神経精神医学的要因 (Diapepsy)
糖尿病性足の病因と再発における認知的、心理的、精神医学的要因の影響：糖尿病患者を対象とした研究
糖尿病患者の約 20 ～ 25% が、生理中に少なくとも 1 つの栄養性疾患を患うと推定されています。 糖尿病患者における栄養障害の出現は重篤な合併症であり、糖尿病がしばしば複雑であることを示しています。 その影響は、生活の質が損なわれた患者にとって深刻であるだけでなく、医療費の面で高額な費用がかかる社会にとっても深刻です。
また、ほとんどの先進国では依然として糖尿病が非外傷性切断の主な原因であり、切断には栄養性疾患が先行することが多いことにも留意すべきである。 さらに、切断患者の 20% は少なくとも年に 1 回は再切断されています。 したがって、糖尿病による足の損傷の影響は、人間的、社会的、健康の観点から重要であり、医療費の増加の対象となっています。
多くの研究は、糖尿病がアルツハイマー病、アルツハイマー病、血管成分認知症、純粋血管性認知症のいずれであっても、認知症の危険因子であることを示しています。
しかし、糖尿病、特に糖尿病性足とその再発の管理に関与する認知メカニズムの理解は部分的なままであり、足のリスクの重症度（足学的リスクによって評価される）を統合した研究はありません。特にエピソード記憶に関連した認知能力、および意思決定能力を統合する社会的認知。 これらの特定の障害は、糖尿病の経過観察、治療遵守、再発性栄養障害の発症リスクに大きな影響を与える可能性があります。
したがって、糖尿病と精神病理が共存すると、患者の管理がより複雑になり、より多くの合併症にさらされることになります。
慢性糖尿病の管理では、治療を遵守することが不可欠です。 したがって、このタイプの性格が糖尿病の予後や足の傷の出現に与える具体的な影響を検出することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病患者の約 20 ～ 25% が、その期間中に少なくとも 1 つの栄養性疾患を患うと推定されています。 糖尿病患者における栄養障害の発生は重篤な合併症であり、糖尿病がしばしば合併していることを示しています。 その影響は患者にとって生活の質の変化により深刻なものとなるだけでなく、医療費の面で高額な費用がかかるという社会にとっても深刻です。
また、ほとんどの先進国では依然として糖尿病が非外傷性切断の主な原因であり、切断には栄養性疾患が先行することが多いことも指摘すべきである。 さらに、切断患者の 20% は少なくとも年に 1 回は再切断されています。 したがって、糖尿病性足の傷の影響は、人間、社会、健康のレベルで重要であり、医療費の増加の対象となっています。
多くの研究は、アルツハイマー病、血管成分を伴うアルツハイマー病、純粋な血管性認知症のいずれであっても、糖尿病が認知症の危険因子であることを示しています。
しかし、糖尿病、特に糖尿病性足とその再発の管理に関与する認知メカニズムの理解は部分的なままであり、足のリスク（足学的リスクによって評価される）の重症度と特定の疾患の具体的な関与を統合した研究はありません。特にエピソード記憶に関連した認知能力、および意思決定能力を統合する社会的認知。 これらの特定の障害は、糖尿病の追跡調査、治療遵守、および再発性栄養性障害の発症リスクに大きな影響を与える可能性があります。
したがって、糖尿病と精神病理が共存すると、患者の管理がより複雑になり、より多くの合併症にさらされることになります。
慢性糖尿病の管理では、治療を遵守することが不可欠です。 したがって、このタイプの性格が糖尿病の予後や足の創傷の発生に与える具体的な影響を検出することが重要です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ariane SULTAN, PR
- 電話番号：33 467338402
- メール：a-sultan@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sylvain ARTERO, PhD
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uhmontpellier
-
コンタクト：
- Ariane SULTAN, Pr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
「足に傷のある糖尿病患者」
- 45歳以上の被験者
- CHU Lapeyronieの栄養・糖尿病部門またはCHRU Grau du Roiの代謝疾患部門に入院中の、足の創傷を伴う1型または2型糖尿病患者（ポッド学的リスクグレード3）。
- 研究についてインフォームドコンセントを与えた上で
「足に傷のない糖尿病患者」
- 45歳以上の被験者
- 足の創傷または以前の足の創傷のない1型または2型糖尿病患者（シャルコー足を含むグレード0から2）で、栄養・糖尿病ユニットLaUyronie CHUまたは代謝疾患CHRU Grau of the Kingに入院または診察を受けている。
- 研究についてインフォームドコンセントを与えた上で
除外基準:
- 自己質問票に記入できない患者、または認知機能検査を実施できない患者（盲目、フランス語を話さない患者、文盲）
- 検査に支障をきたす可能性のある重大な身体的または神経感覚の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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足に創傷のある1型または2型糖尿病患者
足の傷のため入院している1型または2型糖尿病患者で、神経心理学者または神経心理学的評価の訓練を受けた医師との面接を受ける
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足の創傷を伴う 1 型または 2 型糖尿病の入院、および足の創傷や先行疾患のない 1 型または 2 型糖尿病の場合、神経心理学者または神経心理学的評価の訓練を受けた医師による約 1 時間 30 分のメンテナンス。シャルコー麓）
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足に創傷や前例がない1型または2型糖尿病
足の創傷や足の創傷歴のない1型または2型糖尿病患者で、神経心理学者または神経心理学的評価の訓練を受けた医師との面接を受けている
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足の創傷を伴う 1 型または 2 型糖尿病の入院、および足の創傷や先行疾患のない 1 型または 2 型糖尿病の場合、神経心理学者または神経心理学的評価の訓練を受けた医師による約 1 時間 30 分のメンテナンス。シャルコー麓）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メモリの測定
時間枠：1日
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ラッペル リブレ/ラッペル インデックスのテスト 16 項目 (RL/RI 16) : 記憶力測定
