이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경정신과적 요인 (Diapepsy)

2021년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Montpellier

인지적, 심리적, 정신과적 요인이 당뇨병성 족부의 발병 및 재발에 미치는 영향 : 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구

당뇨병 환자의 약 20-25%가 그들의 기간 동안 적어도 하나의 영양 장애를 가질 것으로 추정됩니다. 당뇨병 환자에서 영양 장애의 출현은 심각한 합병증이며, 이는 당뇨병이 종종 복잡하다는 것을 나타냅니다. 그 결과는 삶의 질이 저하된 환자뿐만 아니라 의료 비용 측면에서 높은 비용을 부담하는 사회에도 심각합니다.

당뇨병은 대부분의 선진국에서 비외상성 절단의 주요 원인으로 남아 있으며 절단에 앞서 종종 영양 장애가 발생한다는 점에 유의해야 합니다. 또한, 절단 환자의 20%는 최소 1년에 한 번 재절단을 받습니다. 따라서 당뇨병성 발 부상의 결과는 인간, 사회 및 건강 측면에서 중요하며 의료비 지출 증가의 대상입니다.

많은 연구에서 알츠하이머병이든, 알츠하이머병이든, 혈관성 치매든 순수 혈관성 치매든 당뇨병이 치매의 위험 인자임을 보여주었습니다.

그러나 당뇨병, 특히 당뇨병성 족부 및 그 재발의 관리와 관련된 인지 메커니즘에 대한 이해는 부분적이며 발 위험의 중증도를 통합한 연구는 없습니다(족부학적인 위험으로 평가됨). 인지 능력, 특히 삽화적 기억과 관련된 인지 능력 및 의사 결정 능력을 통합하는 사회적 인지. 이러한 특정 장애는 당뇨병 추적, 치료 순응도 및 재발성 영양 장애 발생 위험에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

따라서 당뇨병과 정신병리의 공존은 피험자의 관리를 더욱 복잡하게 만들고 더 많은 합병증에 노출시킵니다.

만성당뇨병 관리에 있어서는 치료 순응도가 필수적이다. 따라서 이러한 유형의 성격이 당뇨병의 예후와 발 상처의 모양에 미치는 구체적인 영향을 감지하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

당뇨병 환자의 약 20-25%가 당뇨병 동안 적어도 하나의 영양 장애를 가질 것으로 추정됩니다. 당뇨병 환자에서 영양 장애의 발생은 심각한 합병증이며, 당뇨병이 종종 복잡함을 나타냅니다. 그 결과는 삶의 질에 변화를 가져오는 환자뿐만 아니라 의료비 측면에서 높은 비용을 지불해야 하는 사회에도 심각한 영향을 미칩니다.

당뇨병은 여전히 ​​대부분의 선진국에서 비외상성 절단의 주요 원인이며 종종 영양 장애가 선행되는 절단과 함께 지적되어야 합니다. 또한, 절단 환자의 20%는 최소 1년에 한 번 재절단을 받습니다. 따라서 당뇨병성 족부 상처의 결과는 인간, 사회 및 건강 수준에서 중요하며 의료비 증가의 대상이 됩니다.

많은 연구에서 당뇨병이 알츠하이머병이든, 혈관 요소가 있는 알츠하이머병이든, 순수한 혈관성 치매든 치매의 위험 요소라는 사실이 밝혀졌습니다.

그러나 당뇨병, 특히 당뇨병성 족부 및 그 재발의 관리와 관련된 인지 메커니즘에 대한 이해는 부분적으로 남아 있으며 족부 위험도에 의해 평가된 발 위험도와 특정 관련성을 통합한 연구는 없습니다. 특히 일화적 기억과 관련된 인지 능력 및 의사 결정 능력을 통합하는 사회적 인지. 이러한 특정 장애는 당뇨병의 후속 조치, 치료 순응도 및 재발성 영양 장애 발생 위험에 주요한 영향을 미칠 수 있습니다.

따라서 당뇨병과 정신병리의 공존은 피험자의 관리를 더욱 복잡하게 만들고 더 많은 합병증에 노출시킵니다.

만성당뇨병 관리에 있어서는 치료 순응도가 필수적이다. 따라서 이러한 유형의 성격이 당뇨병의 예후와 발 상처 발생에 미치는 구체적인 영향을 감지하는 것이 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

266

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sylvain ARTERO, PhD

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Uhmontpellier
        • 연락하다:
          • Ariane SULTAN, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발 상처가 있는 당뇨병 환자 133명 및 발 상처가 없는 당뇨병 환자 133명

설명

포함 기준:

"발 상처가 있는 당뇨병 환자"

  • 45세 이상 피험자
  • 영양-당뇨 병동 CHU Lapeyronie 또는 대사 질환 부서 CHRU Grau du Roi에 입원한 발에 상처가 있는 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(병학적 위험 등급 3).
  • 연구에 대한 사전 동의를 얻은 후

"발에 상처가 없는 당뇨병 환자"

