Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykiatriske faktorer (Diapepsy)

20. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Indvirkning af kognitive, psykologiske og psykiatriske faktorer i patogenese af diabetisk fod og recidiv: undersøgelse i diabetespatienter

Det anslås, at cirka 20-25% af diabetespatienter vil have mindst én trofisk lidelse i løbet af deres menstruation. Udseendet af en trofisk lidelse hos en diabetespatient er en alvorlig komplikation, hvilket indikerer, at diabetes ofte er kompliceret. Konsekvenserne er alvorlige for patienten med en forringelse af sin livskvalitet, men også for samfundet med høje omkostninger i form af sundhedsudgifter.

Det skal også bemærkes, at diabetes fortsat er hovedårsagen til ikke-traumatisk amputation i de fleste udviklede lande, hvor amputation ofte går forud for en trofisk lidelse. Derudover amputeres 20 % af de amputerede mindst én gang om året. Følgerne af diabetiske fodskader er således vigtige i menneskelig, social og sundhedsmæssig henseende og er genstand for øgede sundhedsudgifter.

Mange undersøgelser har vist, at diabetes er en risikofaktor for demens, hvad enten det er Alzheimers sygdom, Alzheimers sygdom eller den vaskulære komponent eller ren vaskulær demens.

En forståelse af de kognitive mekanismer, der er involveret i håndteringen af ​​diabetes og især i den diabetiske fod og dens tilbagefald er dog fortsat delvis, og ingen undersøgelse har integreret sværhedsgraden af ​​risikoen for foden (vurderet af den podologiske risiko) Specifik implikation af nogle Kognitive evner, især i forhold til episodisk hukommelse, og social kognition, der integrerer beslutningsevner. Disse specifikke lidelser kan have stor indflydelse på diabetesopfølgning, terapeutisk adhærens og risikoen for at udvikle tilbagevendende trofiske lidelser.

Således gør sameksistensen af ​​diabetes med en mental patologi håndteringen af ​​emnet mere kompleks og udsætter det for flere komplikationer.

Ved håndtering af kronisk diabetisk sygdom er overholdelse af behandling afgørende. Det er derfor vigtigt at opdage de specifikke effekter af denne type personlighed på prognosen for diabetes og forekomsten af ​​fodsår.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at cirka 20-25% af diabetespatienter vil have mindst én trofisk lidelse i løbet af deres. Forekomsten af ​​en trofisk lidelse hos en diabetespatient er en alvorlig komplikation, hvilket indikerer, at diabetes ofte er kompliceret. Konsekvenserne er alvorlige for patienten med en ændring af hans livskvalitet, men også for samfundet med høje omkostninger i form af sundhedsudgifter.

Det skal også påpeges, at diabetes stadig er den førende årsag til ikke-traumatisk amputation i de fleste udviklede lande, hvor amputation ofte går forud for en trofisk lidelse. Yderligere amputeres 20 % af de amputerede igen mindst én gang om året. Følgerne af den diabetiske fods sår er således vigtige på det menneskelige, sociale og sundhedsmæssige plan og er genstand for en stigning i sundhedsudgifterne.

Mange undersøgelser har vist, at diabetes er en risikofaktor for demens uanset om det er Alzheimers sygdom, Alzheimers sygdom med vaskulær komponent eller ren vaskulær demens.

En forståelse af de kognitive mekanismer, der er involveret i håndteringen af ​​diabetes og især i den diabetiske fod og dens tilbagefald er dog fortsat delvis, og ingen undersøgelse har integreret sværhedsgraden af ​​fodrisikoen (vurderet ved den podologiske risiko) og den specifikke involvering af visse kognitive evner, især i forhold til episodisk hukommelse, og social kognition, der integrerer beslutningsevner. Disse specifikke lidelser kan have en stor betydning for opfølgningen af ​​diabetes, i den terapeutiske adhærens og i risikoen for at udvikle tilbagevendende trofiske lidelser.

Således gør sameksistensen af ​​diabetes med en mental patologi håndteringen af ​​emnet mere kompleks og udsætter det for flere komplikationer.

Ved håndtering af kronisk diabetisk sygdom er overholdelse af behandling afgørende. Det er derfor vigtigt at opdage de specifikke effekter af denne type personlighed på prognosen for diabetes og forekomsten af ​​fodsår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sylvain ARTERO, PhD

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
          • Ariane SULTAN, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

133 diabetikere med fodsår og 133 diabetikere uden fodsår

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

"Diabetikere med fodsår"

  • Forsøgspersoner over 45 år
  • Diabetiker type 1 eller type 2 med fodsår (podologisk risikograd 3) ved indlæggelse i Ernæring-Diabetes Enheden CHU Lapeyronie eller i Afdelingen for Metabolske Sygdomme CHRU Grau du Roi.
  • Efter at have givet deres informerede samtykke til undersøgelsen

"Diabetikere uden fodsår"

