Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychiatrische factoren (Diapepsy)

20 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Impact van cognitieve, psychologische en psychiatrische factoren bij de pathogenese van diabetische voet en recidief: onderzoek bij diabetespatiënten

Geschat wordt dat ongeveer 20-25% van de diabetespatiënten tijdens hun menstruatie ten minste één trofische stoornis zal hebben. Het optreden van een trofische stoornis bij een diabetespatiënt is een ernstige complicatie, wat aangeeft dat diabetes vaak gecompliceerd is. De gevolgen zijn ernstig voor de patiënt met een aantasting van zijn kwaliteit van leven, maar ook voor de samenleving met hoge zorgkosten.

Er moet ook worden opgemerkt dat diabetes in de meeste ontwikkelde landen de belangrijkste oorzaak van niet-traumatische amputatie blijft, waarbij amputatie vaak wordt voorafgegaan door een trofische aandoening. Bovendien wordt 20% van de geamputeerden minstens één keer per jaar opnieuw geamputeerd. De gevolgen van diabetische voetletsels zijn dus belangrijk op menselijk, sociaal en gezondheidsgebied en zijn het onderwerp van verhoogde uitgaven voor gezondheidszorg.

Veel studies hebben aangetoond dat diabetes een risicofactor is voor dementie, of het nu gaat om de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Alzheimer of de vasculaire component of pure vasculaire dementie.

Een goed begrip van de cognitieve mechanismen die betrokken zijn bij het beheer van diabetes en in het bijzonder bij de diabetische voet en het terugkeren ervan blijft echter gedeeltelijk en geen enkele studie heeft de ernst van het risico van de voet geïntegreerd (beoordeeld door het podologische risico). Specifieke implicatie van sommige Cognitieve vaardigheden, vooral met betrekking tot episodisch geheugen, en sociale cognitie die besluitvormingsvaardigheden integreert. Deze specifieke aandoeningen kunnen een grote impact hebben op de follow-up van diabetes, therapietrouw en het risico op het ontwikkelen van recidiverende trofische aandoeningen.

Het naast elkaar bestaan ​​van diabetes met een mentale pathologie maakt het beheer van het onderwerp dus complexer en stelt het bloot aan meer complicaties.

Bij de behandeling van chronische diabetes is therapietrouw essentieel. Het is daarom belangrijk om de specifieke effecten van dit type persoonlijkheid op de prognose van diabetes en het optreden van voetwonden op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Geschat wordt dat ongeveer 20-25% van de diabetespatiënten tijdens hun diabetes minstens één trofische stoornis zal hebben. Het optreden van een trofische stoornis bij een diabetespatiënt is een ernstige complicatie, wat wijst op een vaak gecompliceerde diabetes. De gevolgen zijn ingrijpend voor de patiënt met een aantasting van zijn kwaliteit van leven, maar ook voor de samenleving met hoge zorgkosten.

Er moet ook op worden gewezen dat diabetes nog steeds de belangrijkste oorzaak is van niet-traumatische amputatie in de meeste ontwikkelde landen, waarbij amputatie vaak wordt voorafgegaan door een trofische aandoening. Verder wordt 20% van de geamputeerden minstens één keer per jaar opnieuw geamputeerd. De gevolgen van de wonden van de diabetische voet zijn dus belangrijk op menselijk, sociaal en gezondheidsvlak en zijn het onderwerp van een stijging van de gezondheidsuitgaven.

Veel studies hebben aangetoond dat diabetes een risicofactor is voor dementie, of het nu gaat om de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Alzheimer met vasculaire component of pure vasculaire dementie.

Een goed begrip van de cognitieve mechanismen die betrokken zijn bij het beheer van diabetes en in het bijzonder bij de diabetische voet en het terugkeren ervan blijft echter gedeeltelijk en geen enkele studie heeft de ernst van het voetrisico (geëvalueerd door het podologisch risico) en de specifieke betrokkenheid van bepaalde cognitieve vaardigheden, in het bijzonder met betrekking tot episodisch geheugen, en sociale cognitie die besluitvormingsvaardigheden integreert. Deze specifieke aandoeningen kunnen een grote invloed hebben op de follow-up van diabetes, op de therapietrouw en op het risico op het ontwikkelen van recidiverende trofische aandoeningen.

Het naast elkaar bestaan ​​van diabetes met een mentale pathologie maakt het beheer van het onderwerp dus complexer en stelt het bloot aan meer complicaties.

Bij de behandeling van chronische diabetes is therapietrouw essentieel. Het is daarom belangrijk om de specifieke effecten van dit persoonlijkheidstype op de prognose van diabetes en het ontstaan ​​van voetwonden op te sporen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

266

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sylvain ARTERO, PhD

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • UHMontpellier
        • Contact:
          • Ariane SULTAN, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

133 diabetespatiënten met voetwonden en 133 diabetespatiënten zonder voetwonden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

"Diabetici met voetwonden"

  • Proefpersonen ouder dan 45 jaar
  • Diabetes type 1 of type 2 met voetwond (podologische risicograad 3) in ziekenhuisopname in de Eenheid Voeding-Diabetes CHU Lapeyronie of in de afdeling Metabole Ziekten CHRU Grau du Roi.
  • Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor de studie

"Diabetici zonder voetwond"

