Factores neuropsiquiátricos (Diapepsy)
Impacto de factores cognitivos, psicológicos y psiquiátricos en la patogenia del pie diabético y la recurrencia: estudio en pacientes diabéticos
Se estima que aproximadamente un 20-25% de las pacientes diabéticas tendrán al menos un trastorno trófico durante su período. La aparición de un trastorno trófico en un paciente diabético es una complicación grave, lo que indica que la diabetes suele ser complicada. Las consecuencias son graves para el paciente con un deterioro de su calidad de vida, pero también para la sociedad con un alto coste en términos de costes sanitarios.
También se debe tener en cuenta que la diabetes sigue siendo la principal causa de amputación no traumática en la mayoría de los países desarrollados, con la amputación a menudo precedida por un trastorno trófico. Además, el 20% de los amputados se vuelven a amputar al menos una vez al año. Por lo tanto, las consecuencias de las lesiones del pie diabético son importantes en términos humanos, sociales y de salud y son objeto de un mayor gasto en atención médica.
Muchos estudios han demostrado que la diabetes es un factor de riesgo para la demencia, ya sea la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Alzheimer o el componente vascular o la demencia vascular pura.
Sin embargo, la comprensión de los mecanismos cognitivos involucrados en el manejo de la diabetes y en particular en el pie diabético y su recurrencia sigue siendo parcial y ningún estudio ha integrado la severidad del riesgo del pie (evaluado por el riesgo podológico) Implicación específica de algunos Habilidades cognitivas, especialmente en relación con la memoria episódica, y la cognición social integrando la capacidad de toma de decisiones. Estos trastornos específicos podrían tener un gran impacto en el seguimiento de la diabetes, la adherencia terapéutica y el riesgo de desarrollar trastornos tróficos recurrentes.
Así, la coexistencia de la diabetes con una patología mental hace más complejo el manejo del sujeto y lo expone a más complicaciones.
En el manejo de la enfermedad diabética crónica, la adherencia al tratamiento es fundamental. Por ello es importante detectar los efectos específicos de este tipo de personalidad sobre el pronóstico de la diabetes y la aparición de heridas en los pies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que aproximadamente un 20-25% de los pacientes diabéticos tendrán al menos un trastorno trófico durante su vida. La aparición de un trastorno trófico en un paciente diabético es una complicación grave, que indica una diabetes muchas veces complicada. Las consecuencias son graves para el paciente con una alteración de su calidad de vida, pero también para la sociedad con un alto coste en términos de costes sanitarios.
También se debe señalar que la diabetes sigue siendo la principal causa de amputación no traumática en la mayoría de los países desarrollados, con la amputación a menudo precedida por un trastorno trófico. Además, el 20% de los amputados se vuelven a amputar al menos una vez al año. Así las consecuencias de las heridas del pie diabético son importantes a nivel humano, social y sanitario y son objeto de un incremento del gasto sanitario.
Muchos estudios han demostrado que la diabetes es un factor de riesgo para la demencia, ya sea la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Alzheimer con componente vascular o la demencia vascular pura.
Sin embargo, la comprensión de los mecanismos cognitivos involucrados en el manejo de la diabetes y en particular en el pie diabético y su recurrencia sigue siendo parcial y ningún estudio ha integrado la severidad del pie de riesgo (evaluado por el riesgo podológico) y la participación específica de ciertos habilidades cognitivas, en particular en relación con la memoria episódica, y la cognición social que integra las habilidades para la toma de decisiones. Estos trastornos específicos podrían tener una gran implicación en el seguimiento de la diabetes, en la adherencia terapéutica y en el riesgo de desarrollar trastornos tróficos recurrentes.
Así, la coexistencia de la diabetes con una patología mental hace más complejo el manejo del sujeto y lo expone a más complicaciones.
En el manejo de la enfermedad diabética crónica, la adherencia al tratamiento es fundamental. Por tanto, es importante detectar los efectos específicos de este tipo de personalidad sobre el pronóstico de la diabetes y la aparición de heridas en los pies.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ariane SULTAN, PR
- Número de teléfono: 33 467338402
- Correo electrónico: a-sultan@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sylvain ARTERO, PhD
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
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Contacto:
- Ariane SULTAN, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
"Sujetos diabéticos con heridas en los pies"
- Sujetos mayores de 45 años
- Diabético tipo 1 o tipo 2 con herida en el pie (grado de riesgo podológico 3) en hospitalización en la Unidad de Nutrición-Diabetes CHU Lapeyronie o en el Departamento de Enfermedades Metabólicas CHRU Grau du Roi.
- Haber dado su consentimiento informado para el estudio
"Sujetos diabéticos sin herida en el pie"
- Sujetos mayores de 45 años
- Diabéticos tipo 1 o tipo 2 sin herida en el pie o herida previa en el pie (grado 0 a 2, incluido el pie de Charcot) hospitalizados o atendidos en consulta en la Unidad de Nutrición-Diabetes LaUyronie CHU o Metabolic Diseases CHRU Grau of the King.
