Fattori neuropsichiatrici (Diapepsy)
Impatto dei fattori cognitivi, psicologici e psichiatrici nella patogenesi del piede diabetico e della recidiva: studio nei pazienti diabetici
Si stima che circa il 20-25% delle pazienti diabetiche presenterà almeno un disturbo trofico durante il ciclo mestruale. La comparsa di un disturbo trofico in un paziente diabetico è una grave complicanza, indicando che il diabete è spesso complicato. Le conseguenze sono gravi per il paziente con una compromissione della sua qualità di vita, ma anche per la società con un costo elevato in termini di spese sanitarie.
Va inoltre notato che il diabete rimane la principale causa di amputazione non traumatica nella maggior parte dei paesi sviluppati, con l'amputazione spesso preceduta da un disturbo trofico. Inoltre, il 20% degli amputati viene riamputato almeno una volta all'anno. Pertanto, le conseguenze delle lesioni del piede diabetico sono importanti in termini umani, sociali e sanitari e sono oggetto di un aumento della spesa sanitaria.
Molti studi hanno dimostrato che il diabete è un fattore di rischio per la demenza, sia che si tratti di morbo di Alzheimer, morbo di Alzheimer o della componente vascolare o demenza vascolare pura.
Tuttavia, la comprensione dei meccanismi cognitivi coinvolti nella gestione del diabete e in particolare del piede diabetico e della sua recidiva rimane parziale e nessuno studio ha integrato la gravità del rischio del piede (valutato dal rischio podologico) Implicazione specifica di alcuni Abilità cognitive, soprattutto in relazione alla memoria episodica, e cognizione sociale che integrano le capacità decisionali. Questi disturbi specifici potrebbero avere un impatto importante nel follow-up del diabete, nell'aderenza terapeutica e nel rischio di sviluppare disturbi trofici ricorrenti.
Pertanto, la coesistenza del diabete con una patologia mentale rende più complessa la gestione del soggetto e lo espone a maggiori complicazioni.
Nella gestione della malattia diabetica cronica, l'aderenza al trattamento è essenziale. È quindi importante rilevare gli effetti specifici di questo tipo di personalità sulla prognosi del diabete e sulla comparsa delle ferite del piede.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si stima che circa il 20-25% dei pazienti diabetici presenterà almeno un disturbo trofico durante il proprio. L'insorgenza di un disturbo trofico in un paziente diabetico è una grave complicanza, indice di un diabete spesso complicato. Le conseguenze sono gravi per il paziente con un'alterazione della sua qualità di vita, ma anche per la società con un costo elevato in termini di spese sanitarie.
Va inoltre sottolineato che il diabete è ancora la principale causa di amputazione non traumatica nella maggior parte dei paesi sviluppati, con l'amputazione spesso preceduta da un disturbo trofico. Inoltre, il 20% degli amputati viene riamputato almeno una volta all'anno. Così le conseguenze delle ferite del piede diabetico sono importanti sul piano umano, sociale e sanitario e sono oggetto di un aumento della spesa sanitaria.
Molti studi hanno dimostrato che il diabete è un fattore di rischio per la demenza sia che si tratti di malattia di Alzheimer, malattia di Alzheimer con componente vascolare o demenza vascolare pura.
Tuttavia, la comprensione dei meccanismi cognitivi coinvolti nella gestione del diabete e in particolare del piede diabetico e della sua recidiva rimane parziale e nessuno studio ha integrato la gravità del rischio piede (valutato dal rischio podologico) e il coinvolgimento specifico di alcuni abilità cognitive, in particolare in relazione alla memoria episodica, e cognizione sociale che integra le capacità decisionali. Questi disturbi specifici potrebbero avere un'importante implicazione nel follow-up del diabete, nell'aderenza terapeutica e nel rischio di sviluppare disturbi trofici ricorrenti.
Pertanto, la coesistenza del diabete con una patologia mentale rende più complessa la gestione del soggetto e lo espone a maggiori complicazioni.
Nella gestione della malattia diabetica cronica, l'aderenza al trattamento è essenziale. È quindi importante rilevare gli effetti specifici di questo tipo di personalità sulla prognosi del diabete e sull'insorgenza di ferite ai piedi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ariane SULTAN, PR
- Numero di telefono: 33 467338402
- Email: a-sultan@chu-montpellier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sylvain ARTERO, PhD
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
-
Contatto:
- Ariane SULTAN, Pr
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
"Soggetti diabetici con ferite al piede"
- Soggetti di età superiore ai 45 anni
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2 con ferita al piede (grado di rischio podologico 3) in ricovero presso l'Unità nutrizionale-diabetica CHU Lapeyronie o presso il Dipartimento di malattie metaboliche CHRU Grau du Roi.
- Avere dato il loro consenso informato per lo studio
"Soggetti diabetici senza ferita al piede"
- Soggetti di età superiore ai 45 anni
- Diabetici di tipo 1 o di tipo 2 senza ferita al piede o precedente ferita al piede (grado da 0 a 2, compreso il piede di Charcot) ricoverati o visitati per un consulto presso l'Unità nutrizionale-diabetica LaUyronie CHU o Malattie metaboliche CHRU Grau of the King.
