- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03323281
신경정신과적 요인 (Diapepsy)
인지적, 심리적, 정신과적 요인이 당뇨병성 족부의 발병 및 재발에 미치는 영향 : 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구
당뇨병 환자의 약 20-25%가 그들의 기간 동안 적어도 하나의 영양 장애를 가질 것으로 추정됩니다. 당뇨병 환자에서 영양 장애의 출현은 심각한 합병증이며, 이는 당뇨병이 종종 복잡하다는 것을 나타냅니다. 그 결과는 삶의 질이 저하된 환자뿐만 아니라 의료 비용 측면에서 높은 비용을 부담하는 사회에도 심각합니다.
당뇨병은 대부분의 선진국에서 비외상성 절단의 주요 원인으로 남아 있으며 절단에 앞서 종종 영양 장애가 발생한다는 점에 유의해야 합니다. 또한, 절단 환자의 20%는 최소 1년에 한 번 재절단을 받습니다. 따라서 당뇨병성 발 부상의 결과는 인간, 사회 및 건강 측면에서 중요하며 의료비 지출 증가의 대상입니다.
많은 연구에서 알츠하이머병이든, 알츠하이머병이든, 혈관성 치매든 순수 혈관성 치매든 당뇨병이 치매의 위험 인자임을 보여주었습니다.
그러나 당뇨병, 특히 당뇨병성 족부 및 그 재발의 관리와 관련된 인지 메커니즘에 대한 이해는 부분적이며 발 위험의 중증도를 통합한 연구는 없습니다(족부학적인 위험으로 평가됨). 인지 능력, 특히 삽화적 기억과 관련된 인지 능력 및 의사 결정 능력을 통합하는 사회적 인지. 이러한 특정 장애는 당뇨병 추적, 치료 순응도 및 재발성 영양 장애 발생 위험에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 당뇨병과 정신병리의 공존은 피험자의 관리를 더욱 복잡하게 만들고 더 많은 합병증에 노출시킵니다.
만성당뇨병 관리에 있어서는 치료 순응도가 필수적이다. 따라서 이러한 유형의 성격이 당뇨병의 예후와 발 상처의 모양에 미치는 구체적인 영향을 감지하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 약 20-25%가 당뇨병 동안 적어도 하나의 영양 장애를 가질 것으로 추정됩니다. 당뇨병 환자에서 영양 장애의 발생은 심각한 합병증이며, 당뇨병이 종종 복잡함을 나타냅니다. 그 결과는 삶의 질에 변화를 가져오는 환자뿐만 아니라 의료비 측면에서 높은 비용을 지불해야 하는 사회에도 심각한 영향을 미칩니다.
당뇨병은 여전히 대부분의 선진국에서 비외상성 절단의 주요 원인이며 종종 영양 장애가 선행되는 절단과 함께 지적되어야 합니다. 또한, 절단 환자의 20%는 최소 1년에 한 번 재절단을 받습니다. 따라서 당뇨병성 족부 상처의 결과는 인간, 사회 및 건강 수준에서 중요하며 의료비 증가의 대상이 됩니다.
많은 연구에서 당뇨병이 알츠하이머병이든, 혈관 요소가 있는 알츠하이머병이든, 순수한 혈관성 치매든 치매의 위험 요소라는 사실이 밝혀졌습니다.
그러나 당뇨병, 특히 당뇨병성 족부 및 그 재발의 관리와 관련된 인지 메커니즘에 대한 이해는 부분적으로 남아 있으며 족부 위험도에 의해 평가된 발 위험도와 특정 관련성을 통합한 연구는 없습니다. 특히 일화적 기억과 관련된 인지 능력 및 의사 결정 능력을 통합하는 사회적 인지. 이러한 특정 장애는 당뇨병의 후속 조치, 치료 순응도 및 재발성 영양 장애 발생 위험에 주요한 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 당뇨병과 정신병리의 공존은 피험자의 관리를 더욱 복잡하게 만들고 더 많은 합병증에 노출시킵니다.
만성당뇨병 관리에 있어서는 치료 순응도가 필수적이다. 따라서 이러한 유형의 성격이 당뇨병의 예후와 발 상처 발생에 미치는 구체적인 영향을 감지하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ariane SULTAN, PR
- 전화번호: 33 467338402
- 이메일: a-sultan@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvain ARTERO, PhD
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Uhmontpellier
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연락하다:
- Ariane SULTAN, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
"발 상처가 있는 당뇨병 환자"
- 45세 이상 피험자
- 영양-당뇨 병동 CHU Lapeyronie 또는 대사 질환 부서 CHRU Grau du Roi에 입원한 발에 상처가 있는 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(병학적 위험 등급 3).