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メモリの測定
時間枠：入院から2年後
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ラッペル リブレ/ラッペル インデックスのテスト 16 項目 (RL/RI 16) : 記憶力測定
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入院から2年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mini Mental State Exam (MMSE) による認知力の測定
時間枠：1日
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Mini Mental State Exam (MMSE) の実現による認知力の測定
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1日
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ウェシュラーの認知尺度
時間枠：1日
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ウェシュラー認知測定 この検査は入院中に 1 日かけて実施されます。
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1日
|
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EMPANによる直接的および間接的な認知力の測定
時間枠：1日
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EMPAN 直接および間接による認知の測定 EMPAN 直接 : 範囲 : 1 ～ 8 およびカットオフ スコアなし EMPAN 間接 : 範囲 : 1 ～ 8 およびカットオフ スコアなし この検査は入院中に1日かけて行われます。 |
1日
|
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トレイルメイキングA（TMTA）とトレイルメイキングB（TMTB）による認知力の測定
時間枠：1日
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TMTA および TMTB による認知力の測定 トレイルメイキング A : 範囲 : 0 ～ 26、カットオフスコアなし トレイルメイキング B : 範囲 : 0 ～ 13、カットオフスコアなし このテストは入院中に 1 日かけて実施されます。
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1日
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|
音素言語フルエンスによる認知の測定
時間枠：1日
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音素言語フルエンスによる認知力の測定 この検査は入院中に1日かけて実施されます
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1日
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意味論的言語フルエンスによる認知の測定
時間枠：1日
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意味言語フルエンスによる認知力の測定 この検査は入院中に1日かけて実施されます
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1日
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音素言語フルエンスによる認知の測定
時間枠：入院から2年後
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音素言語フルエンスによる認知の測定
|
入院から2年後
|
|
意味論的言語フルエンスによる認知の測定
時間枠：入院から2年後
|
意味論的言語フルエンスによる認知の測定
|
入院から2年後
|
|
トレイルメイキングA（TMTA）とトレイルメイキングB（TMTB）による認知力の測定
時間枠：入院から2年後
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TMTAとTMTBによる認知力の測定 トレイルメイキング A : 範囲 : 0-26、カットオフスコアなし トレイルメイキング B : 範囲 : 0-13、カットオフスコアなし |
入院から2年後
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直接的および間接的なエンパンによる認知度の測定
時間枠：入院から2年後
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EMPAN 直接および間接による認知の測定 EMPAN 直接 : 範囲 : 1 ～ 8 およびカットオフ スコアなし EMPAN 間接 : 範囲 : 1 ～ 8 およびカットオフ スコアなし
|
入院から2年後
|
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ウェシュラーの認知尺度
時間枠：入院から2年後
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ウェシュラー認知測定
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入院から2年後
|
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Mini Mental State Exam (MMSE) による認知力の測定
時間枠：入院から2年後
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Mini Mental State Exam (MMSE) の実現による認知力の測定
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入院から2年後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ariane SULTAN, PR、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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