Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropsykiatriset tekijät (Diapepsy)

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kognitiivisten, psykologisten ja psykiatristen tekijöiden vaikutus diabeettisen jalan patogeneesiin ja uusiutumiseen: tutkimus diabeettisilla potilailla

On arvioitu, että noin 20-25 %:lla diabeetikoista on kuukautisten aikana vähintään yksi trofinen häiriö. Troofisen häiriön ilmaantuminen diabeettisella potilaalla on vakava komplikaatio, mikä osoittaa, että diabetes on usein monimutkainen. Seuraukset ovat vakavia potilaalle, jonka elämänlaatu on heikentynyt, mutta myös yhteiskunnalle, jonka terveydenhuoltokustannukset ovat korkeat.

On myös huomattava, että diabetes on edelleen suurin syy ei-traumaattiseen amputaatioon useimmissa kehittyneissä maissa, ja amputaatiota edeltää usein trofinen häiriö. Lisäksi 20 % amputoiduista amputoidaan uudelleen vähintään kerran vuodessa. Näin ollen diabeettisten jalkavammojen seuraukset ovat tärkeitä inhimillisesti, sosiaalisesti ja terveydellisesti, ja niihin kohdistuu lisääntyviä terveydenhuoltomenoja.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että diabetes on riskitekijä dementialle, oli kyseessä sitten Alzheimerin tauti, Alzheimerin tauti tai verisuonikomponentti tai puhdas vaskulaarinen dementia.

Ymmärrys diabeteksen ja erityisesti diabeettisen jalan ja sen uusiutumisen hoitoon liittyvistä kognitiivisista mekanismeista on kuitenkin edelleen osittaista, eikä missään tutkimuksessa ole integroitu jalan riskin vakavuutta (arvioitu podologisella riskillä). Kognitiiviset kyvyt, erityisesti suhteessa episodiseen muistiin, ja päätöksentekokykyä integroiva sosiaalinen kognitio. Näillä spesifisillä häiriöillä voi olla suuri vaikutus diabeteksen seurantaan, hoitoon sitoutumiseen ja uusiutuvien troofisten häiriöiden kehittymisen riskiin.

Siten diabeteksen ja mielenterveyden patologian rinnakkaiselo tekee potilaan hallinnasta monimutkaisempaa ja altistaa sen useammille komplikaatioille.

Kroonisen diabeettisen sairauden hoidossa hoitoon sitoutuminen on välttämätöntä. Siksi on tärkeää havaita tämäntyyppisen persoonallisuuden erityiset vaikutukset diabeteksen ennusteeseen ja jalkahaavojen ilmaantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että noin 20-25 %:lla diabeetikoista on vähintään yksi trofinen häiriö sen aikana. Troofisen häiriön esiintyminen diabeettisella potilaalla on vakava komplikaatio, mikä viittaa diabetekseen, joka on usein monimutkainen. Seuraukset ovat vakavia potilaalle, jonka elämänlaatu muuttuu, mutta myös yhteiskunnalle, jonka terveydenhuoltokustannukset ovat korkeat.

On myös syytä huomauttaa, että diabetes on edelleen yleisin ei-traumaattisen amputaation syy useimmissa kehittyneissä maissa, ja amputaatiota edeltää usein trofinen häiriö. Lisäksi 20 % amputoiduista amputoidaan uudelleen vähintään kerran vuodessa. Näin ollen diabeettisen jalan haavojen seuraukset ovat tärkeitä inhimillisellä, sosiaalisella ja terveydellisellä tasolla ja ovat terveyskustannusten kasvun kohteena.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että diabetes on dementian riskitekijä, oli kyseessä sitten Alzheimerin tauti, Alzheimerin tauti verisuonikomponentteineen tai puhdas vaskulaarinen dementia.

Diabeteksen ja erityisesti diabeettisen jalan ja sen uusiutumisen hoitoon liittyvien kognitiivisten mekanismien ymmärtäminen on kuitenkin edelleen osittaista, eikä missään tutkimuksessa ole integroitu jalkariskin vakavuutta (arvioitu podologisella riskillä) ja tiettyjen potilaiden erityistä osallistumista. kognitiiviset kyvyt, erityisesti suhteessa episodiseen muistiin, ja sosiaalinen kognitio, joka integroi päätöksentekokykyjä. Näillä spesifisillä häiriöillä voi olla suuri merkitys diabeteksen seurannassa, hoitoon sitoutumisessa ja uusiutuvien troofisten häiriöiden kehittymisen riskiin.

Siten diabeteksen ja mielenterveyden patologian rinnakkaiselo tekee potilaan hallinnasta monimutkaisempaa ja altistaa sen useammille komplikaatioille.

Kroonisen diabeettisen sairauden hoidossa hoitoon sitoutuminen on välttämätöntä. Siksi on tärkeää havaita tämäntyyppisen persoonallisuuden erityiset vaikutukset diabeteksen ennusteeseen ja jalkahaavojen esiintymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

266

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sylvain ARTERO, PhD

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Uhmontpellier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ariane SULTAN, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

133 diabeetikkoa, joilla oli jalkahaavoja ja 133 diabeetikkoa ilman jalkahaavoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

"Diabeetikot, joilla on jalkahaavoja"

  • Yli 45-vuotiaat kohteet
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikko, jolla on jalkahaava (podologinen riskiaste 3) sairaalahoidossa CHU Lapeyronien ravitsemus-diabetesyksikössä tai CHRU Grau du Roin aineenvaihduntasairauksien osastolla.
  • He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen

"Diabeetikot ilman jalkahaavoja"

  • Yli 45-vuotiaat kohteet
  • Tyypin 1 tai 2 diabeetikot, joilla ei ole jalkahaavaa tai aiempaa jalkahaava (asteet 0–2, mukaan lukien Charcot-jalka), jotka on sairaalassa tai nähty konsultaatioon LaUyronie CHU:n ravitsemus-diabetes-yksikössä tai aineenvaihduntasairauksien CHRU Grau of the Kingissä.
  • He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään itsekyselyitä tai eivät voi suorittaa kognitiivisia testejä (sokeus, ei-ranskaa puhuva potilas, lukutaidottomuus)
  • Suuret fyysiset tai neurosensoriset ongelmat, jotka voivat häiritä testejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikko, jolla on jalkahaava
Tyypin 1 tai 2 diabeetikko, joka on sairaalahoidossa jalkahaavojen vuoksi, haastattelussa neuropsykologin tai neuropsykologisiin arviointeihin koulutetun lääkärin kanssa
Noin 1h30 huolto neuropsykologin tai lääkärin kanssa, joka on koulutettu neuropsykologisiin arviointeihin tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen sairaalahoidossa ja tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikoissa ilman jalkahaavaa tai jalkahaavan edeltäjää (podologinen riskiaste 0-2, mukaan lukien Charcotin jalka)
Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikko ilman jalkahaavoja tai edeltäjiä
Tyypin 1 tai 2 diabetespotilaat, joilla ei ole jalkahaavoja tai joilla on ollut jalkahaavoja, jotka ovat haastattelussa neuropsykologin tai neuropsykologisiin arviointeihin koulutetun lääkärin kanssa
Noin 1h30 huolto neuropsykologin tai lääkärin kanssa, joka on koulutettu neuropsykologisiin arviointeihin tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen sairaalahoidossa ja tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikoissa ilman jalkahaavaa tai jalkahaavan edeltäjää (podologinen riskiaste 0-2, mukaan lukien Charcotin jalka)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä

Rappel libre/Rappel-indicé -testi à 16 kohdetta (RL/RI 16): muistimitta

  • Alue: min :0 max:16
  • parempi tai huonompi tulos tutkitun väestön mukaan (ikä, koulutus) (ei rajapisteitä)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin mittaus
Aikaikkuna: 2 vuotta sairaalahoidon jälkeen

