Facteurs neuropsychiatriques (Diapepsy)
Impact des facteurs cognitifs, psychologiques et psychiatriques dans la pathogenèse du pied diabétique et sa récidive : étude chez des patients diabétiques
On estime qu'environ 20 à 25 % des patients diabétiques auront au moins un trouble trophique au cours de leurs règles. L'apparition d'un trouble trophique chez un patient diabétique est une complication grave, indiquant que le diabète est souvent compliqué. Les conséquences sont graves pour le patient avec une altération de sa qualité de vie, mais aussi pour la société avec un coût élevé en termes de dépenses de santé.
Il convient également de noter que le diabète reste la principale cause d'amputation non traumatique dans la plupart des pays développés, l'amputation étant souvent précédée d'un trouble trophique. De plus, 20 % des amputés sont réamputés au moins une fois par an. Ainsi, les conséquences des traumatismes du pied diabétique sont importantes sur le plan humain, social et sanitaire et font l'objet d'une augmentation des dépenses de santé.
De nombreuses études ont montré que le diabète est un facteur de risque de démence, qu'il s'agisse de la maladie d'Alzheimer, de la maladie d'Alzheimer ou de la composante vasculaire ou de la démence vasculaire pure.
Cependant, la compréhension des mécanismes cognitifs impliqués dans la prise en charge du diabète et en particulier du pied diabétique et de sa récidive reste partielle et aucune étude n'a intégré la sévérité du risque du pied (évalué par le risque podologique) Implication spécifique de certains Les capacités cognitives, notamment en relation avec la mémoire épisodique, et la cognition sociale intégrant les capacités de prise de décision. Ces troubles spécifiques pourraient avoir un impact majeur sur le suivi du diabète, l'observance thérapeutique et le risque de développer des troubles trophiques récurrents.
Ainsi, la coexistence du diabète avec une pathologie mentale rend la prise en charge du sujet plus complexe et l'expose à davantage de complications.
Dans la prise en charge de la maladie diabétique chronique, l'adhésion au traitement est essentielle. Il est donc important de détecter les effets spécifiques de ce type de personnalité sur le pronostic du diabète et l'apparition de plaies aux pieds.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime qu'environ 20 à 25 % des patients diabétiques auront au moins un trouble trophique au cours de leur vie. La survenue d'un trouble trophique chez un patient diabétique est une complication grave, traduisant un diabète souvent compliqué. Les conséquences sont lourdes pour le patient avec une altération de sa qualité de vie, mais aussi pour la société avec un coût élevé en termes de dépenses de santé.
Il faut également souligner que le diabète reste la première cause d'amputation non traumatique dans la plupart des pays développés, l'amputation étant souvent précédée d'un trouble trophique. De plus, 20 % des amputés sont réamputés au moins une fois par an. Ainsi les conséquences des plaies du pied diabétique sont importantes sur le plan humain, social et sanitaire et font l'objet d'une augmentation des dépenses de santé.
De nombreuses études ont montré que le diabète est un facteur de risque de démence qu'il s'agisse de la maladie d'Alzheimer, de la maladie d'Alzheimer à composante vasculaire ou de la démence vasculaire pure.
Cependant, la compréhension des mécanismes cognitifs impliqués dans la prise en charge du diabète et en particulier du pied diabétique et de sa récidive reste partielle et aucune étude n'a intégré la sévérité du risque pied (évalué par le risque podologique) et l'implication spécifique de certains les capacités cognitives, notamment en relation avec la mémoire épisodique, et la cognition sociale intégrant les capacités de prise de décision. Ces troubles spécifiques pourraient avoir une implication majeure dans le suivi du diabète, dans l'observance thérapeutique et dans le risque de développer des troubles trophiques récurrents.
Ainsi, la coexistence du diabète avec une pathologie mentale rend la prise en charge du sujet plus complexe et l'expose à davantage de complications.
Dans la prise en charge de la maladie diabétique chronique, l'adhésion au traitement est essentielle. Il est donc important de détecter les effets spécifiques de ce type de personnalité sur le pronostic du diabète et la survenue de plaies aux pieds.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ariane SULTAN, PR
- Numéro de téléphone: 33 467338402
- E-mail: a-sultan@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sylvain ARTERO, PhD
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
-
Contact:
- Ariane SULTAN, Pr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
"Sujets diabétiques avec plaies aux pieds"
- Sujets de plus de 45 ans
- Diabète de type 1 ou de type 2 avec plaie du pied (degré de risque podologique 3) en hospitalisation dans l'Unité Nutrition-Diabète CHU Lapeyronie ou dans le Service des Maladies Métaboliques CHRU Grau du Roi.
- Avoir donné leur consentement éclairé pour l'étude
"Sujets diabétiques sans plaie au pied"
- Sujets de plus de 45 ans
- Diabétiques de type 1 ou de type 2 sans plaie au pied ou antécédent de plaie au pied (degré 0 à 2, y compris pied de Charcot) hospitalisés ou vus en consultation dans l'Unité Nutrition-Diabète LaUyronie CHU ou Maladies métaboliques CHRU Grau du Roi.
