Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definitiv stenttrombose i komatøs ud af hospitalets hjertestop overlevende (ST OHCA)

29. september 2021 opdateret af: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Klar stenttrombose i komatøs ude af hospitalet, overlevende af hjertestop behandlet med perkutan koronar intervention og hypotermi

Pålidelige data om stenttrombose (ST) hos overlevende med hjertestop (OHCA) i koma ud af hospitalet mangler. I komatøse OHCA-overlevere kan der opstå mistanke om ST med præcis klinisk monitorering af patienten, hvor sikker bekræftelse kun er mulig ved koronar angiografi eller obduktion af afdøde patienter. Men ud over bestemt ST, som kan bekræftes ved hjælp af nuværende protokoller, er yderligere ST, som er klinisk tavse, plausible. Disse kunne kun identificeres ved systematisk koronar angiografi af alle OHCA-overlevere eller ved obduktion af afdøde patienter. Samlet med sikker ST bekræftet ved koronar angiografi ved klinisk mistanke kunne forekomsten af ​​alle former for ST hos overlevende af OHCA behandlet med PCI og hypotermi opnås.

Konsekutive komatøse overlevende af OHCA behandlet med perkutan koronar intervention (PCI) og hypotermi vil blive inkluderet. Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage behandling i henhold til vores etablerede kliniske protokol og vil blive fulgt i 10 dage. Hos alle patienter, hvor klinisk mistanke om ST vil blive foretaget øjeblikkelig koronar angiografi og om nødvendigt PCI vil blive udført. Hos alle patienter, der vil dø i den observerede periode på 10 dage, vil der blive udført obduktion. Overlevende vil dog have en yderligere kontrol koronar angiografi på 10. dag efter indlæggelse for at vurdere tilstedeværelsen af ​​klinisk tavs ST.

Vi forventer, at forekomsten af ​​ægte definitiv ST i komatøse OHCA-overlevere behandlet med akut PCI med stenting og hypotermi er større end én, hvilket bekræftes på baggrund af klinisk mistanke ved angiografi eller senere med obduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Komatøse overlevende efter hjertestop uden for hospitalet indlagt på University Medical Center Ljubljana

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komatøse hjertestop overlevende uden for hospitalet indlagt på University Medical Center Ljubljana
  • Behandlet med primær PCI med stenting
  • Behandlet med terapeutisk hypotermi.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af sikker tidlig ST indtil dag 10
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stent thrombosis OHCA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stent trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner