神经精神因素 (Diapepsy)
认知、心理和精神因素对糖尿病足发病机制和复发的影响：糖尿病患者研究
据估计，大约 20-25% 的糖尿病患者在其期间会出现至少一种营养障碍。 糖尿病患者出现营养障碍是一种严重的并发症，表明糖尿病往往很复杂。 对于生活质量受损的患者来说，后果是严重的，而且对于医疗保健成本高昂的社会来说，后果也很严重。
还应该指出的是，糖尿病仍然是大多数发达国家非外伤性截肢的主要原因，截肢前往往伴有营养障碍。 此外，20% 的截肢者每年至少重新截肢一次。 因此，糖尿病足损伤的后果在人类、社会和健康方面都很重要，并且是增加医疗保健支出的主题。
许多研究表明，糖尿病是痴呆的危险因素，无论是阿尔茨海默病、阿尔茨海默病还是血管性成分或纯血管性痴呆。
然而，对糖尿病管理中涉及的认知机制的理解，特别是糖尿病足及其复发的认知机制仍然是片面的，并且没有研究整合足部风险的严重程度（通过足部风险评估）一些特定的含义认知能力，尤其是与情景记忆相关的能力，以及整合决策能力的社会认知能力。 这些特定疾病可能对糖尿病随访、治疗依从性和发生复发性营养障碍的风险产生重大影响。
因此，糖尿病与精神病理的共存使受试者的管理更加复杂，并使其面临更多的并发症。
在慢性糖尿病的管理中，坚持治疗至关重要。 因此，重要的是要检测这种性格类型对糖尿病预后和足部伤口外观的具体影响。
研究概览
详细说明
据估计，大约 20-25% 的糖尿病患者在其生命周期中会出现至少一种营养障碍。 糖尿病患者出现营养障碍是一种严重的并发症，表明糖尿病往往并发。 对于患者来说后果很严重，生活质量会发生改变，而且对于医疗保健成本高昂的社会来说也是如此。
还应该指出的是，在大多数发达国家，糖尿病仍然是非外伤性截肢的主要原因，截肢前往往伴有营养障碍。 此外，20% 的截肢者每年至少再次截肢一次。 因此，糖尿病足伤口的后果在人类、社会和健康水平上是重要的，并且是医疗费用增加的主题。
许多研究表明，无论是阿尔茨海默病、血管成分阿尔茨海默病还是单纯血管性痴呆，糖尿病都是痴呆的危险因素。
然而，对糖尿病管理中涉及的认知机制的理解，特别是糖尿病足及其复发的认知机制仍然是片面的，并且没有研究整合足部风险的严重程度（通过足部风险评估）和某些特定的参与认知能力，特别是与情景记忆相关的能力，以及整合决策能力的社会认知能力。 这些特定疾病可能对糖尿病的随访、治疗依从性和发生复发性营养障碍的风险有重大影响。
因此，糖尿病与精神病理的共存使受试者的管理更加复杂，并使其面临更多的并发症。
在慢性糖尿病的管理中，坚持治疗至关重要。 因此，重要的是要检测这种类型的人格对糖尿病预后和足部伤口发生的具体影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ariane SULTAN, PR
- 电话号码：33 467338402
- 邮箱：a-sultan@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sylvain ARTERO, PhD
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Uhmontpellier
-
接触：
- Ariane SULTAN, Pr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
“有足部伤口的糖尿病患者”
- 45岁以上的受试者
- 在营养糖尿病科 CHU Lapeyronie 或代谢疾病科 CHRU Grau du Roi 住院的 1 型或 2 型糖尿病足部伤口（足部风险等级 3）。
- 给予他们对研究的知情同意
“没有脚伤的糖尿病患者”
- 45岁以上的受试者
- 没有足部伤口或之前没有足部伤口（0 级至 2 级，包括 Charcot 足）的 1 型或 2 型糖尿病患者住院或在营养糖尿病部门 LaUyronie CHU 或代谢疾病 CHRU Grau of the King 就诊。
- 给予他们对研究的知情同意
排除标准：
- 无法完成自我问卷调查或无法进行认知测试的患者（失明、非法语患者、文盲）
- 可能干扰测试的主要身体或神经感觉问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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足部受伤的 1 型或 2 型糖尿病患者
因足部伤口住院的 1 型或 2 型糖尿病患者与神经心理学家或受过神经心理学评估培训的医生面谈
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与神经心理学家或接受过神经心理学评估培训的医生一起维持大约 1 小时 30 分钟，这些患者有足部伤口住院的 1 型或 2 型糖尿病患者和无足部伤口或无足部伤口前因的 1 型或 2 型糖尿病患者（足部风险等级 0 至 2，包括夏科脚）
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1 型或 2 型糖尿病，无足部伤口或前因
与神经心理学家或受过神经心理学评估培训的医生面谈的没有足部伤口或足部伤口史的 1 型或 2 型糖尿病患者
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与神经心理学家或接受过神经心理学评估培训的医生一起维持大约 1 小时 30 分钟，这些患者有足部伤口住院的 1 型或 2 型糖尿病患者和无足部伤口或无足部伤口前因的 1 型或 2 型糖尿病患者（足部风险等级 0 至 2，包括夏科脚）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量内存
大体时间：1天
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Rappel libre/Rappel indicé à 16 项测试 (RL/RI 16)：记忆测量
