- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03322410
복막투석 시작 시 수화상태: 복막투과도의 역할에 관한 연구
생체 임피던스는 최근 복막 투석(PD)으로 치료받는 만성 신장 질환 환자의 수화 상태를 결정할 수 있는 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 검증된 기술로 알려져 있습니다. 생체 임피던스에 의해 입증된 과잉수분 공급은 PD 환자의 심혈관 이환율 및 사망률과 밀접한 관련이 있습니다. 근본적인 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만, 과잉수분공급은 PD 개시 시 환자의 절반 이상과 관련될 수 있습니다.
높은 복막 투과성(HPP)은 PD를 시작하는 환자의 1/3에 대해 우려할 수 있지만 이 조건에 대한 데이터는 거의 게시되지 않았습니다. PD가 시작될 때 HPP는 기술 및 환자 생존의 감소와 관련이 있으며 한외여과 실패의 원인이 될 수 있습니다. PD가 시작될 때 HPP의 기본 메커니즘도 알려지지 않았습니다.
우리가 아는 한, 복막 투석 시작 시 수화 상태와 복막 투과성 사이의 상관 관계는 아직 알려지지 않았습니다. 더욱이, 복막 투과성의 영화적 진화에 관한 데이터가 없습니다. PD 시작 후 며칠 및 몇 달 동안 HPP와 관련된 인구학적 또는 생물학적 요인.
현재 연구의 목적은 복막 투석 초기 시작 시 수화 상태(생체 임피던스로 입증됨)와 복막 투과성을 연관시키는 것입니다. 따라서 우리는 복막투석 첫 해 동안 다른 시점에서 복막투과성의 초기 시네틱을 조사하고 이 기간 동안 HPP 및 과수분과 관련된 인구학적 및 생물학적 요인을 분석했습니다.
이 연구는 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 5개의 신장학 센터에서 2년 동안 모집된 40명의 환자가 포함될 것입니다. 수화 상태는 BCM 시스템(Fresenius Medical Care®) 덕분에 생체 임피던스 기술에 의한 유체 과부하 측정으로 결정됩니다. 복막 투과성은 수정된 복막 평형 시험에 의해 60분에 완전한 배액으로 결정됩니다. 체중, 혈압, 이뇨 약량학, 이뇨, PD 양식, 처방된 투석액을 포함하여 데이터가 전향적으로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 만성 신장 질환
- 걸을 수 있는
- 참가자 센터 중 하나에서 복막 투석 시작
- 연구 프로토콜 수락
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 나이 <18yo
- 법률에 의해 보호됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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Twardowsky에 대해 설명된 대로 60분에 완전한 배액이 있는 수정된 복막 평형 테스트에 의해 결정된 복막 투과성 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수화 상태
기간: 7일차
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BMC 생체 임피던스 시스템(Fresenius medical care®)으로 측정한 체액 과부하(FO)
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막 투과성
기간: 7일차
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Twardowsky에 대해 설명된 대로 60분에 완전한 배액이 있는 수정된 복막 평형 테스트에 의해 결정된 복막 투과성 상태
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7일차
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수화 상태
기간: 45일차
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BMC 생체 임피던스 시스템(Fresenius medical care®)으로 측정한 체액 과부하(FO)
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45일차
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복막 투과성
기간: 45일차
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Twardowsky에 대해 설명된 대로 60분에 완전한 배액이 있는 수정된 복막 평형 테스트에 의해 결정된 복막 투과성 상태
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45일차
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수화 상태
기간: 365일
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BMC 생체 임피던스 시스템(Fresenius medical care®)으로 측정한 체액 과부하(FO)
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365일
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복막 투과성
기간: 365일
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Twardowsky에 대해 설명된 대로 60분에 완전한 배액이 있는 수정된 복막 평형 테스트에 의해 결정된 복막 투과성 상태
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365일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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