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Neuropsychiatrische Faktoren (Diapepsy)

20. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Einfluss kognitiver, psychologischer und psychiatrischer Faktoren auf die Pathogenese des diabetischen Fußes und das Wiederauftreten: Studie an Diabetikern

Schätzungen zufolge leiden etwa 20–25 % der Diabetiker während ihrer Periode an mindestens einer trophischen Störung. Das Auftreten einer trophischen Störung bei einem Diabetiker stellt eine schwerwiegende Komplikation dar und weist darauf hin, dass Diabetes oft kompliziert ist. Die Folgen sind gravierend für den Patienten mit einer Beeinträchtigung seiner Lebensqualität, aber auch für die Gesellschaft mit hohen Kosten im Gesundheitswesen.

Es sollte auch beachtet werden, dass Diabetes in den meisten Industrieländern nach wie vor die Hauptursache für nichttraumatische Amputationen ist, wobei der Amputation häufig eine trophische Störung vorausgeht. Darüber hinaus werden 20 % der Amputierten mindestens einmal im Jahr erneut amputiert. Daher sind die Folgen diabetischer Fußverletzungen in menschlicher, sozialer und gesundheitlicher Hinsicht bedeutsam und Gegenstand erhöhter Gesundheitsausgaben.

Viele Studien haben gezeigt, dass Diabetes ein Risikofaktor für Demenz ist, sei es die Alzheimer-Krankheit, die Alzheimer-Krankheit oder die vaskuläre Komponente oder die reine vaskuläre Demenz.

Das Verständnis der kognitiven Mechanismen, die bei der Behandlung von Diabetes und insbesondere beim diabetischen Fuß und seinem Wiederauftreten eine Rolle spielen, bleibt jedoch unvollständig und keine Studie hat die Schwere des Fußrisikos (bewertet durch das podologische Risiko) berücksichtigt. Spezifische Implikationen einiger Kognitive Fähigkeiten, insbesondere in Bezug auf das episodische Gedächtnis, und soziale Kognition, die Entscheidungsfähigkeiten integriert. Diese spezifischen Störungen könnten einen großen Einfluss auf die Diabetes-Nachsorge, die Therapietreue und das Risiko der Entwicklung wiederkehrender trophischer Störungen haben.

Das gleichzeitige Vorliegen von Diabetes und einer psychischen Pathologie macht die Behandlung des Patienten somit komplexer und setzt ihn mehr Komplikationen aus.

Bei der Behandlung chronischer Diabeteserkrankungen ist die Einhaltung der Behandlung von entscheidender Bedeutung. Daher ist es wichtig, die spezifischen Auswirkungen dieses Persönlichkeitstyps auf die Prognose von Diabetes und das Auftreten von Fußwunden zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass etwa 20–25 % der Diabetiker im Laufe ihres Lebens an mindestens einer trophischen Störung leiden. Das Auftreten einer trophischen Störung bei einem Diabetiker stellt eine schwerwiegende Komplikation dar und weist auf einen oft komplizierten Diabetes hin. Die Folgen sind schwerwiegend für den Patienten mit einer Veränderung seiner Lebensqualität, aber auch für die Gesellschaft mit hohen Kosten im Gesundheitswesen.

Es sollte auch darauf hingewiesen werden, dass Diabetes in den meisten Industrieländern immer noch die häufigste Ursache für nichttraumatische Amputationen ist, wobei der Amputation häufig eine trophische Störung vorausgeht. Darüber hinaus werden 20 % der Amputierten mindestens einmal im Jahr erneut amputiert. Somit sind die Folgen der Wunden des diabetischen Fußes auf menschlicher, sozialer und gesundheitlicher Ebene bedeutsam und unterliegen einem Anstieg der Gesundheitskosten.

Viele Studien haben gezeigt, dass Diabetes ein Risikofaktor für Demenz ist, sei es die Alzheimer-Krankheit, die Alzheimer-Krankheit mit vaskulärer Komponente oder die reine vaskuläre Demenz.