  • Forsøgspersoner over 45 år
  • Type 1- eller type 2-diabetikere uden fodsår eller tidligere fodsår (grad 0 til 2 grad, inklusive Charcot-fod) indlagt eller set til konsultation i Nutrition-Diabetes Unit LaUyronie CHU eller Metabolic Diseases CHRU Grau of the King.
  • Efter at have givet deres informerede samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan udfylde selvspørgeskemaerne eller ikke kan udføre de kognitive tests (blindhed, ikke-fransktalende patient, analfabetisme)
  • Større fysiske eller neurosensoriske problemer, der kan forstyrre testene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetiker Type 1 eller Type 2 med fodsår
Type 1- eller type 2-diabetespatienter med indlæggelse for fodsår i samtale med en neuropsykolog eller en læge uddannet i neuropsykologiske vurderinger
Vedligeholdelse af cirka 1h30 hos en neuropsykolog eller en læge, der er uddannet i neuropsykologiske vurderinger i diabetes type 1 eller type 2 med fodsårsindlæggelse og diabetes type 1 eller type 2 uden fodsår eller antecedent af fodsår (podologisk risikograd 0 til 2, inkl. foden af ​​Charcot)
Diabetiker type 1 eller type 2 uden fodsår eller antecedent
Type 1- eller Type 2-diabetespatienter uden fodsår eller historie med fodsår, der skal have en samtale med en neuropsykolog eller en læge, der er uddannet i neuropsykologiske vurderinger
Vedligeholdelse af cirka 1h30 hos en neuropsykolog eller en læge, der er uddannet i neuropsykologiske vurderinger i diabetes type 1 eller type 2 med fodsårsindlæggelse og diabetes type 1 eller type 2 uden fodsår eller antecedent af fodsår (podologisk risikograd 0 til 2, inkl. foden af ​​Charcot)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måler hukommelse
Tidsramme: 1 dag

Testen af ​​Rappel libre/Rappel indicé à 16 genstande (RL/RI 16): hukommelsesmål

  • Rækkevidde : min :0 max: 16
  • bedre eller dårligere resultat i henhold til den undersøgte population (alder, uddannelse) (ingen cut-off score)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måler hukommelse
Tidsramme: 2 år efter indlæggelsen

Testen af ​​Rappel libre/Rappel indicé à 16 genstande (RL/RI 16): hukommelsesmål

  • Rækkevidde : min :0 max: 16
  • bedre eller dårligere resultat i henhold til den undersøgte population (alder, uddannelse) (ingen cut-off score)
2 år efter indlæggelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kognition ved Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 1 dag

Mål for erkendelse ved realisering af Mini Mental State Examination (MMSE)

  • Rækkevidde min :0 max 30
  • Score < eller = 24 : kognitive forstyrrelser Denne test vil blive udført over 1 dag under indlæggelse
1 dag
Weschler kognitionsmål
Tidsramme: 1 dag
Weschler kognitionsmålinger Denne test vil blive udført over 1 dag under indlæggelse
1 dag
Måling af kognition ved EMPAN direkte og indirekte
Tidsramme: 1 dag

Måling af kognition ved EMPAN direkte og indirekte EMPAN direkte: Interval: 1-8 og ingen cut-off score EMPAN indirekte: Interval: 1-8 og ingen cut-off score

Denne test vil blive udført over 1 dag under indlæggelsen

1 dag
Måling af kognition ved Trail Making A (TMTA) og Trail Making B (TMTB)
Tidsramme: 1 dag
Måling af kognition ved TMTA og TMTB Trail Making A: Interval: 0-26 og ingen cut-off score Trail Making B: Interval: 0-13 og ingen cut-off score Denne test vil blive udført over 1 dag under indlæggelse
1 dag
Måling af kognition ved den fonemiske verbale fluens
Tidsramme: 1 dag
Måling af kognition ved fonemisk verbal fluens Denne test vil blive udført over 1 dag under indlæggelse
1 dag
Måling af kognition ved den semantiske verbale fluens
Tidsramme: 1 dag
Måling af kognition ved den semantiske verbal fluens Denne test vil blive udført over 1 dag under indlæggelse
1 dag
Måling af kognition ved den fonemiske verbale fluens
Tidsramme: 2 år efter indlæggelsen
Måling af kognition ved den fonemiske verbale fluens
2 år efter indlæggelsen
Måling af kognition ved den semantiske verbale fluens
Tidsramme: 2 år efter indlæggelsen
Måling af kognition ved den semantiske verbale fluens
2 år efter indlæggelsen
Måling af kognition ved hjælp af Trail Making A (TMTA) og Trail Making B (TMTB)
Tidsramme: 2 år efter indlæggelsen

Måling af kognition ved TMTA og TMTB

Trail Making A : Range : 0-26 og ingen cut off score Trail Making B : Range : 0-13 og ingen cut off score

2 år efter indlæggelsen
Måling af erkendelse af empan direkte og indirekte
Tidsramme: 2 år efter indlæggelsen
Måling af kognition ved EMPAN direkte og indirekte EMPAN direkte: Interval: 1-8 og ingen cut-off score EMPAN indirekte: Interval: 1-8 og ingen cut-off score
2 år efter indlæggelsen
Weschler kognitionsmål
Tidsramme: 2 år efter indlæggelsen
Weschler kognitionsmålinger
2 år efter indlæggelsen
Måling af kognition ved Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 2 år efter indlæggelsen

Mål for erkendelse ved realisering af Mini Mental State Examination (MMSE)

  • Rækkevidde min :0 max 30
  • Score < eller = 24: kognitive forstyrrelser
2 år efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

7. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske vurderinger

Abonner