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Trombosis definitiva del stent en sobrevivientes comatosos fuera del hospital de un paro cardíaco (ST OHCA)

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Trombosis definitiva del stent en sobrevivientes comatosos extrahospitalarios de un paro cardíaco tratados con intervención coronaria percutánea e hipotermia

Faltan datos confiables sobre la trombosis del stent (ST) en sobrevivientes comatosos de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA). En los sobrevivientes de OHCA comatosos, la sospecha de ST se puede hacer con un control clínico preciso del paciente y la confirmación definitiva solo es posible mediante angiografía coronaria o autopsia de pacientes fallecidos. Sin embargo, además de la TS definitiva que se puede confirmar con los protocolos actuales, son plausibles las TS adicionales que son clínicamente silenciosas. Estos podrían identificarse solo mediante angiografía coronaria sistemática de todos los sobrevivientes de OHCA o mediante autopsia de pacientes fallecidos. Colectivamente, con ST definitiva confirmada por angiografía coronaria bajo sospecha clínica, se pudo obtener la incidencia de todas las formas de ST en sobrevivientes de OHCA tratados con PCI e hipotermia.

Se incluirán sobrevivientes comatosos consecutivos de OHCA tratados con intervención coronaria percutánea (ICP) e hipotermia. Todos los participantes del estudio recibirán tratamiento según nuestro protocolo clínico establecido y se les dará seguimiento durante 10 días. En todos los pacientes en los que se sospeche clínicamente TS se realizará coronariografía inmediata y si es necesario se realizará ICP. En todos los pacientes que morirán en el período observado de 10 días se realizará la autopsia. Sin embargo, a los sobrevivientes se les realizará una angiografía coronaria de control adicional el décimo día después de la admisión, para evaluar la presencia de ST clínicamente silente.

Esperamos que la incidencia de TS definitivo verdadero en sobrevivientes de OHCA comatosos tratados con ICP urgente con colocación de stent e hipotermia sea mayor a uno, lo que se confirma sobre la base de la sospecha clínica por angiografía o posteriormente con autopsia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

151

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sobrevivientes comatosos después de un paro cardíaco extrahospitalario admitidos en el Centro Médico Universitario de Ljubljana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrevivientes de un paro cardíaco extrahospitalario en estado de coma admitidos en el Centro Médico Universitario de Ljubljana
  • Tratado con ICP primaria con stent
  • Se trata con hipotermia terapéutica.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de ST temprano definitivo hasta el día 10
Periodo de tiempo: 10 días
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trombosis del stent

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