Das Verständnis der kognitiven Mechanismen, die bei der Behandlung von Diabetes und insbesondere beim diabetischen Fuß und seinem Wiederauftreten eine Rolle spielen, bleibt jedoch unvollständig und keine Studie hat die Schwere des Fußrisikos (bewertet durch das podologische Risiko) und die spezifische Beteiligung bestimmter Faktoren berücksichtigt kognitive Fähigkeiten, insbesondere in Bezug auf das episodische Gedächtnis, und soziale Kognition, die Entscheidungsfähigkeiten integriert. Diese spezifischen Störungen könnten erhebliche Auswirkungen auf die Verlaufskontrolle von Diabetes, auf die Therapietreue und auf das Risiko der Entwicklung wiederkehrender trophischer Störungen haben.

Das gleichzeitige Vorliegen von Diabetes und einer psychischen Pathologie macht die Behandlung des Patienten somit komplexer und setzt ihn mehr Komplikationen aus.

Bei der Behandlung chronischer Diabeteserkrankungen ist die Einhaltung der Behandlung von entscheidender Bedeutung. Daher ist es wichtig, die spezifischen Auswirkungen dieses Persönlichkeitstyps auf die Prognose von Diabetes und das Auftreten von Fußwunden zu erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

266

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sylvain ARTERO, PhD

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
          • Ariane SULTAN, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

133 Diabetiker mit Fußwunden und 133 Diabetiker ohne Fußwunden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

„Diabetiker mit Fußwunden“

  • Probanden über 45 Jahre alt
  • Diabetiker Typ 1 oder Typ 2 mit Fußwunde (podologisches Risiko Grad 3) im Krankenhausaufenthalt in der Ernährungs-Diabetes-Abteilung CHU Lapeyronie oder in der Abteilung für Stoffwechselkrankheiten CHRU Grau du Roi.
  • Nachdem sie ihre Einverständniserklärung für die Studie abgegeben haben

„Diabetiker ohne Fußwunde“

  • Probanden über 45 Jahre alt
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetiker ohne Fußwunde oder frühere Fußwunde (Grad 0 bis 2, einschließlich Charcot-Fuß), die ins Krankenhaus eingeliefert oder zur Beratung in der Nutrition-Diabetes Unit LaUyronie CHU oder Metabolic Diseases CHRU Grau of the King aufgesucht werden.
  • Nachdem sie ihre Einverständniserklärung für die Studie abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Selbstfragebögen nicht ausfüllen oder die kognitiven Tests nicht durchführen können (Blindheit, nicht Französisch sprechender Patient, Analphabetismus)
  • Schwere körperliche oder neurosensorische Probleme, die die Tests beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker Typ 1 oder Typ 2 mit Fußwunde
Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die wegen Fußwunden ins Krankenhaus eingeliefert werden, erhalten ein Gespräch mit einem Neuropsychologen oder einem in neuropsychologischen Untersuchungen geschulten Arzt
Wartung von ca. 1 Stunde und 30 Minuten bei einem Neuropsychologen oder einem in neuropsychologischen Untersuchungen geschulten Arzt bei Diabetikern vom Typ 1 oder Typ 2 mit Krankenhausaufenthalt mit Fußwunde und Diabetikern vom Typ 1 oder Typ 2 ohne Fußwunde oder Vorgeschichte einer Fußwunde (podologisches Risiko Grad 0 bis 2, einschließlich). Fuß von Charcot)
Diabetiker Typ 1 oder Typ 2 ohne Fußwunde oder Vorgeschichte
Typ-1- oder Typ-2-Diabetiker ohne Fußwunden oder mit Fußwunden in der Vorgeschichte, die ein Gespräch mit einem Neuropsychologen oder einem in neuropsychologischen Untersuchungen geschulten Arzt führen
Wartung von ca. 1 Stunde und 30 Minuten bei einem Neuropsychologen oder einem in neuropsychologischen Untersuchungen geschulten Arzt bei Diabetikern vom Typ 1 oder Typ 2 mit Krankenhausaufenthalt mit Fußwunde und Diabetikern vom Typ 1 oder Typ 2 ohne Fußwunde oder Vorgeschichte einer Fußwunde (podologisches Risiko Grad 0 bis 2, einschließlich). Fuß von Charcot)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicher messen
Zeitfenster: 1 Tag

