Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definitiv stenttrombos i koma utanför sjukhus överlevande av hjärtstopp (ST OHCA)

29 september 2021 uppdaterad av: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Definitiv stenttrombos i koma utanför sjukhus Överlevande vid hjärtstopp behandlade med perkutan kranskärlsintervention och hypotermi

Tillförlitliga data om stenttrombos (ST) hos överlevande med hjärtstopp i koma utanför sjukhus (OHCA) saknas. I komatösa OHCA-överlevande kan misstanke om ST med exakt klinisk övervakning av patienten med säker bekräftelse endast möjlig genom koronar angiografi eller obduktion av avlidna patienter. Men förutom definitiv ST som kan bekräftas med nuvarande protokoll, är ytterligare ST som är kliniskt tysta rimliga. Dessa kunde endast identifieras genom systematisk koronarangiografi av alla OHCA-överlevande eller genom obduktion av avlidna patienter. Tillsammans med definitiv ST bekräftad med koronar angiografi vid klinisk misstanke kunde förekomsten av alla former av ST hos överlevande av OHCA som behandlats med PCI och hypotermi erhållas.

Konsekutiva komatösa överlevande av OHCA som behandlats med perkutan kranskärlsintervention (PCI) och hypotermi kommer att inkluderas. Alla studiedeltagare kommer att få behandling enligt vårt etablerade kliniska protokoll och kommer att följas i 10 dagar. Hos alla patienter där klinisk misstanke om ST kommer att göras omedelbar koronar angiografi och vid behov PCI kommer att utföras. Hos alla patienter som kommer att dö under den observerade perioden på 10 dagar kommer obduktion att utföras. Överlevande kommer dock att ha ytterligare en koronarangiografi under kontroll den 10:e dagen efter intagningen för att bedöma förekomsten av kliniskt tyst ST.

Vi förväntar oss att förekomsten av sann definitiv ST hos överlevande i komatös OHCA som behandlats med akut PCI med stentning och hypotermi är större än en, vilket bekräftas på basis av klinisk misstanke genom angiografi eller senare med obduktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

151

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Komatösa överlevande efter hjärtstopp utanför sjukhus inlagda på University Medical Center Ljubljana

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komatösa hjärtstoppsöverlevande utanför sjukhus inlagda på University Medical Center Ljubljana
  • Behandlas med primär PCI med stenting
  • Behandlas med terapeutisk hypotermi.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av definitivt tidig ST fram till dag 10
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Stent thrombosis OHCA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stenttrombos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera