Neuropsykiatriska faktorer (Diapepsy)
Inverkan av kognitiva, psykologiska och psykiatriska faktorer i patogenes av diabetisk fot och återfall: Studie i diabetespatienter
Det uppskattas att cirka 20-25 % av diabetespatienterna kommer att ha minst en trofisk sjukdom under sin mens. Uppkomsten av en trofisk störning hos en diabetespatient är en allvarlig komplikation, vilket indikerar att diabetes ofta är komplicerat. Konsekvenserna är allvarliga för patienten med en försämring av sin livskvalitet, men också för samhället med en hög kostnad i fråga om sjukvårdskostnader.
Det bör också noteras att diabetes fortfarande är den främsta orsaken till icke-traumatisk amputation i de flesta utvecklade länder, med amputation som ofta föregås av en trofisk sjukdom. Dessutom amputeras 20 % av de amputerade på nytt minst en gång om året. Följderna av diabetiska fotskador är således viktiga ur mänskliga, sociala och hälsomässiga termer och är föremål för ökade sjukvårdsutgifter.
Många studier har visat att diabetes är en riskfaktor för demens, oavsett om det är Alzheimers sjukdom, Alzheimers sjukdom eller den vaskulära komponenten eller ren vaskulär demens.
En förståelse för de kognitiva mekanismerna som är involverade i hanteringen av diabetes och i synnerhet i den diabetiska foten och dess återfall förblir dock delvis och ingen studie har integrerat svårighetsgraden av risken för foten (utvärderad av den podologiska risken) Specifik implikation av vissa Kognitiva förmågor, särskilt i relation till episodiskt minne, och social kognition som integrerar beslutsfattande förmågor. Dessa specifika störningar kan ha stor inverkan på diabetesuppföljning, terapeutisk adherens och risken för att utveckla återkommande trofiska störningar.
Således gör samexistensen av diabetes med en mental patologi hanteringen av ämnet mer komplex och utsätter det för fler komplikationer.
Vid hantering av kronisk diabetessjukdom är det viktigt att följa behandlingen. Det är därför viktigt att upptäcka de specifika effekterna av denna typ av personlighet på prognosen för diabetes och uppkomsten av fotsår.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att cirka 20-25% av diabetespatienter kommer att ha minst en trofisk störning under sin. Förekomsten av en trofisk störning hos en diabetespatient är en allvarlig komplikation, vilket tyder på att diabetes ofta är komplicerad. Konsekvenserna är svåra för patienten med en förändrad livskvalitet, men också för samhället med höga kostnader i vårdkostnader.
Det bör också påpekas att diabetes fortfarande är den vanligaste orsaken till icke-traumatisk amputation i de flesta utvecklade länder, med amputation som ofta föregås av en trofisk sjukdom. Vidare amputeras 20 % av de amputerade på nytt minst en gång om året. Följderna av den diabetiska fotens sår är således viktiga på mänsklig, social och hälsomässig nivå och är föremål för en ökning av hälsokostnaderna.
Många studier har visat att diabetes är en riskfaktor för demens oavsett om det är Alzheimers sjukdom, Alzheimers sjukdom med vaskulär komponent eller ren vaskulär demens.
En förståelse av de kognitiva mekanismerna som är involverade i hanteringen av diabetes och i synnerhet i den diabetiska foten och dess återfall förblir dock ofullständig och ingen studie har integrerat svårighetsgraden av fotrisken (utvärderad av den podologiska risken) och den specifika involveringen av vissa kognitiva förmågor, särskilt i relation till episodiskt minne, och social kognition som integrerar beslutsfattande förmågor. Dessa specifika störningar kan ha stor betydelse för uppföljningen av diabetes, i den terapeutiska adherensen och i risken för att utveckla återkommande trofiska störningar.
Således gör samexistensen av diabetes med en mental patologi hanteringen av ämnet mer komplex och utsätter det för fler komplikationer.
Vid hantering av kronisk diabetessjukdom är det viktigt att följa behandlingen. Det är därför viktigt att upptäcka de specifika effekterna av denna typ av personlighet på prognosen för diabetes och uppkomsten av fotsår.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ariane SULTAN, PR
- Telefonnummer: 33 467338402
- E-post: a-sultan@chu-montpellier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sylvain ARTERO, PhD
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Ariane SULTAN, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
"Diabetiker med fotsår"
- Ämnen över 45 år
- Diabetiker typ 1 eller typ 2 med fotsår (podologisk riskgrad 3) vid sjukhusvård på Nutrition-Diabetes Unit CHU Lapeyronie eller på Institutionen för metabola sjukdomar CHRU Grau du Roi.