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量内存
大体时间：住院后2年
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Rappel libre/Rappel indicé à 16 项测试 (RL/RI 16)：记忆测量
|
住院后2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过简易精神状态检查 (MMSE) 测量认知
大体时间：1天
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通过实现迷你精神状态检查 (MMSE) 的认知测量
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1天
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韦施勒认知测量
大体时间：1天
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Weschler 认知测量 该测试将在住院期间进行超过 1 天
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1天
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EMPAN 直接和间接测量认知
大体时间：1天
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EMPAN 直接和间接认知测量 EMPAN 直接：范围：1-8，无截止分数 EMPAN 间接：范围：1-8，无截止分数 该测试将在住院期间进行 1 天以上 |
1天
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通过 Trail Making A (TMTA) 和 Trail Making B (TMTB) 测量认知
大体时间：1天
|
TMTA 和 TMTB 的认知测量 Trail Making A：范围：0-26，无截止分数 Trail Making B：范围：0-13，无截止分数 该测试将在住院期间进行 1 天以上
|
1天
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通过音素语言影响力测量认知
大体时间：1天
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通过音素语言影响力测量认知 该测试将在住院期间进行超过 1 天
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1天
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通过语义语言影响测量认知
大体时间：1天
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通过语义语言影响力测量认知 该测试将在住院期间进行超过 1 天
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1天
|
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通过音素语言影响力测量认知
大体时间：住院后2年
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通过音素语言影响力测量认知
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住院后2年
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通过语义语言影响测量认知
大体时间：住院后2年
|
通过语义语言影响测量认知
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住院后2年
|
|
通过 Trail Making A (TMTA) 和 Trail Making B (TMTB) 测量认知
大体时间：住院后2年
|
TMTA 和 TMTB 的认知测量 Trail Making A：范围：0-26，无截止分数 Trail Making B：范围：0-13，无截止分数 |
住院后2年
|
|
Empan 直接和间接测量认知
大体时间：住院后2年
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EMPAN 直接和间接认知测量 EMPAN 直接：范围：1-8，无截止分数 EMPAN 间接：范围：1-8，无截止分数
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住院后2年
|
|
韦施勒认知测量
大体时间：住院后2年
|
韦施勒认知测量
|
住院后2年
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通过简易精神状态检查 (MMSE) 测量认知
大体时间：住院后2年
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通过实现迷你精神状态检查 (MMSE) 的认知测量
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住院后2年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ariane SULTAN, PR、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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