- Avere dato il loro consenso informato per lo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono compilare gli autoquestionari o non possono svolgere i test cognitivi (cecità, paziente non francofono, analfabetismo)
- Principali problemi fisici o neurosensoriali che possono interferire con i test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diabetico di tipo 1 o di tipo 2 con ferita al piede
Pazienti diabetici di tipo 1 o di tipo 2 con ricovero per ferite al piede che hanno un colloquio con un neuropsicologo o un medico esperto in valutazioni neuropsicologiche
|
Mantenimento di circa 1h30 con un neuropsicologo o un medico specializzato in valutazioni neuropsicologiche nel diabete di tipo 1 o di tipo 2 con ricovero per ferita al piede e nel diabete di tipo 1 o di tipo 2 senza ferita al piede o antecedente di ferita al piede (grado di rischio podologico da 0 a 2, incluso piede di Charcot)
|
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Diabetico di tipo 1 o di tipo 2 senza ferita al piede o antecedente
Pazienti diabetici di tipo 1 o di tipo 2 senza ferite al piede o storia di ferite al piede che hanno un colloquio con un neuropsicologo o un medico esperto in valutazioni neuropsicologiche
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Mantenimento di circa 1h30 con un neuropsicologo o un medico specializzato in valutazioni neuropsicologiche nel diabete di tipo 1 o di tipo 2 con ricovero per ferita al piede e nel diabete di tipo 1 o di tipo 2 senza ferita al piede o antecedente di ferita al piede (grado di rischio podologico da 0 a 2, incluso piede di Charcot)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la memoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il test di Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16) : misura della memoria
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la memoria
Lasso di tempo: 2 anni dopo il ricovero
|
Il test di Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16) : misura della memoria
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2 anni dopo il ricovero
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della cognizione mediante il Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misure della cognizione mediante la realizzazione del Mini Mental State Examination (MMSE)
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1 giorno
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Misure cognitive di Weschler
Lasso di tempo: 1 giorno
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Weschler Cognition Measurements Questo test verrà eseguito nell'arco di 1 giorno durante il ricovero
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1 giorno
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Misurazione della cognizione da parte dell'EMPAN diretta e indiretta
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della cognizione da parte dell'EMPAN diretto e indiretto EMPAN diretto: intervallo: 1-8 e nessun punteggio limite EMPAN indiretto: intervallo: 1-8 e nessun punteggio limite Questo test verrà eseguito nell'arco di 1 giorno durante il ricovero |
1 giorno
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Misurazione della cognizione da parte del Trail Making A (TMTA) e del Trail Making B (TMTB)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della cognizione da parte del TMTA e del TMTB Trail Making A: Intervallo: 0-26 e nessun punteggio limite Trail Making B: Intervallo: 0-13 e nessun punteggio limite Questo test verrà eseguito nell'arco di 1 giorno durante il ricovero
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1 giorno
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Misurazione della cognizione mediante la fluenza verbale fonemica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della cognizione mediante la fluenza verbale fonemica Questo test verrà eseguito nell'arco di 1 giorno durante il ricovero
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1 giorno
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Misurazione della cognizione mediante la fluenza verbale semantica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della cognizione mediante la fluenza verbale semantica Questo test verrà eseguito nell'arco di 1 giorno durante il ricovero
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1 giorno
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Misurazione della cognizione mediante la fluenza verbale fonemica
Lasso di tempo: 2 anni dopo il ricovero
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Misurazione della cognizione mediante la fluenza verbale fonemica
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2 anni dopo il ricovero
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Misurazione della cognizione mediante la fluenza verbale semantica
Lasso di tempo: 2 anni dopo il ricovero
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Misurazione della cognizione mediante la fluenza verbale semantica
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2 anni dopo il ricovero
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Misurazione della cognizione da parte del Trail Making A (TMTA) e del Trail Making B (TMTB)
Lasso di tempo: 2 anni dopo il ricovero
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Misurazione della cognizione da parte del TMTA e del TMTB Trail Making A: Intervallo: 0-26 e nessun punteggio limite Trail Making B: Intervallo: 0-13 e nessun punteggio limite |
2 anni dopo il ricovero
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Misurazione della cognizione da parte dell'empan diretto e indiretto
Lasso di tempo: 2 anni dopo il ricovero
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Misurazione della cognizione da parte dell'EMPAN diretto e indiretto EMPAN diretto: intervallo: 1-8 e nessun punteggio limite EMPAN indiretto: intervallo: 1-8 e nessun punteggio limite
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2 anni dopo il ricovero
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Misure cognitive di Weschler
Lasso di tempo: 2 anni dopo il ricovero
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Misure cognitive di Weschler
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2 anni dopo il ricovero
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Misurazione della cognizione mediante il Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 2 anni dopo il ricovero
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Misure della cognizione mediante la realizzazione del Mini Mental State Examination (MMSE)
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2 anni dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF9805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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