조현병에 대한 글루타메이트 감소 중재
2021년 11월 5일 업데이트: Scott Small, New York State Psychiatric Institute
참가자는 정신병 발병 위험이 임상적으로 높은 개인에게 14일 동안 포마글루메타드(POMA)(저용량 및 고용량)를 여러 번 투여하고 자기공명영상(MRI) 뇌 영상을 사용하여 이러한 POMA 용량이 글루타메이트 수준에 영향을 미치는지 확인합니다. .
연구 개요
상세 설명
임상적 고위험 환자에서 POMA(80mg, 160mg, 240mg, 320mg)로 치료한 14일간의 이중 맹검, 무작위, 1b상, 다중 용량 시험에서 글루타메이트와 대사를 감소시키는 용량을 결정합니다. MRI 기술을 사용합니다.
GO NO-GO 결정은 시험의 R61 단계에서 테스트된 용량이 왼쪽 해마 CA1 영역 대뇌 혈액량(CBV)을 감소시키는지 여부입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 현재 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하고 있습니다.
제외 기준:
- 체내 금속 이식 또는 금속 가공 이력
- 지난 3년 이내 천식 증상의 평생 진단 또는 조영제에 대한 알려진 민감성
- 신부전/질병 평생진단
- 신부전(CrCl<40 mL/min/1.73m2)을 포함한 급성 신경계, 신경내분비계 또는 의학적 장애
- 고혈압이나 당뇨병 또는 발작 장애의 평생 진단
- IQ<70
- 자살 및/또는 폭력에 대한 급성 위험
- 임신 수유
- 현재 약물 남용(알코올, 코카인, 각성제, 대마초, 아편제, 최면 진정제)
- 항정신병제 또는 기분 안정제(모든 항정신병제, 또한 데파코트, 리튬, 라모트로진, 프레가발린 또는 가바펜틴과 같은 작용 기전을 가진 모든 약물), 프로베네시드, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제 및 모노아민 옥시다제 억제제에 대한 현재 사용 또는 예상되는 필요성
- 하나 이상의 이전 가돌리늄 스캔
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: POMA 40mg BID(80mg)
대상자는 40mg 포마글루메타드 메티오닐(POMA)을 14일 동안 하루에 두 번 복용합니다.
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대사성 글루타메이트 2/3 수용체(mGlu2/3R) 작용제
다른 이름들:
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실험적: POMA 80mg BID(160mg)
피험자는 80mg 포마글루메타드 메티오닐(POMA)을 14일 동안 하루에 두 번 복용합니다.
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대사성 글루타메이트 2/3 수용체(mGlu2/3R) 작용제
다른 이름들:
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실험적: POMA 120mg BID(240mg)
피험자는 14일 동안 하루에 두 번 POMA(pomaglumetad methionil) 120mg을 복용합니다.
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대사성 글루타메이트 2/3 수용체(mGlu2/3R) 작용제
다른 이름들:
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실험적: POMA 160mg BID(320mg)
피험자는 14일 동안 하루에 두 번 POMA(pomaglumetad methionil) 160mg을 복용합니다.
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대사성 글루타메이트 2/3 수용체(mGlu2/3R) 작용제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 14일까지 왼쪽 해마 CA1 영역 뇌혈량(CBV)의 백분율 변화
기간: POMA/위약의 14일 기준선
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기준선 스캔(시간 1)에서 14일 스캔(시간 2)까지 백분율 변화로 측정한 왼쪽 CA1 CBV에 대한 POMA의 영향
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POMA/위약의 14일 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Small, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7459
- R61MH112800-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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