- Haber dado su consentimiento informado para el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar los autocuestionarios o no pueden realizar las pruebas cognitivas (ceguera, paciente que no habla francés, analfabetismo)
- Problemas físicos o neurosensoriales importantes que pueden interferir con las pruebas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diabético tipo 1 o tipo 2 con herida en el pie
Pacientes diabéticos tipo 1 o tipo 2 con hospitalización por heridas en los pies que tengan una entrevista con un neuropsicólogo o un médico capacitado en evaluaciones neuropsicológicas
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Mantenimiento de aproximadamente 1h30 con un neuropsicólogo o médico capacitado en evaluaciones neuropsicológicas en Diabéticos Tipo 1 o Tipo 2 con herida en el pie hospitalización y Diabéticos Tipo 1 o Tipo 2 sin herida en el pie o antecedente de herida en el pie (riesgo podológico grado 0 a 2, incluyendo pie de Charcot)
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Diabético tipo 1 o tipo 2 sin herida en el pie ni antecedente
Pacientes diabéticos tipo 1 o tipo 2 sin heridas en los pies o antecedentes de heridas en los pies que tengan una entrevista con un neuropsicólogo o un médico capacitado en evaluaciones neuropsicológicas
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Mantenimiento de aproximadamente 1h30 con un neuropsicólogo o médico capacitado en evaluaciones neuropsicológicas en Diabéticos Tipo 1 o Tipo 2 con herida en el pie hospitalización y Diabéticos Tipo 1 o Tipo 2 sin herida en el pie o antecedente de herida en el pie (riesgo podológico grado 0 a 2, incluyendo pie de Charcot)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria de medición
Periodo de tiempo: 1 día
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La prueba de Rappel libre/Rappel indicé à 16 ítems (RL/RI 16) : medida de memoria
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria de medición
Periodo de tiempo: 2 años después de la hospitalización
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La prueba de Rappel libre/Rappel indicé à 16 ítems (RL/RI 16) : medida de memoria
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2 años después de la hospitalización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la cognición por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 1 día
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Medidas de cognición mediante la realización del Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
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1 día
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Medidas cognitivas de Weschler
Periodo de tiempo: 1 día
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Mediciones de cognición de Weschler Esta prueba se realizará durante 1 día durante la hospitalización
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1 día
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Medición de la cognición por la EMPAN directa e indirecta
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de la cognición por la EMPAN directa e indirecta EMPAN directa : Rango : 1-8 y sin puntaje de corte EMPAN indirecta : Rango : 1-8 y sin puntaje de corte Esta prueba se realizará durante 1 día durante la hospitalización. |
1 día
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Medición de la cognición por Trail Making A (TMTA) y Trail Making B (TMTB)
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de la cognición por TMTA y TMTB Trail Making A : Rango : 0-26 y sin puntaje de corte Trail Making B : Rango : 0-13 y sin puntaje de corte Esta prueba se realizará durante 1 día durante la hospitalización
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1 día
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Medición de la cognición por la fluencia verbal fonémica
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de la cognición por la fluencia verbal fonémica Esta prueba se realizará durante 1 día durante la hospitalización
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1 día
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Medida de la cognición por la fluencia verbal semántica
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de la cognición por la fluencia verbal semántica Esta prueba se realizará durante 1 día durante la hospitalización
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1 día
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Medición de la cognición por la fluencia verbal fonémica
Periodo de tiempo: 2 años después de la hospitalización
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Medición de la cognición por la fluencia verbal fonémica
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2 años después de la hospitalización
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Medida de la cognición por la fluencia verbal semántica
Periodo de tiempo: 2 años después de la hospitalización
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Medida de la cognición por la fluencia verbal semántica
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2 años después de la hospitalización
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Medición de la cognición por Trail Making A (TMTA) y Trail Making B (TMTB)
Periodo de tiempo: 2 años después de la hospitalización
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Medición de la cognición por TMTA y TMTB Trail Making A: Rango: 0-26 y sin puntaje de corte Trail Making B: Rango: 0-13 y sin puntaje de corte |
2 años después de la hospitalización
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Medición de la cognición por el empan directo e indirecto
Periodo de tiempo: 2 años después de la hospitalización
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Medición de la cognición por la EMPAN directa e indirecta EMPAN directa : Rango : 1-8 y sin puntaje de corte EMPAN indirecta : Rango : 1-8 y sin puntaje de corte
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2 años después de la hospitalización
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Medidas cognitivas de Weschler
Periodo de tiempo: 2 años después de la hospitalización
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Medidas cognitivas de Weschler
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2 años después de la hospitalización
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Medición de la cognición por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 2 años después de la hospitalización
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Medidas de cognición mediante la realización del Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
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2 años después de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF9805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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