Neuropszichiátriai tényezők (Diapepsy)
Kognitív, pszichológiai és pszichiátriai tényezők hatása a diabéteszes láb patogenezisében és a kiújulásban: Vizsgálat cukorbetegeken
Becslések szerint a cukorbetegek körülbelül 20-25%-ának lesz legalább egy trofikus rendellenessége a menstruáció során. A trofikus rendellenesség megjelenése cukorbetegeknél súlyos szövődmény, ami azt jelzi, hogy a cukorbetegség gyakran bonyolult. A következmények súlyosak az életminőségében romló betegre, de a társadalomra nézve is, amelynek egészségügyi költségei magasak.
Azt is meg kell jegyezni, hogy a legtöbb fejlett országban a cukorbetegség továbbra is a nem traumás amputáció fő oka, és az amputációt gyakran trofikus rendellenesség előzi meg. Ezenkívül az amputáltak 20%-át évente legalább egyszer újra amputálják. Így a diabéteszes lábsérülések következményei emberi, társadalmi és egészségügyi szempontból is fontosak, és megnövekedett egészségügyi kiadások tárgyát képezik.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a cukorbetegség a demencia kockázati tényezője, legyen szó Alzheimer-kórról, Alzheimer-kórról vagy vaszkuláris komponensről vagy tiszta vaszkuláris demenciáról.
A cukorbetegség és különösen a diabéteszes láb és annak kiújulásának kezelésében szerepet játszó kognitív mechanizmusok megértése azonban továbbra is részleges, és egyetlen tanulmány sem integrálta a láb kockázatának súlyosságát (a podológiai kockázat alapján). Kognitív képességek, különös tekintettel az epizodikus emlékezetre, és a döntési képességeket integráló társas megismerés. Ezek a specifikus rendellenességek jelentős hatással lehetnek a cukorbetegség nyomon követésére, a terápiás adherenciára és a visszatérő trofikus rendellenességek kialakulásának kockázatára.
Így a cukorbetegség mentális patológiával való együttélése bonyolultabbá teszi az alany kezelését és több szövődménynek teszi ki.
A krónikus cukorbetegség kezelésében elengedhetetlen a kezelés betartása. Ezért fontos feltárni az ilyen típusú személyiség sajátos hatását a cukorbetegség prognózisára és a lábsebek megjelenésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Becslések szerint a cukorbetegek körülbelül 20-25%-ának lesz legalább egy trofikus rendellenessége a betegség ideje alatt. A trofikus rendellenesség előfordulása cukorbetegeknél súlyos szövődmény, ami gyakran szövődményes cukorbetegségre utal. A következmények súlyosak a beteg életminőségének megváltozásával, de a társadalom számára is súlyos egészségügyi költségekkel.
Arra is rá kell mutatni, hogy a legtöbb fejlett országban a cukorbetegség továbbra is a nem traumás amputáció vezető oka, és az amputációt gyakran trofikus rendellenesség előzi meg. Ezenkívül az amputáltak 20%-át évente legalább egyszer újra amputálják. Így a diabéteszes láb sebeinek következményei emberi, társadalmi és egészségügyi szinten is fontosak, és az egészségügyi kiadások növekedésének tárgyát képezik.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a cukorbetegség a demencia kockázati tényezője, legyen szó Alzheimer-kórról, vaszkuláris összetevőkkel járó Alzheimer-kórról vagy tiszta vaszkuláris demenciáról.
A cukorbetegség és különösen a diabéteszes láb és annak kiújulásának kezelésében szerepet játszó kognitív mechanizmusok megértése azonban továbbra is részleges, és egyetlen tanulmány sem integrálta a lábkockázat súlyosságát (a podológiai kockázat alapján értékelve) és bizonyos betegek konkrét érintettségét. kognitív képességek, különös tekintettel az epizodikus emlékezetre, és a döntéshozatali képességeket integráló szociális kogníció. Ezek a specifikus rendellenességek jelentős hatással lehetnek a cukorbetegség nyomon követésére, a terápiás adherenciára és a visszatérő trofikus rendellenességek kialakulásának kockázatára.
Így a cukorbetegség mentális patológiával való együttélése bonyolultabbá teszi az alany kezelését és több szövődménynek teszi ki.
A krónikus cukorbetegség kezelésében elengedhetetlen a kezelés betartása. Ezért fontos feltárni az ilyen típusú személyiség sajátos hatását a cukorbetegség prognózisára és a lábsebek előfordulására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ariane SULTAN, PR
- Telefonszám: 33 467338402
- E-mail: a-sultan@chu-montpellier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sylvain ARTERO, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- Uhmontpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Ariane SULTAN, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
"Lábsebességű cukorbetegek"
- 45 év feletti alanyok
- 1-es vagy 2-es típusú diabéteszes lábsérüléssel (3. podológiai kockázati fokozat) kórházi kezelés alatt a CHU Lapeyronie Táplálkozási-Diabetes Osztályán vagy a CHRU Grau du Roi Metabolikus Betegségek Osztályán.
- Tájékozott beleegyezésüket adták a vizsgálathoz
"Cukorbetegek lábseb nélkül"
- 45 év feletti alanyok
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegek, akiknek nincs lábsebük vagy korábbi lábsebük (0–2. fokozat, beleértve a Charcot lábát is), akik kórházba kerültek vagy konzultációra a LaUyronie CHU táplálkozási-diabetes osztályán vagy a CHRU Grau of the King metabolikus betegségeinél fordultak elő.
