昏迷出院心脏骤停幸存者的明确支架内血栓形成 (ST OHCA)
2021年9月29日 更新者：Marko Noc、University Medical Centre Ljubljana
经皮冠状动脉介入治疗和低温治疗的昏迷出院心脏骤停幸存者的明确支架内血栓形成
缺乏关于昏迷的院外心脏骤停 (OHCA) 幸存者支架内血栓形成 (ST) 的可靠数据。 在昏迷的 OHCA 幸存者中，可以通过对患者进行精确的临床监测来怀疑 ST，只有通过冠状动脉造影或对死亡患者进行尸检才能做出明确的确认。 然而，除了可以使用当前协议确认的明确 ST 之外，临床上无症状的其他 ST 也是合理的。 这些只能通过对所有 OHCA 幸存者进行系统冠状动脉造影或对已故患者进行尸检来确定。 结合临床怀疑通过冠状动脉造影证实的明确 ST，可以获得接受 PCI 和低温治疗的 OHCA 幸存者中所有形式 ST 的发生率。
将包括接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和低温治疗的 OHCA 的连续昏迷幸存者。 所有研究参与者都将按照我们既定的临床方案接受治疗，并将接受为期 10 天的随访。 对所有临床怀疑 ST 的患者立即进行冠状动脉造影，必要时进行 PCI。 对将在 10 天的观察期内死亡的所有患者进行尸检。 然而，幸存者将在入院后第 10 天进行额外的对照冠状动脉造影，以评估临床无症状 ST 的存在。
我们预计，在接受紧急 PCI 支架置入术和低温治疗的昏迷 OHCA 幸存者中，真正确定性 ST 的发生率大于 1，这是根据临床怀疑通过血管造影或稍后尸检证实的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
151
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
院外心脏骤停后昏迷的幸存者被卢布尔雅那大学医学中心收治
描述
纳入标准：
- 昏迷的院外心脏骤停幸存者被卢布尔雅那大学医学中心录取
- 直接 PCI 支架置入治疗
- 用治疗性低温治疗。
排除标准：
- 未满 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 10 天明确早期 ST 的发生率
大体时间：10天
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
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- Noc M, Fajadet J, Lassen JF, Kala P, MacCarthy P, Olivecrona GK, Windecker S, Spaulding C; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI); Stent for Life (SFL) Group. Invasive coronary treatment strategies for out-of-hospital cardiac arrest: a consensus statement from the European association for percutaneous cardiovascular interventions (EAPCI)/stent for life (SFL) groups. EuroIntervention. 2014 May;10(1):31-7. doi: 10.4244/EIJV10I1A7.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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