  • Proefpersonen ouder dan 45 jaar
  • Type 1- of type 2-diabetici zonder voetwond of eerdere voetwond (graad 0 tot 2 graad, inclusief Charcot-voet) opgenomen in het ziekenhuis of gezien voor consultatie in de Nutrition-Diabetes Unit LaUyronie CHU of Metabolic Diseases CHRU Grau of the King.
  • Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de zelfvragenlijsten niet kunnen invullen of de cognitieve tests niet kunnen uitvoeren (blindheid, niet-Franstalige patiënt, analfabetisme)
  • Grote fysieke of neurosensorische problemen die de tests kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes Type 1 of Type 2 met voetwond
Type 1 of type 2 diabetespatiënten met ziekenhuisopname voor voetwonden die een gesprek hebben met een neuropsycholoog of een arts die is opgeleid in neuropsychologische beoordelingen
Onderhoud van ongeveer 1u30 met een neuropsycholoog of een arts die getraind is in neuropsychologische beoordelingen bij diabetes type 1 of type 2 met voetwond ziekenhuisopname en diabetes type 1 of type 2 zonder voetwond of antecedent van voetwond (podologische risicograad 0 tot 2, inclusief voet van Charcot)
Diabetes Type 1 of Type 2 zonder voetwond of antecedent
Type 1- of type 2-diabetespatiënten zonder voetwonden of voorgeschiedenis van voetwonden die een interview hebben met een neuropsycholoog of een arts die is opgeleid in neuropsychologische beoordelingen
Onderhoud van ongeveer 1u30 met een neuropsycholoog of een arts die getraind is in neuropsychologische beoordelingen bij diabetes type 1 of type 2 met voetwond ziekenhuisopname en diabetes type 1 of type 2 zonder voetwond of antecedent van voetwond (podologische risicograad 0 tot 2, inclusief voet van Charcot)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen meten
Tijdsspanne: 1 dag

De test van Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16): geheugenmeting

  • Bereik : min :0 max:16
  • beter of slechter resultaat volgens de onderzochte populatie (leeftijd, opleiding) (geen afkapscores)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen meten
Tijdsspanne: 2 jaar na de ziekenhuisopname

De test van Rappel libre/Rappel indicé à 16 items (RL/RI 16): geheugenmeting

  • Bereik : min :0 max:16
  • beter of slechter resultaat volgens de onderzochte populatie (leeftijd, opleiding) (geen afkapscores)
2 jaar na de ziekenhuisopname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van cognitie door het Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 1 dag

Maatregelen van cognitie door de realisatie van Mini Mental State Examination (MMSE)

  • Bereik min:0 max 30
  • Score < of = 24 : cognitieve stoornissen Deze test wordt uitgevoerd gedurende 1 dag tijdens de ziekenhuisopname
1 dag
Weschler Cognitie Maatregelen
Tijdsspanne: 1 dag
Weschler Cognitiemetingen Deze test wordt uitgevoerd gedurende 1 dag tijdens de ziekenhuisopname
1 dag
Meting van cognitie door de EMPAN direct en indirect
Tijdsspanne: 1 dag

Meting van cognitie door de EMPAN direct en indirect EMPAN direct: bereik: 1-8 en geen afkapscore EMPAN indirect: bereik: 1-8 en geen afkapscore

Deze test wordt uitgevoerd gedurende 1 dag tijdens de ziekenhuisopname

1 dag
Meting van cognitie door de Trail Making A (TMTA) en Trail Making B (TMTB)
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van cognitie door de TMTA en TMTB Trail Making A: Bereik: 0-26 en geen afkapscore Trail Making B: Bereik: 0-13 en geen afkapscore Deze test wordt uitgevoerd gedurende 1 dag tijdens ziekenhuisopname
1 dag
Meting van cognitie door de fonemische verbale beïnvloeding
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van cognitie door de fonemische verbale fluence Deze test wordt uitgevoerd gedurende 1 dag tijdens ziekenhuisopname
1 dag
Meting van cognitie door de semantische verbale beïnvloeding
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van cognitie door de semantische verbale beïnvloeding Deze test wordt uitgevoerd gedurende 1 dag tijdens ziekenhuisopname
1 dag
Meting van cognitie door de fonemische verbale beïnvloeding
Tijdsspanne: 2 jaar na de ziekenhuisopname
Meting van cognitie door de fonemische verbale beïnvloeding
2 jaar na de ziekenhuisopname
Meting van cognitie door de semantische verbale beïnvloeding
Tijdsspanne: 2 jaar na de ziekenhuisopname
Meting van cognitie door de semantische verbale beïnvloeding
2 jaar na de ziekenhuisopname
Meting van cognitie door de Trail Making A (TMTA) en Trail Making B (TMTB)
Tijdsspanne: 2 jaar na de ziekenhuisopname

Meting van cognitie door de TMTA en TMTB

Trail Making A: Bereik: 0-26 en geen cut-off score Trail Making B: Bereik: 0-13 en geen cut-off score

2 jaar na de ziekenhuisopname
Meting van cognitie door de empan direct en indirect
Tijdsspanne: 2 jaar na de ziekenhuisopname
Meting van cognitie door de EMPAN direct en indirect EMPAN direct: bereik: 1-8 en geen afkapscore EMPAN indirect: bereik: 1-8 en geen afkapscore
2 jaar na de ziekenhuisopname
Weschler Cognitie Maatregelen
Tijdsspanne: 2 jaar na de ziekenhuisopname
Weschler Cognitie Metingen
2 jaar na de ziekenhuisopname
Meting van cognitie door het Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 2 jaar na de ziekenhuisopname

Maatregelen van cognitie door de realisatie van Mini Mental State Examination (MMSE)

  • Bereik min:0 max 30
  • Score < of = 24 : cognitieve stoornissen
2 jaar na de ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

7 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische beoordelingen

3
Abonneren