노인 환자의 초음파 보조 대 기존 랜드마크 유도 보조 척추 마취
2018년 8월 29일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
척추 마취 동안 여러 번의 통과 및 시도는 감각 이상, 경막 후 두통 및 척추 혈종의 발생률과 관련이 있을 수 있습니다.
우리는 노령 환자의 척추 마취를 위한 시술 전 초음파 보조 정중 정중 기술을 사용하는 것이 랜드마크 안내 정중 정중 접근법과 비교할 때 지주막하 공간으로 들어가는 데 필요한 통과 횟수를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 참가자는 그룹 L(랜드마크 가이드)과 그룹 U(초음파 지원)로 무작위 배정됩니다.
L군에서는 기존의 경계표지 촉진법을 이용한 정중접근법으로 척추마취를 시행한다.
U군에서는 바늘 삽입 부위를 표시하기 위해 시술 전 초음파 검사를 사용하고 정중접근법을 통해 척추 마취를 시행합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추마취 하에 선택적 정형외과 수술을 받을 예정인 고령자(60세 이상)
- ASA 신체 상태 분류 I, II, III 환자
제외 기준:
- 척추마취 금기환자(응고병증, 국소감염, 국소마취제 알러지)
- 병적 심장 질환이 있는 환자
- 임신
- 과거 요추 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 보조
초음파 보조 의료 보조 기술 척추 마취가 수행됩니다.
척추 바늘 진입 부위의 피부 표시를 위해 시술 전 초음파 검사를 시행합니다.
척추 마취는 진입점으로 피부 마킹 부위를 사용하여 준정중 접근법을 통해 수행됩니다.
0.5% 무거운 부피바카인은 척수강내 공간으로 투여될 것이다.
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초음파 보조 의료원 기술이 사용됩니다.
시술 전 초음파 검사를 시행하고 초음파 검사를 이용하여 척추 진입 부위에 대한 피부 표시를 합니다.
초음파를 이용한 피부 마킹에 따라 정중접근법을 통해 척추마취를 시행합니다.
다른 이름들:
시술 전 초음파 스캔은 4C-RS 볼록 프로브(2.0-5.5MHz 주파수 범위)가 있는 휴대용 심초음파 시스템(Vivid-i, GE Healthcare)을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
척추 마취 동안 0.5% 무거운 부피바카인이 척수강 내로 투여됩니다.
척추 마취를 위해 주입되는 국소 마취제의 용량은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
척수강내 부피바카인의 용량 범위는 12~16mg입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 랜드마크 가이드
이러한 환자의 경우 기존의 랜드마크 촉진 기법을 사용하여 정중접근법을 통해 척추 마취를 시행합니다.
Landmark-guided paramedian technique 척추 마취가 시행될 것입니다.
0.5% 무거운 부피바카인은 척수강내 공간으로 투여될 것이다.
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척추 마취 동안 0.5% 무거운 부피바카인이 척수강 내로 투여됩니다.
척추 마취를 위해 주입되는 국소 마취제의 용량은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
척수강내 부피바카인의 용량 범위는 12~16mg입니다.
다른 이름들:
Landmark-guided paramedian 기술이 사용됩니다.
척추 마취는 기존의 랜드마크 가이드 준정중 기술을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 통과 횟수
기간: 척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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주어진 극간 공간에서 척추 바늘의 전방 전진 횟수, 즉 피부를 빠져나가지 않고 척추 바늘의 후퇴 및 방향 전환
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척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 바늘 삽입 시도 횟수
기간: 척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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척추 바늘이 피부에서 뽑혔다가 다시 삽입된 횟수
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척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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랜드마크 식별 시간
기간: 척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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그룹 L에서 마취과 의사가 선언한 촉진 시작부터 과정 완료까지의 시간.
U군은 초음파 프로브를 피부에 부착한 후 마킹 완료까지의 시간.
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척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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척추마취에 걸리는 시간
기간: 척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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바늘 삽입에서 주사 완료까지의 시간
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척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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블록 수준
기간: 척추마취제 주입 완료 후 5분, 10분, 15분
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2% 클로르헥시딘 면봉으로 테스트한 냉감 상실
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척추마취제 주입 완료 후 5분, 10분, 15분
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신경근 통증, 감각이상, 척추 바늘의 혈액 태핑 발생률
기간: 척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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척추 마취 시술 중 신경근 통증, 감각 이상 및 척수 바늘의 혈액 태핑 발생률
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척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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시술 전후 통증
기간: 척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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11점 언어 평가 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 큰 통증)
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척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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Periprocedural 불편 점수
기간: 척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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11점 언어 평가 척도(0=불편함 없음, 10=상상할 수 있는 가장 불편함)
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척추마취 시술 시작부터 척추마취 주사 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Iohom G, Loughnane F, Lee PJ. Conventional Landmark-Guided Midline Versus Preprocedure Ultrasound-Guided Paramedian Techniques in Spinal Anesthesia. Anesth Analg. 2015 Oct;121(4):1089-1096. doi: 10.1213/ANE.0000000000000911.
- Park SK, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Ultrasound-assisted vs. landmark-guided paramedian spinal anaesthesia in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):763-771. doi: 10.1097/EJA.0000000000001029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1708-113-879
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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