Selkeä stenttitromboosi koomassa olevilla potilailla, jotka ovat poissa sairaalasta sydänpysähdyksestä (ST OHCA)
Selkeä stenttitromboosi koomassa poissa sairaalasta sydänpysähdyksestä selviytyneillä, joita hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla ja hypotermialla
Luotettavaa tietoa stenttitromboosista (ST) koomassa olevilla sairaalan sydänpysähdyksen (OHCA) eloonjääneillä ei ole. Koomassa olevilla OHCA:lla eloonjääneillä ST-epäily voidaan tehdä potilaan tarkalla kliinisellä seurannalla ja varma vahvistus on mahdollista vain sepelvaltimon angiografialla tai kuolleiden potilaiden ruumiinavauksella. Varman ST:n lisäksi, joka voidaan vahvistaa nykyisillä protokollilla, lisä ST:t, jotka ovat kliinisesti hiljaisia, ovat kuitenkin uskottavia. Nämä voitiin tunnistaa vain kaikkien OHCA:sta eloonjääneiden systemaattisella sepelvaltimon angiografialla tai kuolleiden potilaiden ruumiinavauksella. Sepelvaltimon angiografialla kliinisen epäilyn perusteella varmuudella varmuudella ST:n ilmaantuvuus PCI:llä ja hypotermialla hoidetuilla OHCA:sta selviytyneillä voidaan saavuttaa.
Mukaan otetaan peräkkäiset koomassa eloonjääneet OHCA:sta, joita on hoidettu perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) ja hypotermialla. Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat hoitoa vakiintuneen kliinisen protokollamme mukaisesti ja heitä seurataan 10 päivän ajan. Kaikille potilaille, joilla kliinisesti epäillään ST:tä, tehdään välitön sepelvaltimon angiografia ja tarvittaessa PCI. Kaikille potilaille, jotka kuolevat havaitun 10 päivän aikana, suoritetaan ruumiinavaus. Eloonjääneille tehdään kuitenkin ylimääräinen kontrollisepelvaltimoangiografia 10. päivänä sisäänpääsyn jälkeen kliinisesti hiljaisen ST:n olemassaolon arvioimiseksi.
Odotamme, että todellisen lopullisen ST:n ilmaantuvuus koomassa olevilla OHCA-eloonjääneillä, jotka on hoidettu kiireellisellä PCI:llä stentauksella ja hypotermialla, on suurempi kuin yksi, mikä vahvistetaan kliinisen epäilyn perusteella angiografialla tai myöhemmin ruumiinavauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan ulkopuolisista koomassa olevista sydänpysähdyksistä selvinneet päästettiin Ljubljanan yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen
- Käsitelty primaarisella PCI:llä stentauksella
- Hoidettu terapeuttisella hypotermialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvän varhaisen ST:n ilmaantuvuus päivään 10 asti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Steblovnik K, Blinc A, Bozic-Mijovski M, Kranjec I, Melkic E, Noc M. Platelet reactivity in comatose survivors of cardiac arrest undergoing percutaneous coronary intervention and hypothermia. EuroIntervention. 2015 Apr;10(12):1418-24. doi: 10.4244/EIJY14M05_02.
- Noc M, Fajadet J, Lassen JF, Kala P, MacCarthy P, Olivecrona GK, Windecker S, Spaulding C; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI); Stent for Life (SFL) Group. Invasive coronary treatment strategies for out-of-hospital cardiac arrest: a consensus statement from the European association for percutaneous cardiovascular interventions (EAPCI)/stent for life (SFL) groups. EuroIntervention. 2014 May;10(1):31-7. doi: 10.4244/EIJV10I1A7.
- Joffre J, Varenne O, Bougouin W, Rosencher J, Mira JP, Cariou A. Stent thrombosis: an increased adverse event after angioplasty following resuscitated cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):769-73. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.013. Epub 2014 Feb 23.
- Knafelj R, Radsel P, Ploj T, Noc M. Primary percutaneous coronary intervention and mild induced hypothermia in comatose survivors of ventricular fibrillation with ST-elevation acute myocardial infarction. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):227-34. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.016. Epub 2007 Mar 23.
- Bednar F, Kroupa J, Ondrakova M, Osmancik P, Kopa M, Motovska Z. Antiplatelet efficacy of P2Y12 inhibitors (prasugrel, ticagrelor, clopidogrel) in patients treated with mild therapeutic hypothermia after cardiac arrest due to acute myocardial infarction. J Thromb Thrombolysis. 2016 May;41(4):549-55. doi: 10.1007/s11239-015-1274-7.
- Rosillo SO, Lopez-de-Sa E, Iniesta AM, de Torres F, del Prado S, Rey JR, Armada E, Moreno R, Lopez-Sendon JL. Is therapeutic hypothermia a risk factor for stent thrombosis? J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 11;63(9):939-40. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.028. Epub 2013 Oct 16. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stent thrombosis OHCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stenttitromboosi
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SATuntematon
-
Cordis CorporationValmisIn-stent restenoosiYhdysvallat
-
Medical University of WarsawKCRITuntematonIn-stent restenoosiPuola
-
Seoul National University HospitalTuntematon
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationValmisFemoropopliteaalinen In-stent RestenoosiYhdysvallat
-
Spectranetics CorporationYale UniversityPeruutettuFemoropopliteaalinen in-stent-restenoosiKolumbia
-
University Hospital OstravaRekrytointiIn-stent kaulavaltimon restenoosiTšekki
-
University Hospital, SaarlandValmisIn-stent Valtimon restenoosiSaksa, Brasilia
-
University Health Network, TorontoTuntematon
-
Korea University Anam HospitalKorea University Guro Hospital; Yonsei University; Kyungpook National University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonIn-stent Valtimon restenoosiKorean tasavalta