  • 45세 이상 피험자
  • 발 상처 또는 이전 발 상처가 없는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자(Charcot 발 포함 0~2등급)가 입원했거나 영양-당뇨 병동 LaUyronie CHU 또는 대사 질환 CHRU Grau of the King에서 진료를 받았습니다.
  • 연구에 대한 사전 동의를 얻은 후

제외 기준:

  • 자가 설문지 작성이 불가능하거나 인지 테스트를 수행할 수 없는 환자(맹인, 프랑스어를 못하는 환자, 문맹)
  • 검사를 방해할 수 있는 주요 신체적 또는 신경감각적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
발 상처가 있는 당뇨병 1형 또는 2형
발 상처로 입원한 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자가 신경심리학자 또는 신경심리학적 평가 훈련을 받은 의사와 면담
신경심리학자 또는 신경심리학적 평가 훈련을 받은 의사와 함께 약 1시간 30분 유지 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(발 상처 입원 포함) 및 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(발 부상 또는 선행 질환 ​​없음) 샤르코의 발)
발에 상처나 선행질환이 없는 당뇨병 1형 또는 2형
발 상처가 없거나 발 상처 병력이 있는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자가 신경심리학자 또는 신경심리학적 평가 훈련을 받은 의사와 면담한 경우
신경심리학자 또는 신경심리학적 평가 훈련을 받은 의사와 함께 약 1시간 30분 유지 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(발 상처 입원 포함) 및 당뇨병 유형 1 또는 유형 2(발 부상 또는 선행 질환 ​​없음) 샤르코의 발)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 측정
기간: 1 일

Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16) 테스트 : 기억력 측정

  • 범위: 최소:0 최대:16
  • 연구 대상 인구(연령, 교육)에 따라 더 좋거나 더 나쁜 결과(컷오프 점수 없음)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 측정
기간: 입원 후 2년

Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16) 테스트 : 기억력 측정

  • 범위: 최소:0 최대:16
  • 연구 대상 인구(연령, 교육)에 따라 더 좋거나 더 나쁜 결과(컷오프 점수 없음)
입원 후 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE(Mini Mental State Examination)에 의한 인지 측정
기간: 1 일

MMSE(Mini Mental State Examination) 구현에 의한 인지 측정

  • 범위 최소:0 최대 30
  • Score < or = 24 : 인지 장애 이 테스트는 입원 중 1일 동안 수행됩니다.
1 일
Weschler 인지 측정
기간: 1 일
Weschler 인지 측정 이 테스트는 입원 중 1일 동안 수행됩니다.
1 일
EMPAN 직간접에 의한 인지 측정
기간: 1 일

EMPAN 직접 및 간접에 의한 인지 측정 EMPAN 직접: 범위: 1-8 및 컷오프 점수 없음 EMPAN 간접: 범위: 1-8 및 컷오프 점수 없음

이 검사는 입원 중 1일에 걸쳐 시행됩니다.

1 일
트레일 메이킹 A(TMTA) 및 트레일 메이킹 B(TMTB)에 의한 인지 측정
기간: 1 일
TMTA 및 TMTB에 의한 인지 측정 Trail Making A: 범위: 0-26 및 컷오프 점수 없음 Trail Making B: 범위: 0-13 및 컷오프 점수 없음 이 테스트는 입원 중 1일 동안 수행됩니다.
1 일
음소 언어 플루언스에 의한 인지 측정
기간: 1 일
음소 언어 플루언스에 의한 인지 측정 이 검사는 입원 중 1일에 걸쳐 수행됩니다.
1 일
의미론적 언어 플루언스에 의한 인지 측정
기간: 1 일
의미적 언어 플루언스에 의한 인지 측정 입원 중 1일에 걸쳐 검사
1 일
음소 언어 플루언스에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년
음소 언어 플루언스에 의한 인지 측정
입원 후 2년
의미론적 언어 플루언스에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년
의미론적 언어 플루언스에 의한 인지 측정
입원 후 2년
Trail Making A(TMTA)와 Trail Making B(TMTB)에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년

TMTA 및 TMTB에 의한 인지 측정

트레일 메이킹 A: 범위: 0-26 및 컷오프 점수 없음 트레일 메이킹 B: 범위: 0-13 및 컷오프 점수 없음

입원 후 2년
엠판 직간접에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년
EMPAN 직접 및 간접에 의한 인지 측정 EMPAN 직접: 범위: 1-8 및 컷오프 점수 없음 EMPAN 간접: 범위: 1-8 및 컷오프 점수 없음
입원 후 2년
Weschler 인지 측정
기간: 입원 후 2년
Weschler 인지 측정
입원 후 2년
MMSE(Mini Mental State Examination)에 의한 인지 측정
기간: 입원 후 2년

MMSE(Mini Mental State Examination) 구현에 의한 인지 측정

  • 범위 최소:0 최대 30
  • 점수 < 또는 = 24: 인지 장애
입원 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 7일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 7일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경심리학적 평가에 대한 임상 시험

구독하다