Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определенный тромбоз стента у выживших после остановки сердца в коматозном состоянии вне больницы (ST OHCA)

29 сентября 2021 г. обновлено: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Определенный тромбоз стента у выживших после остановки сердца в коматозном состоянии после остановки сердца, получавших чрескожное коронарное вмешательство и гипотермию

Надежные данные о тромбозе стента (СТ) у выживших после внебольничной остановки сердца в коматозном состоянии (ВГОК) отсутствуют. У выживших в коматозном состоянии ВГОК подозрение на ST может быть сделано при тщательном клиническом наблюдении за пациентом с определенным подтверждением, возможным только при коронарографии или аутопсии умерших пациентов. Однако в дополнение к определенному ST, который может быть подтвержден с использованием текущих протоколов, вероятны дополнительные ST, которые клинически не проявляются. Их можно было выявить только при систематической коронароангиографии всех выживших после ВГОК или при вскрытии умерших пациентов. В совокупности с определенным ST, подтвержденным коронарной ангиографией, при клиническом подозрении можно было получить частоту всех форм ST у выживших после ВГОК, получавших ЧКВ и гипотермию.

Будут включены последовательные коматозные пациенты, выжившие после ВГОК, которых лечили чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) и гипотермией. Все участники исследования будут получать лечение в соответствии с нашим установленным клиническим протоколом и будут находиться под наблюдением в течение 10 дней. Всем пациентам, у которых есть клиническое подозрение на ST, будет выполнена немедленная коронароангиография и при необходимости будет проведено ЧКВ. У всех пациентов, которые умрут в наблюдаемый период 10 дней, будет проведено вскрытие. Однако у выживших будет дополнительная контрольная коронароангиография на 10-й день после госпитализации для оценки наличия клинически бессимптомного сегмента ST.

Мы ожидаем, что частота истинной дефинитивной ST у выживших после коматозной ВГОК, перенесших экстренное ЧКВ со стентированием и гипотермией, выше единицы, что подтверждается на основании клинического подозрения при ангиографии или позднее при аутопсии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

151

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие в коматозном состоянии после внебольничной остановки сердца госпитализированы в Университетский медицинский центр Любляны

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после остановки сердца в коматозном состоянии госпитализированы в Университетский медицинский центр Любляны
  • Проведено первичное ЧКВ со стентированием
  • Лечат терапевтической гипотермией.

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота определенного раннего ST до 10-го дня
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стент Тромбоз

Подписаться