- 연구에 대한 사전 동의를 얻은 후
"발에 상처가 없는 당뇨병 환자"
- 45세 이상 피험자
- 발 상처 또는 이전 발 상처가 없는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자(Charcot 발 포함 0~2등급)가 입원했거나 영양-당뇨 병동 LaUyronie CHU 또는 대사 질환 CHRU Grau of the King에서 진료를 받았습니다.
- 연구에 대한 사전 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 자가 설문지 작성이 불가능하거나 인지 테스트를 수행할 수 없는 환자(맹인, 프랑스어를 못하는 환자, 문맹)
- 검사를 방해할 수 있는 주요 신체적 또는 신경감각적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발 상처가 있는 당뇨병 1형 또는 2형
발 상처로 입원한 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자가 신경심리학자 또는 신경심리학적 평가 훈련을 받은 의사와 면담
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신경심리학자 또는 신경심리학적 평가 훈련을 받은 의사와 함께 약 1시간 30분 유지 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(발 상처 입원 포함) 및 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(발 부상 또는 선행 질환 없음) 샤르코의 발)
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발에 상처나 선행질환이 없는 당뇨병 1형 또는 2형
발 상처가 없거나 발 상처 병력이 있는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자가 신경심리학자 또는 신경심리학적 평가 훈련을 받은 의사와 면담한 경우
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신경심리학자 또는 신경심리학적 평가 훈련을 받은 의사와 함께 약 1시간 30분 유지 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(발 상처 입원 포함) 및 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(발 부상 또는 선행 질환 없음) 샤르코의 발)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리 측정
기간: 1 일
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Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16) 테스트 : 기억력 측정
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리 측정
기간: 입원 후 2년
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Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16) 테스트 : 기억력 측정
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입원 후 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMSE(Mini Mental State Examination)에 의한 인지 측정
기간: 1 일
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MMSE(Mini Mental State Examination) 구현에 의한 인지 측정
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1 일
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Weschler 인지 측정
기간: 1 일
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Weschler 인지 측정 이 테스트는 입원 중 1일 동안 수행됩니다.
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1 일
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EMPAN 직간접에 의한 인지 측정
기간: 1 일
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EMPAN 직접 및 간접에 의한 인지 측정 EMPAN 직접: 범위: 1-8 및 컷오프 점수 없음 EMPAN 간접: 범위: 1-8 및 컷오프 점수 없음 이 검사는 입원 중 1일에 걸쳐 시행됩니다. |
1 일
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트레일 메이킹 A(TMTA) 및 트레일 메이킹 B(TMTB)에 의한 인지 측정
기간: 1 일
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TMTA 및 TMTB에 의한 인지 측정 Trail Making A: 범위: 0-26 및 컷오프 점수 없음 Trail Making B: 범위: 0-13 및 컷오프 점수 없음 이 테스트는 입원 중 1일 동안 수행됩니다.
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1 일
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음소 언어 플루언스에 의한 인지 측정
기간: 1 일
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음소 언어 플루언스에 의한 인지 측정 이 검사는 입원 중 1일에 걸쳐 수행됩니다.
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1 일
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의미론적 언어 플루언스에 의한 인지 측정
기간: 1 일
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의미적 언어 플루언스에 의한 인지 측정 입원 중 1일에 걸쳐 검사
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1 일
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음소 언어 플루언스에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년
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음소 언어 플루언스에 의한 인지 측정
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입원 후 2년
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의미론적 언어 플루언스에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년
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의미론적 언어 플루언스에 의한 인지 측정
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입원 후 2년
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Trail Making A(TMTA)와 Trail Making B(TMTB)에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년
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TMTA 및 TMTB에 의한 인지 측정 트레일 메이킹 A: 범위: 0-26 및 컷오프 점수 없음 트레일 메이킹 B: 범위: 0-13 및 컷오프 점수 없음 |
입원 후 2년
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엠판 직간접에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년
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EMPAN 직접 및 간접에 의한 인지 측정 EMPAN 직접: 범위: 1-8 및 컷오프 점수 없음 EMPAN 간접: 범위: 1-8 및 컷오프 점수 없음
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입원 후 2년
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Weschler 인지 측정
기간: 입원 후 2년
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Weschler 인지 측정
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입원 후 2년
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MMSE(Mini Mental State Examination)에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년
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MMSE(Mini Mental State Examination) 구현에 의한 인지 측정
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입원 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경심리학적 평가에 대한 임상 시험
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace모병
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한