Der Test von Rappel libre/Rappel indicé à 16 Items (RL/RI 16): Gedächtnismaß

  • Bereich: min: 0 max: 16
  • besseres oder schlechteres Ergebnis entsprechend der untersuchten Bevölkerung (Alter, Bildung) (keine Cut-off-Scores)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicher messen
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt

Der Test von Rappel libre/Rappel indicé à 16 Items (RL/RI 16): Gedächtnismaß

  • Bereich: min: 0 max: 16
  • besseres oder schlechteres Ergebnis entsprechend der untersuchten Bevölkerung (Alter, Bildung) (keine Cut-off-Scores)
2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Kognition durch das Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 1 Tag

Kognitionsmessungen durch die Durchführung des Mini Mental State Examination (MMSE)

  • Bereich min :0 max 30
  • Punktzahl < oder = 24: kognitive Störungen. Dieser Test wird über einen Tag während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt
1 Tag
Weschler-Kognitionsmaße
Zeitfenster: 1 Tag
Weschler-Kognitionsmessungen Dieser Test wird über einen Tag während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt
1 Tag
Messung der Kognition durch direkte und indirekte EMPAN
Zeitfenster: 1 Tag

Messung der Kognition durch direktes und indirektes EMPAN. Direktes EMPAN: Bereich: 1–8 und kein Grenzwert. EMPAN indirekt: Bereich: 1–8 und kein Grenzwert

Dieser Test wird über einen Tag hinweg während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt

1 Tag
Messung der Kognition durch Trail Making A (TMTA) und Trail Making B (TMTB)
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Kognition durch TMTA und TMTB Trail Making A: Bereich: 0-26 und kein Cut-Off-Score Trail Making B: Bereich: 0-13 und kein Cut-Off-Score Dieser Test wird über einen Tag während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt
1 Tag
Messung der Kognition anhand der phonemischen verbalen Fluenz
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Kognition anhand der phonemischen verbalen Fluenz. Dieser Test wird über einen Tag während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt
1 Tag
Messung der Kognition anhand der semantischen verbalen Fluenz
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Kognition anhand der semantischen verbalen Fluenz. Dieser Test wird über einen Tag während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt
1 Tag
Messung der Kognition anhand der phonemischen verbalen Fluenz
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Messung der Kognition anhand der phonemischen verbalen Fluenz
2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Messung der Kognition anhand der semantischen verbalen Fluenz
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Messung der Kognition anhand der semantischen verbalen Fluenz
2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Messung der Kognition durch Trail Making A (TMTA) und Trail Making B (TMTB)
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt

Messung der Kognition durch TMTA und TMTB

Trail Making A: Bereich: 0–26 und keine Cut-Off-Wertung. Trail Making B: Bereich: 0–13 und keine Cut-Off-Wertung

2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Messung der Kognition durch direkte und indirekte Empan
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Messung der Kognition durch direktes und indirektes EMPAN. Direktes EMPAN: Bereich: 1–8 und kein Grenzwert. EMPAN indirekt: Bereich: 1–8 und kein Grenzwert
2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Weschler-Kognitionsmaße
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Weschler-Kognitionsmessungen
2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Messung der Kognition durch das Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt

Kognitionsmessungen durch die Durchführung des Mini Mental State Examination (MMSE)

  • Bereich min :0 max 30
  • Wert < oder = 24: kognitive Störungen
2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuropsychologische Untersuchungen

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