심포니를 이용한 단일 팔 연구 - 평활근종 치료를 위한 MRI 유도 집속 초음파 시스템 (HIFUSB)

포함 기준:

1. 섬유종 용적의 50% 이상을 치료할 수 있는 섬유종에 대한 MR-HFU 장치 접근성

2. 치료를 위해 선택된 섬유종은 다음 기준을 충족합니다.

   1. 모든 근종의 계획된 총 절제 부피는 500ml를 초과해서는 안 됩니다.
   2. 완전히 비증강성 근종은 치료해서는 안 됩니다.
3. 변환된 SSS 점수 >= 40
4. 임상 평가에 의해 표시된 폐경 전 또는 폐경기 전후
5. 무게 < 140kg 또는 310lbs
6. 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력
7. 신뢰할 수 있는 피임법을 사용할 의지와 능력
8. 자궁 크기 < 24주
9. PAP에 의한 자궁경부 세포 평가: 정상, LOW 등급 SIL, 저위험 HPV 또는 자궁경부 조직의 ASCUS 하위 유형
10. 허리 둘레 <110cm 또는 43인치

제외 기준:

1. 기타 골반 질환(기타 종괴, 자궁내막증, 난소 종양, 급성 골반 질환, 중대한 선근증, 환자의 산부인과 의사가 결정한 추가 평가가 필요한 지속 출혈)
2. 긍정적인 임신 테스트
3. 전하부-복벽을 따라 광범위한 흉터(면적의 >50%)
4. HIFU 빔의 잠재적인 경로에 있는 외과용 클립
5. HIFU 빔의 잠재적 경로에 있는 문신
6. MRI 금기
7. MRI 조영제 금기(신부전 포함)
8. 치료에 영향을 줄 수 있는 자궁 조직 주변 또는 전체의 석회화
9. 커뮤니케이션 장벽
10. MRI에서 정량화할 수 없는 섬유종(예: 용적 측정이 불가능한 다발성 섬유종 사례)
11. 유경성 근종
12. 초음파 빔 경로에서 장 루프
13. 최대 3시간 동안 장기간 엎드린 자세를 견딜 수 없는 환자
14. 불안정한 의학적 상태를 가진 환자
15. 응고 장애가 있거나 현재 항응고 요법을 받고 있는 환자