- Efter att ha gett sitt informerade samtycke till studien
"Diabetiker utan fotsår"
- Ämnen över 45 år
- Typ 1- eller typ 2-diabetiker utan fotsår eller tidigare fotsår (grad 0 till 2 grad, inklusive Charcot-fot) inlagda på sjukhus eller ses för konsultation på Nutrition-Diabetes Unit LaUyronie CHU eller Metabolic Diseases CHRU Grau of the King.
- Efter att ha gett sitt informerade samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan fylla i självenkäten eller inte kan utföra kognitiva tester (blindhet, icke-fransktalande patient, analfabetism)
- Stora fysiska eller neurosensoriska problem som kan störa testerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiker typ 1 eller typ 2 med fotsår
Typ 1- eller typ 2-diabetespatienter med sjukhusvistelse för fotsår som har en intervju med en neuropsykolog eller en läkare utbildad i neuropsykologiska bedömningar
|
Underhåll av cirka 1h30 med en neuropsykolog eller en läkare utbildad i neuropsykologiska bedömningar i diabetes typ 1 eller typ 2 med fotsår sjukhusvistelse och diabetes typ 1 eller typ 2 utan fotsår eller antecedent av fotsår (podologisk riskgrad 0 till 2, inklusive foten av Charcot)
|
|
Diabetiker typ 1 eller typ 2 utan fotsår eller föregångare
Typ 1- eller typ 2-diabetespatienter utan fotsår eller historia av fotsår som har en intervju med en neuropsykolog eller en läkare utbildad i neuropsykologiska bedömningar
|
Underhåll av cirka 1h30 med en neuropsykolog eller en läkare utbildad i neuropsykologiska bedömningar i diabetes typ 1 eller typ 2 med fotsår sjukhusvistelse och diabetes typ 1 eller typ 2 utan fotsår eller antecedent av fotsår (podologisk riskgrad 0 till 2, inklusive foten av Charcot)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta minne
Tidsram: 1 dag
|
Testet av Rappel libre/Rappel indicé à 16 objekt (RL/RI 16): minnesmått
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta minne
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelsen
|
Testet av Rappel libre/Rappel indicé à 16 objekt (RL/RI 16): minnesmått
|
2 år efter sjukhusvistelsen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av kognition genom Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 1 dag
|
Mätningar av kognition genom förverkligandet av Mini Mental State Examination (MMSE)
|
1 dag
|
|
Weschler kognitionsmått
Tidsram: 1 dag
|
Weschler kognitionsmätningar Detta test kommer att utföras under 1 dag under sjukhusvistelse
|
1 dag
|
|
Mätning av kognition av EMPAN direkt och indirekt
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av kognition av EMPAN direkt och indirekt EMPAN direkt: Område: 1-8 och ingen cut-off-poäng EMPAN indirekt: Område: 1-8 och ingen cut-off-poäng Detta test kommer att utföras under 1 dag under sjukhusvistelsen |
1 dag
|
|
Mätning av kognition med Trail Making A (TMTA) och Trail Making B (TMTB)
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av kognition med TMTA och TMTB Trail Making A: Intervall: 0-26 och ingen cut-off-poäng Spårbildning B: Intervall: 0-13 och ingen cut-off-poäng Detta test kommer att utföras under 1 dag under sjukhusvistelse
|
1 dag
|
|
Mätning av kognition genom den fonemiska verbala fluensen
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av kognition genom den fonemiska verbala fluensen Detta test kommer att utföras under 1 dag under sjukhusvistelse
|
1 dag
|
|
Mätning av kognition genom den semantiska verbala fluensen
Tidsram: 1 dag
|
Mätning av kognition med den semantiska verbala fluensen Detta test kommer att utföras under 1 dag under sjukhusvistelse
|
1 dag
|
|
Mätning av kognition genom den fonemiska verbala fluensen
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelsen
|
Mätning av kognition genom den fonemiska verbala fluensen
|
2 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Mätning av kognition genom den semantiska verbala fluensen
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelsen
|
Mätning av kognition genom den semantiska verbala fluensen
|
2 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Mätning av kognition med Trail Making A (TMTA) och Trail Making B (TMTB)
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelsen
|
Mätning av kognition av TMTA och TMTB Trail Making A : Range : 0-26 and no cut off score Trail Making B : Range : 0-13 and no cut off score |
2 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Mätning av kognition av empan direkt och indirekt
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelsen
|
Mätning av kognition av EMPAN direkt och indirekt EMPAN direkt: Område: 1-8 och ingen cut-off-poäng EMPAN indirekt: Område: 1-8 och ingen cut-off-poäng
|
2 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Weschler kognitionsmått
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelsen
|
Weschler kognition mätningar
|
2 år efter sjukhusvistelsen
|
|
Mätning av kognition genom Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelsen
|
Mätningar av kognition genom förverkligandet av Mini Mental State Examination (MMSE)
|
2 år efter sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF9805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .