이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복막투석 시작 시 수화상태: 복막투과도의 역할에 관한 연구

2017년 10월 23일 업데이트: CHU de Reims

생체 임피던스는 최근 복막 투석(PD)으로 치료받는 만성 신장 질환 환자의 수화 상태를 결정할 수 있는 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 검증된 기술로 알려져 있습니다. 생체 임피던스에 의해 입증된 과잉수분 공급은 PD 환자의 심혈관 이환율 및 사망률과 밀접한 관련이 있습니다. 근본적인 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만, 과잉수분공급은 PD 개시 시 환자의 절반 이상과 관련될 수 있습니다.

높은 복막 투과성(HPP)은 PD를 시작하는 환자의 1/3에 대해 우려할 수 있지만 이 조건에 대한 데이터는 거의 게시되지 않았습니다. PD가 시작될 때 HPP는 기술 및 환자 생존의 감소와 관련이 있으며 한외여과 실패의 원인이 될 수 있습니다. PD가 시작될 때 HPP의 기본 메커니즘도 알려지지 않았습니다.

우리가 아는 한, 복막 투석 시작 시 수화 상태와 복막 투과성 사이의 상관 관계는 아직 알려지지 않았습니다. 더욱이, 복막 투과성의 영화적 진화에 관한 데이터가 없습니다. PD 시작 후 며칠 및 몇 달 동안 HPP와 관련된 인구학적 또는 생물학적 요인.

현재 연구의 목적은 복막 투석 초기 시작 시 수화 상태(생체 임피던스로 입증됨)와 복막 투과성을 연관시키는 것입니다. 따라서 우리는 복막투석 첫 해 동안 다른 시점에서 복막투과성의 초기 시네틱을 조사하고 이 기간 동안 HPP 및 과수분과 관련된 인구학적 및 생물학적 요인을 분석했습니다.

이 연구는 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 5개의 신장학 센터에서 2년 동안 모집된 40명의 환자가 포함될 것입니다. 수화 상태는 BCM 시스템(Fresenius Medical Care®) 덕분에 생체 임피던스 기술에 의한 유체 과부하 측정으로 결정됩니다. 복막 투과성은 수정된 복막 평형 시험에 의해 60분에 완전한 배액으로 결정됩니다. 체중, 혈압, 이뇨 약량학, 이뇨, PD 양식, 처방된 투석액을 포함하여 데이터가 전향적으로 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 만성 신장 질환
  • 걸을 수 있는
  • 참가자 센터 중 하나에서 복막 투석 시작
  • 연구 프로토콜 수락
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 나이 <18yo
  • 법률에 의해 보호됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자

Twardowsky에 대해 설명된 대로 60분에 완전한 배액이 있는 수정된 복막 평형 테스트에 의해 결정된 복막 투과성 상태

  • " 높음 ": D/P 크레아티닌>0,8; D/D0 포도당
  • "높은 평균": 0,65< D/P 크레아티닌
  • "낮은 평균": 0,5< D/P 크레아티닌
  • "낮음": D/P 크레아티닌0,49.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수화 상태
기간: 7일차

BMC 생체 임피던스 시스템(Fresenius medical care®)으로 측정한 체액 과부하(FO)

  • FO < 10번째 백분위수 = 세포외 탈수
  • 10번째 백분위수 < FO < 90번째 백분위수 = 세포외 정상수화
  • FO > 90번째 백분위수 = 세포외 과수화
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복막 투과성
기간: 7일차

Twardowsky에 대해 설명된 대로 60분에 완전한 배액이 있는 수정된 복막 평형 테스트에 의해 결정된 복막 투과성 상태

  • " 높음 ": D/P 크레아티닌>0,8; D/D0 포도당<0,25
  • "높은 평균": 0,65< D/P 크레아티닌 <0,8; 0,25< D/D0 포도당 <0,38
  • "낮은 평균": 0,5< D/P 크레아티닌 <0,65; 0,39< D/D0 포도당 < 0,48
  • "낮음": D/P 크레아티닌<0,5; D/D0 포도당 > 0,49.
7일차
수화 상태
기간: 45일차

BMC 생체 임피던스 시스템(Fresenius medical care®)으로 측정한 체액 과부하(FO)

  • FO < 10번째 백분위수 = 세포외 탈수
  • 10번째 백분위수 < FO < 90번째 백분위수 = 세포외 정상수화
  • FO > 90번째 백분위수 = 세포외 과수화
45일차
복막 투과성
기간: 45일차

Twardowsky에 대해 설명된 대로 60분에 완전한 배액이 있는 수정된 복막 평형 테스트에 의해 결정된 복막 투과성 상태

  • " 높음 ": D/P 크레아티닌>0,8; D/D0 포도당<0,25
  • "높은 평균": 0,65< D/P 크레아티닌 <0,8; 0,25< D/D0 포도당 <0,38
  • "낮은 평균": 0,5< D/P 크레아티닌 <0,65; 0,39< D/D0 포도당 < 0,48
  • "낮음": D/P 크레아티닌<0,5; D/D0 포도당 > 0,49.
45일차
수화 상태
기간: 365일

BMC 생체 임피던스 시스템(Fresenius medical care®)으로 측정한 체액 과부하(FO)

  • FO < 10번째 백분위수 = 세포외 탈수
  • 10번째 백분위수 < FO < 90번째 백분위수 = 세포외 정상수화
  • FO > 90번째 백분위수 = 세포외 과수화
365일
복막 투과성
기간: 365일

Twardowsky에 대해 설명된 대로 60분에 완전한 배액이 있는 수정된 복막 평형 테스트에 의해 결정된 복막 투과성 상태

  • " 높음 ": D/P 크레아티닌>0,8; D/D0 포도당<0,25
  • "높은 평균": 0,65< D/P 크레아티닌 <0,8; 0,25< D/D0 포도당 <0,38
  • "낮은 평균": 0,5< D/P 크레아티닌 <0,65; 0,39< D/D0 포도당 < 0,48
  • "낮음": D/P 크레아티닌<0,5; D/D0 포도당 > 0,49.
365일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다