건강한 지원자의 위십이지장 운동성에 대한 T6 피부 분절 전기 자극의 효과
2019년 5월 9일 업데이트: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
조사관은 위장 운동 활동에 대한 T6 피부 분절 전기 자극(TENS(경피 전기 신경 자극) 장치에서 제공)의 효과를 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미네소타 주 로체스터의 메이요 클리닉에서 125마일 이내에 거주하는 BMI ≤34.99kg/m^2의 건강한 지원자 이들은 불안정한 정신 질환이 없고 현재 심장, 폐, 위장, 간, 신장, 혈액학적, 신경학적 또는 내분비 장애(식이 요법 시 고혈당증 제외)에 대한 치료를 받고 있지 않은 건강한 개인일 것입니다.
- 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용하고 있으며 검사일로부터 48시간 이내에 임신 검사 결과 음성 판정을 받습니다.
- 피험자는 시험 관련 활동 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 적격한 개인은 연구팀이 검토하고 승인하지 않는 한 시험일 전후 1주일 동안 추가 약물 및 보충제를 복용하지 않도록 요청받을 것입니다.
제외 기준:
- 충수 절제술, 제왕 절개 또는 난관 결찰 이외의 복부 수술.
- 만성 위장 질환, 위장 운동에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 위장 운동을 변화시킬 수 있는 약물 사용의 양성 병력.
- 척수 손상 및/또는 만성 요통의 양성 병력.
- 병원 불안 및 우울증 목록(HAD)을 사용한 스크리닝에 기반한 치료되지 않은 상당한 정신과적 기능 장애. 그러한 기능 장애가 불안이나 우울증 또는 물질 장애나 섭식 장애에 대한 HAD 점수 >11로 식별되는 경우 참가자는 제외되고 추가 평가 및 후속 조치를 위해 주치의에게 추천서를 받게 됩니다.
- 연구 7일 이내에 처방 또는 비처방(종합비타민 제외) 약물 섭취. 예외는 피임약, 에스트로겐 대체 요법, 티록신 대체 요법, 저용량 진통제 또는 항염증제(아세트아미노펜 및 이부프로펜) 및 위장관 운동을 변경하지 않는 한 동반 질환에 대해 투여되는 모든 약물입니다.
- 피험자는 또한 주임 시험자의 재량에 따라 다른 요인으로 인해 참여에서 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경피 전기 신경 자극(TENS) 자극
이 TENS 유닛 자극 팔 동안 피험자는 연구 의사와 숙련된 기술자에 의해 피험자의 소장에 삽입된 좁은 튜브(전화 코드 직경 정도)를 갖게 됩니다.
기술자는 소량의 형광투시(방사선)를 사용하여 튜브가 올바른 위치에 있는지 확인합니다.
튜브를 삽입한 후 약 1시간 후에 피험자에게 아침 식사가 제공됩니다.
좁은 튜브(GDM)는 배치 후 압력 판독값을 얻습니다.
4시간 후 피험자들은 다시 두 번째 식사를 받게 됩니다.
점심을 먹기 15분 전에 피험자에게 15분간의 전기 자극을 줍니다.
점심식사 후 60분간 전기자극을 가한다.
테스트가 완료되면 튜브가 제거됩니다.
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피부에 부착된 TENS 유닛은 복부에 전기 자극을 전달합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: TENS 자극 없음
이 무 TENS 단위 자극 팔 동안 피험자는 연구 의사와 숙련된 기술자에 의해 피험자의 소장에 삽입된 좁은 튜브(전화 코드 직경 정도)를 갖게 됩니다.
기술자는 소량의 형광투시(방사선)를 사용하여 튜브가 올바른 위치에 있는지 확인합니다.
튜브를 삽입한 후 약 1시간 후에 피험자에게 아침 식사가 제공됩니다.
좁은 튜브(GDM)는 배치 후 위압 판독값을 기록합니다.
4시간 후 피험자들은 다시 두 번째 식사를 받게 됩니다.
TENS 단위 자극을 가하지만 전기 자극은 주지 않습니다.
테스트가 완료되면 튜브가 제거됩니다.
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피부에 부착된 TENS 유닛은 복부에 전기 자극을 전달합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자 위 운동 활동에 대한 T6 피부 분절 전기 자극의 효과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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피부분절 전기 자극이 위장 운동 활동의 속도를 높이거나 늦추는지 확인하기 위한 테스트입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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