Rappel libre/Rappel-indicé -testi à 16 kohdetta (RL/RI 16): muistimitta

  • Alue: min :0 max:16
  • parempi tai huonompi tulos tutkitun väestön mukaan (ikä, koulutus) (ei rajapisteitä)
2 vuotta sairaalahoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognition mittaaminen Mini Mental State Examinationilla (MMSE)
Aikaikkuna: 1 päivä

Kognitiotoimenpiteet Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen avulla

  • Alue min:0 max 30
  • Pistemäärä < tai = 24: kognitiiviset häiriöt Tämä testi suoritetaan 1 päivän ajan sairaalahoidon aikana
1 päivä
Weschlerin kognitiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Weschler Cognition Measurements Tämä testi suoritetaan 1 päivän ajan sairaalahoidon aikana
1 päivä
Kognition mittaus EMPAN:lla suoraan ja epäsuorasti
Aikaikkuna: 1 päivä

Kognition mittaus EMPANilla suoralla ja epäsuoralla EMPAN direct: Alue: 1-8 ja ei raja-arvoa EMPAN epäsuora: Alue: 1-8 ja ei raja-arvoa

Tämä testi suoritetaan 1 päivän ajan sairaalahoidon aikana

1 päivä
Kognitoinnin mittaaminen Trail Making A (TMTA) ja Trail Making B (TMTB) avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
TMTA:n ja TMTB:n kognition mittaus polun tekeminen A: Alue: 0-26 ja ei raja-arvoa Reitin tekeminen B: Alue: 0-13 ja ei raja-arvoa Tämä testi suoritetaan 1 päivän ajan sairaalahoidon aikana
1 päivä
Kognition mittaaminen foneemisella verbaalisella sujuvuudella
Aikaikkuna: 1 päivä
Kognition mittaaminen foneemisella verbaalisella sujuvuudella Tämä testi suoritetaan 1 päivän ajan sairaalahoidon aikana
1 päivä
Kognition mittaaminen semanttisella verbaalisella sujuvuudella
Aikaikkuna: 1 päivä
Kognition mittaaminen semanttisella verbaalisella fluenssilla Tämä testi suoritetaan 1 päivän ajan sairaalahoidon aikana
1 päivä
Kognition mittaaminen foneemisella verbaalisella sujuvuudella
Aikaikkuna: 2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Kognition mittaaminen foneemisella verbaalisella sujuvuudella
2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Kognition mittaaminen semanttisella verbaalisella sujuvuudella
Aikaikkuna: 2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Kognition mittaaminen semanttisella verbaalisella sujuvuudella
2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Tunnelman mittaaminen polun tekemisen A (TMTA) ja polun tekemisen B (TMTB) avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta sairaalahoidon jälkeen

Kognition mittaus TMTA:lla ja TMTB:llä

Reitin tekeminen A: Alue: 0-26 ja ei raja-arvoa Polun tekeminen B: Alue: 0-13 ja ei raja-arvoa

2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Empanin kognition mittaaminen suoraan ja epäsuorasti
Aikaikkuna: 2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Kognition mittaus EMPANilla suoralla ja epäsuoralla EMPAN direct: Alue: 1-8 ja ei raja-arvoa EMPAN epäsuora: Alue: 1-8 ja ei raja-arvoa
2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Weschlerin kognitiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Weschlerin kognitiomittaukset
2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
Kognition mittaaminen Mini Mental State Examinationilla (MMSE)
Aikaikkuna: 2 vuotta sairaalahoidon jälkeen

Kognitiotoimenpiteet Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen avulla

  • Alue min:0 max 30
  • Pistemäärä < tai = 24: kognitiiviset häiriöt
2 vuotta sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologiset arvioinnit

Tilaa