- Tájékozott beleegyezésüket adták a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudják kitölteni az önkérdőíveket, vagy nem tudják elvégezni a kognitív teszteket (vakság, nem franciául beszélő beteg, írástudatlanság)
- Súlyos fizikai vagy neuroszenzoros problémák, amelyek zavarhatják a teszteket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1-es vagy 2-es típusú diabéteszes lábsérüléssel
1-es vagy 2-es típusú cukorbetegek, akik lábsérülés miatt kórházi kezelésre kerültek, interjún részt vesznek egy neuropszichológussal vagy egy neuropszichológiai értékelésben képzett orvossal
|
Körülbelül 1 óra 30 órás karbantartás neuropszichológussal vagy neuropszichológiai értékelésben képzett orvossal az 1-es vagy 2-es típusú diabéteszes lábseb kórházi kezelésével és az 1-es vagy 2-es típusú diabéteszes lábseb vagy lábsebb előzménye nélkül (podológiai kockázati fokozat 0-2, beleértve Charcot lába)
|
|
1-es vagy 2-es típusú cukorbeteg lábseb vagy előzmény nélkül
1-es vagy 2-es típusú cukorbetegek, akiknek nincs lábsebük, vagy akiknek a kórelőzményében lábsebek szerepelnek, interjún részt vesznek egy neuropszichológussal vagy egy neuropszichológiai értékelésben képzett orvossal
|
Körülbelül 1 óra 30 órás karbantartás neuropszichológussal vagy neuropszichológiai értékelésben képzett orvossal az 1-es vagy 2-es típusú diabéteszes lábseb kórházi kezelésével és az 1-es vagy 2-es típusú diabéteszes lábseb vagy lábsebb előzménye nélkül (podológiai kockázati fokozat 0-2, beleértve Charcot lába)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória mérése
Időkeret: 1 nap
|
A Rappel libre/Rappel-indicé tesztje 16 tételben (RL/RI 16): memóriamérés
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória mérése
Időkeret: 2 évvel a kórházi kezelés után
|
A Rappel libre/Rappel-indicé tesztje 16 tételben (RL/RI 16): memóriamérés
|
2 évvel a kórházi kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kogníció mérése a Mini Mental State Examination (MMSE) segítségével
Időkeret: 1 nap
|
Kogníció mérései Mini Mental State Examination (MMSE) megvalósításával
|
1 nap
|
|
Weschler Kogníciós mértékek
Időkeret: 1 nap
|
Weschler-megismerési mérések Ezt a tesztet a kórházi kezelés alatt 1 napon keresztül kell elvégezni
|
1 nap
|
|
A megismerés mérése az EMPAN segítségével közvetlen és közvetett módon
Időkeret: 1 nap
|
A kogníció mérése az EMPAN segítségével közvetlen és közvetett EMPAN direct: Tartomány: 1-8, határérték nélkül EMPAN közvetett: Tartomány: 1-8 és nincs cut-off pontszám Ezt a vizsgálatot a kórházi kezelés alatt 1 napon keresztül kell elvégezni |
1 nap
|
|
A megismerés mérése a Trail Making A (TMTA) és a Trail Making B (TMTB) segítségével
Időkeret: 1 nap
|
Kogníció mérése a TMTA és TMTB által Trail Making A: Tartomány: 0-26 és nincs levágási pontszám Trail Making B: Tartomány: 0-13 és nincs cut-off pontszám Ezt a tesztet 1 napon keresztül végzik el a kórházi kezelés alatt
|
1 nap
|
|
A megismerés mérése a fonémikus verbális fluenciával
Időkeret: 1 nap
|
Kogníció mérése fonémikus verbális fluenciával Ezt a tesztet a kórházi kezelés alatt 1 napon keresztül végezzük
|
1 nap
|
|
A megismerés mérése a szemantikai verbális fluenciával
Időkeret: 1 nap
|
Kogníció mérése a szemantikus verbális fluenciával Ezt a tesztet a kórházi kezelés alatt 1 napon keresztül kell elvégezni
|
1 nap
|
|
A megismerés mérése a fonémikus verbális fluenciával
Időkeret: 2 évvel a kórházi kezelés után
|
A megismerés mérése a fonémikus verbális fluenciával
|
2 évvel a kórházi kezelés után
|
|
A megismerés mérése a szemantikai verbális fluenciával
Időkeret: 2 évvel a kórházi kezelés után
|
A megismerés mérése a szemantikai verbális fluenciával
|
2 évvel a kórházi kezelés után
|
|
A megismerés mérése a Trail Making A (TMTA) és a Trail Making B (TMTB) segítségével
Időkeret: 2 évvel a kórházi kezelés után
|
Kogníció mérése TMTA és TMTB segítségével Trail Making A: Tartomány: 0-26 és nincs cut-off pontszám Trail Making B: Tartomány: 0-13 és nincs cut-off pontszám |
2 évvel a kórházi kezelés után
|
|
A megismerés mérése az empan direkt és indirekt módon
Időkeret: 2 évvel a kórházi kezelés után
|
A kogníció mérése az EMPAN segítségével közvetlen és közvetett EMPAN direct: Tartomány: 1-8, határérték nélkül EMPAN közvetett: Tartomány: 1-8 és nincs cut-off pontszám
|
2 évvel a kórházi kezelés után
|
|
Weschler Kogníciós mértékek
Időkeret: 2 évvel a kórházi kezelés után
|
Weschler kognitív mérések
|
2 évvel a kórházi kezelés után
|
|
A kogníció mérése a Mini Mental State Examination (MMSE) segítségével
Időkeret: 2 évvel a kórházi kezelés után
|
Kogníció mérései Mini Mental State Examination (MMSE) megvalósításával
|
2 évvel a kórházi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF9805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .