipotermia terapeutica.

Criteri di esclusione:

  • Minore di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di ST precoce definita fino al giorno 10
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trombosi dello stent

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