- Avoir donné leur consentement éclairé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ne pouvant remplir les auto-questionnaires ou ne pouvant réaliser les tests cognitifs (cécité, patient non francophone, analphabétisme)
- Problèmes physiques ou neurosensoriels majeurs pouvant interférer avec les tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diabétique de type 1 ou de type 2 avec blessure au pied
Patients diabétiques de type 1 ou de type 2 hospitalisés pour des plaies au pied ayant un entretien avec un neuropsychologue ou un médecin formé aux évaluations neuropsychologiques
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Entretien d'environ 1h30 avec un neuropsychologue ou un médecin formé aux bilans neuropsychologiques chez les Diabétiques de Type 1 ou Type 2 avec hospitalisation pour plaie du pied et les Diabétiques de Type 1 ou Type 2 sans plaie du pied ni antécédent de plaie du pied (risque podologique de grade 0 à 2, y compris pied de Charcot)
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Diabétique de type 1 ou de type 2 sans plaie ni antécédent au pied
Patients diabétiques de type 1 ou de type 2 sans blessure au pied ou ayant des antécédents de blessure au pied ayant un entretien avec un neuropsychologue ou un médecin formé aux évaluations neuropsychologiques
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Entretien d'environ 1h30 avec un neuropsychologue ou un médecin formé aux bilans neuropsychologiques chez les Diabétiques de Type 1 ou Type 2 avec hospitalisation pour plaie du pied et les Diabétiques de Type 1 ou Type 2 sans plaie du pied ni antécédent de plaie du pied (risque podologique de grade 0 à 2, y compris pied de Charcot)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire de mesure
Délai: Un jour
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Le test de Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16) : mesure de mémoire
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire de mesure
Délai: 2 ans après l'hospitalisation
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Le test de Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16) : mesure de mémoire
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2 ans après l'hospitalisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la cognition par le Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: Un jour
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Mesures de la cognition par la réalisation du Mini Mental State Examination (MMSE)
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Un jour
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Mesures cognitives de Weschler
Délai: Un jour
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Weschler Cognition Measurements Ce test sera effectué sur 1 jour pendant l'hospitalisation
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Un jour
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Mesure de la cognition par l'EMPAN directe et indirecte
Délai: Un jour
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Mesure de la cognition par l'EMPAN direct et indirect EMPAN direct : Gamme : 1-8 et pas de score seuil EMPAN indirect : Gamme : 1-8 et pas de score seuil Ce test sera réalisé sur 1 journée pendant l'hospitalisation |
Un jour
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Mesure de la cognition par le Trail Making A (TMTA) et le Trail Making B (TMTB)
Délai: Un jour
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Mesure de la cognition par le TMTA et le TMTB Trail Making A : Fourchette : 0-26 et pas de score seuil Trail Making B : Fourchette : 0-13 et pas de score seuil Ce test sera réalisé sur 1 jour pendant l'hospitalisation
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Un jour
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Mesure de la cognition par la fluence verbale phonémique
Délai: Un jour
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Mesure de la cognition par la fluence verbale phonémique Ce test sera réalisé sur 1 journée pendant l'hospitalisation
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Un jour
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Mesure de la cognition par la fluence verbale sémantique
Délai: Un jour
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Mesure de la cognition par la fluence sémantique verbale Ce test sera réalisé sur 1 journée pendant l'hospitalisation
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Un jour
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Mesure de la cognition par la fluence verbale phonémique
Délai: 2 ans après l'hospitalisation
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Mesure de la cognition par la fluence verbale phonémique
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2 ans après l'hospitalisation
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Mesure de la cognition par la fluence verbale sémantique
Délai: 2 ans après l'hospitalisation
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Mesure de la cognition par la fluence verbale sémantique
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2 ans après l'hospitalisation
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Mesure de la cognition par le Trail Making A (TMTA) et le Trail Making B (TMTB)
Délai: 2 ans après l'hospitalisation
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Mesure de la cognition par le TMTA et le TMTB Trail Making A : Intervalle : 0-26 et pas de score limite Trail Making B : Intervalle : 0-13 et pas de score limite |
2 ans après l'hospitalisation
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Mesure de la cognition par l'empan direct et indirect
Délai: 2 ans après l'hospitalisation
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Mesure de la cognition par l'EMPAN direct et indirect EMPAN direct : Gamme : 1-8 et pas de score seuil EMPAN indirect : Gamme : 1-8 et pas de score seuil
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2 ans après l'hospitalisation
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Mesures cognitives de Weschler
Délai: 2 ans après l'hospitalisation
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Mesures cognitives de Weschler
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2 ans après l'hospitalisation
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Mesure de la cognition par le Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: 2 ans après l'hospitalisation
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Mesures de la cognition par la réalisation du Mini Mental State Examination (MMSE)
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2 ans après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF9805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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