Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamaattia vähentävät interventiot skitsofreniassa

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Scott Small, New York State Psychiatric Institute
Osallistujille annetaan useita annoksia pomaglumetadia (POMA) (pieniä ja suuria annoksia) 14 päivän aikana henkilöille, joilla on kliininen suuri riski saada psykoosi, ja he käyttävät aivojen magneettikuvausta (MRI) määrittääkseen, vaikuttavatko nämä POMA-annokset glutamaattitasoihin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, vaiheen 1b, moniannostutkimus, jossa 14 päivän POMA-hoito (80 mg, 160 mg, 240 mg, 320 mg) kliinisillä suuren riskin potilailla määrittää, mikä annos mahdollisesti vähentää glutamaattia ja aineenvaihduntaa käyttämällä MRI-tekniikoita. GO NO-GO -päätös on se, vähentääkö mikä tahansa tutkimuksen R61-vaiheessa testattu annos vasemman hippokampuksen CA1-alueen aivoveritilavuutta (CBV).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Tällä hetkellä käytössä luotettava ehkäisymenetelmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Metalli-implantit kehossa tai metallin työstöhistoria
  • Astmaattisten oireiden elinikäinen diagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana tai tunnettu herkkyys varjoaineille
  • Munuaisten vajaatoiminnan/sairauden elinikäinen diagnoosi
  • Akuutti neurologinen, neuroendokriininen tai lääketieteellinen häiriö, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 40 ml/min/1,73 m2)
  • Elinikäinen verenpainetaudin tai diabeteksen tai kohtaushäiriön diagnoosi
  • ÄO <70
  • Akuutti itsemurhan ja/tai väkivallan riski
  • Raskaana imettävä
  • Nykyinen aineiden väärinkäyttö (alkoholi, kokaiini, piristeet, kannabis, opiaatit, rauhoittavat unilääkkeet)
  • Nykyinen tai odotettu tarve psykoosilääkkeille tai mielialan stabiloijille (kaikki psykoosilääkkeet, myös depakote, litium, lamotrogiini, pregabaliini tai mikä tahansa lääke, jolla on vaikutusmekanismi, kuten gabapentiini), probenesidiä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, trisyklisiä masennuslääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä
  • Useampi kuin yksi edellinen gadolinium-skannaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POMA 40 mg BID (80 mg)
Potilas ottaa 40 mg pomaglumetad-metioniilia (POMA) kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Pomaglumetad-metioniili
metabotrooppinen glutamaatti 2/3 -reseptorin (mGlu2/3R) agonisti
Muut nimet:
  • POMA; LY2140023
Kokeellinen: POMA 80 mg BID (160 mg)
Potilas ottaa 80 mg pomaglumetad-metioniilia (POMA) kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Pomaglumetad-metioniili
metabotrooppinen glutamaatti 2/3 -reseptorin (mGlu2/3R) agonisti
Muut nimet:
  • POMA; LY2140023
Kokeellinen: POMA 120mg BID (240mg)
Potilas ottaa 120 mg pomaglumetad-metioniilia (POMA) kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Pomaglumetad-metioniili
metabotrooppinen glutamaatti 2/3 -reseptorin (mGlu2/3R) agonisti
Muut nimet:
  • POMA; LY2140023
Kokeellinen: POMA 160 mg BID (320 mg)
Potilas ottaa 160 mg pomaglumetad-metioniilia (POMA) kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Pomaglumetad-metioniili
metabotrooppinen glutamaatti 2/3 -reseptorin (mGlu2/3R) agonisti
Muut nimet:
  • POMA; LY2140023

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos vasemman hippokampuksen CA1-alueen aivoveren tilavuudessa (CBV) lähtötasosta päivään 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 päivään POMA/plasebo
POMA:n vaikutus vasemman CA1-CBV:hen mitattuna prosentuaalisena muutoksena lähtötason skannauksesta (aika 1) päivän 14 skannaukseen (aika 2)
Lähtötilanne 14 päivään POMA/plasebo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Small, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7459
  • R61MH112800-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pomaglumetad-metioniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa