Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrataatiotila peritoneaalidialyysin alussa: Peritoneaalisen läpäisevyyden rooli

maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: CHU de Reims

Bioimpedanssin tiedetään äskettäin olevan luotettava, toistettava ja validoitu tekniikka, jonka avulla voidaan määrittää hydrataatiotilanne potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja joita hoidetaan peritoneaalidialyysillä (PD). Bioimpedanssin osoittama ylihydrataatio liittyy vahvasti sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen PD-potilailla. Liiallinen nesteytys saattaa koskea yli puolta potilaista PD:n alussa, vaikka taustalla oleva mekanismi on edelleen tuntematon.

Korkea peritoneaalinen permeabiliteetti (HPP) saattaa koskea noin kolmasosaa PD:n aloittavista potilaista, vaikka tästä sairaudesta on julkaistu vain muutamia tietoja. HPP PD:n alussa liittyy sekä teknisen että potilaan eloonjäämisen vähenemiseen ja saattaa olla vastuussa ultrasuodatuksen epäonnistumisesta. HPP:n taustalla olevat mekanismit PD:n alkaessa ovat myös tuntemattomia.

Tietojemme mukaan korrelaatio hydrataatiotilan ja peritoneaalisen läpäisevyyden välillä peritoneaalidialyysin alussa on edelleen tuntematon. Lisäksi ei ole tietoja vatsakalvon läpäisevyyden kiineettisestä kehityksestä; HPP:hen liittyvät demografiset tai biologiset tekijät päivinä ja kuukausina PD:n alkamisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida hydrataatiotila (josta näkyy bioimpedanssi) ja peritoneaalinen läpäisevyys peritoneaalidialyysin varhaisessa alussa. Siten tutkimme peritoneaalisen läpäisevyyden varhaista kinetiikkaa eri ajankohtina peritoneaalidialyysin ensimmäisen vuoden aikana ja analysoimme HPP:hen ja ylihydrataatioon liittyviä demografisia ja biologisia tekijöitä tänä aikana.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskinen kohorttitutkimus. Mukana on neljäkymmentä potilasta, jotka on rekrytoitu kahden vuoden aikana viidestä nefrologiakeskuksesta. Nesteytystila määritetään Fluid Overload -mittauksella bioimpedanssitekniikalla BCM-järjestelmän (Fresenius Medical Care®) ansiosta. Peritoneaalinen läpäisevyys määritetään modifioidulla vatsakalvon tasapainotestillä täydellisellä tyhjennyksellä kuudenkymmenen minuutin kuluttua. Tiedot kerätään ennakoivasti, mukaan lukien paino, verenpaine, diureetin annostus, diureesi, PD-menetelmä, määrätty dialysaatti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska
        • Damien JOLLY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen krooninen munuaissairaus
  • Ambulatorinen
  • Peritoneaalidialyysin aloittaminen yhdessä osallistujakeskuksesta
  • Tutkimusprotokollan hyväksyminen
  • Ikä > 18v

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18v
  • Lain suojaama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat
Biologinen: modifioitu vatsakalvon tasapainotesti

Peritoneaalisen läpäisevyyden tila määritetty modifioidulla vatsakalvon tasapainotestillä täydellisellä tyhjennyksellä 60 minuutin kohdalla, kuten Twardowskylle on kuvattu

  • "Korkea": D/P kreatiniini>0,8; D/D0 glukoosi
  • "Korkea keskiarvo": 0,65< D/P kreatiniini
  • "Matala keskiarvo": 0,5< D/P kreatiniini
  • "Matala" : D/P kreatiniini0,49.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteytystila
Aikaikkuna: Päivä 7

Nesteen ylikuormitus (FO) mitattu BMC-bioimpedanssijärjestelmällä (Fresenius medical care®)

  • FO < 10. prosenttipiste = solunulkoinen dehydraatio
  • 10. prosenttipiste < FO < 90. prosenttipiste = solunulkoinen normohydraatio
  • FO > 90. prosenttipiste = solunulkoinen hyperhydraatio
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalinen läpäisevyys
Aikaikkuna: Päivä 7

Peritoneaalisen läpäisevyyden tila määritetty modifioidulla vatsakalvon tasapainotestillä täydellisellä tyhjennyksellä 60 minuutin kohdalla, kuten Twardowskylle on kuvattu

  • "Korkea": D/P kreatiniini>0,8; D/D0 glukoosi < 0,25
  • " Korkea keskiarvo ": 0,65< D/P kreatiniini <0,8; 0,25< D/D0 glukoosi <0,38
  • "Matala keskiarvo": 0,5< D/P kreatiniini <0,65; 0,39< D/D0 glukoosi < 0,48
  • "Matala": D/P kreatiniini<0,5; D/D0 glukoosi > 0,49.
Päivä 7
Nesteytystila
Aikaikkuna: Päivä 45

Nesteen ylikuormitus (FO) mitattu BMC-bioimpedanssijärjestelmällä (Fresenius medical care®)

  • FO < 10. prosenttipiste = solunulkoinen dehydraatio
  • 10. prosenttipiste < FO < 90. prosenttipiste = solunulkoinen normohydraatio
  • FO > 90. prosenttipiste = solunulkoinen hyperhydraatio
Päivä 45
Peritoneaalinen läpäisevyys
Aikaikkuna: Päivä 45

Peritoneaalisen läpäisevyyden tila määritetty modifioidulla vatsakalvon tasapainotestillä täydellisellä tyhjennyksellä 60 minuutin kohdalla, kuten Twardowskylle on kuvattu

  • "Korkea": D/P kreatiniini>0,8; D/D0 glukoosi < 0,25
  • " Korkea keskiarvo ": 0,65< D/P kreatiniini <0,8; 0,25< D/D0 glukoosi <0,38
  • "Matala keskiarvo": 0,5< D/P kreatiniini <0,65; 0,39< D/D0 glukoosi < 0,48
  • "Matala": D/P kreatiniini<0,5; D/D0 glukoosi > 0,49.
Päivä 45
Nesteytystila
Aikaikkuna: Päivä 365

Nesteen ylikuormitus (FO) mitattu BMC-bioimpedanssijärjestelmällä (Fresenius medical care®)

  • FO < 10. prosenttipiste = solunulkoinen dehydraatio
  • 10. prosenttipiste < FO < 90. prosenttipiste = solunulkoinen normohydraatio
  • FO > 90. prosenttipiste = solunulkoinen hyperhydraatio
Päivä 365
Peritoneaalinen läpäisevyys
Aikaikkuna: Päivä 365

Peritoneaalisen läpäisevyyden tila määritetty modifioidulla vatsakalvon tasapainotestillä täydellisellä tyhjennyksellä 60 minuutin kohdalla, kuten Twardowskylle on kuvattu

  • "Korkea": D/P kreatiniini>0,8; D/D0 glukoosi < 0,25
  • " Korkea keskiarvo ": 0,65< D/P kreatiniini <0,8; 0,25< D/D0 glukoosi <0,38
  • "Matala keskiarvo": 0,5< D/P kreatiniini <0,65; 0,39< D/D0 glukoosi < 0,48
  • "Matala": D/P kreatiniini<0,5; D/D0 glukoosi > 0,49.
Päivä 365

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA17003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset modifioitu vatsakalvon tasapainotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa