유문 괄약근 생리학의 평가
EndoFLIP을 이용한 유문 괄약근 생리학의 평가
유문은 원형 근육을 포함하는 관형 구조로 위와 십이지장을 분리하는 유문 괄약근을 형성합니다. 유문 괄약근의 운동 활동은 덜 조사되었습니다. Antroduodenal manometry는 괄약근의 순응도를 측정할 수 없다는 제한을 받는 침습적이고 시간 소모적인 기술입니다.
최근에는 임피던스 면적계(IP)의 원리를 기반으로 하는 새로운 기술인 FLIP(Functional Lumen Imaging Probe)가 개발되었습니다. 내강 FLIP(EndoFLIP) EF -100 시스템은 다중 감지기 IP 시스템을 사용하여 괄약근의 3차원 윤곽을 생성합니다. EndoFLIP은 실시간 이미지로 체적 팽창을 통해 조직 팽창성과 기하학적 변화를 측정할 수 있습니다. 식도위 접합부(EGJ)는 EndoFLIP을 사용하여 잘 연구되었지만 유문 기능 평가에 대한 연구는 부족합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
객관적인:
건강한 지원자의 압력, 직경, 단면적(CSA) 및 팽창성 형태로 Endo FLIP을 사용하여 유문 괄약근의 운동 활동을 평가합니다.
방법 20명의 건강한 자원봉사자가 지역 광고, 병원 직원 및 입원 환자의 친척에 의해 모집됩니다. 그들은 기질적 또는 기능성 위장 장애의 증거에 대해 선별될 것이며, 어떤 것이 있는 것으로 밝혀지면 제외될 것입니다. 위장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 피험자는 제외됩니다.
엔도플립 방식
대상체는 연구 전 적어도 8시간 동안 금식할 것이다. 이 연구는 왼쪽 측면 욕창 위치에서 프로포폴을 사용하여 모니터링되는 마취를 사용하여 진정 상태에서 수행됩니다. 초기 내시경 검사는 (160 Olympus)를 사용하여 유문을 통과하지 않고 전정부까지 수행됩니다. EndoFLIP 카테터는 직접적인 내시경 및 형광 투시 가시화 하에 생검 채널을 통해 유문으로 통과됩니다.
유문은 20, 30, 40 및 50cc 풍선 부피 팽창에서 EndoFLIP을 사용하여 평가됩니다. 압력은 풍선 내부의 압력 변환기로 측정됩니다. CSA는 옴의 법칙에 따라 임피던스 평면계를 사용하여 측정됩니다. Distensibility는 최소 CSA를 각 풍선 충전 부피의 압력으로 나눈 값으로 계산됩니다. 이러한 측정은 최소 5초 동안 각 풍선 확장 시 풍선이 팽창된 후에 평가됩니다. 유문의 길이는 EndoFLIP 이미지에서 시각적으로 평가됩니다. 안정 시 EndoFLIP 측정이 완료되면 hyoscine 10mg을 혈관 내 주사하고 동일한 측정을 반복합니다. 그 후 나머지 내시경 검사가 완료됩니다.
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- Rakesh K
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준:
- 성인 >18세 및 <60세, 남녀 모두.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
- 성인 >18세 및 <60세, 남녀 모두.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 건강한 지원자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 식도-위 수술 또는 미주신경 절제술의 이전 병력
- 파킨슨병 또는 당뇨병의 과거력
- 상부위장관내시경의 금기
- 식도정맥류
- 5mm보다 작은 식도 직경
- 전신 마취에 대한 금기
- 내시경에서 3cm 이상의 열공 탈장
- 점막하 박리의 징후가 있는 표재성 병변 이외의 식도암 또는 위암
- 위식도 역류 질환 및/또는 위식도 역류 질환(GERD)의 전형적인 증상(속쓰림, 역류)-Q 점수 8 이상
- 메스꺼움, 구토 또는 상복부 통증
- 시드니 점수가 50 이상인 삼킴곤란
- 동의할 수 없음
- 서면 동의서 없음
- 동시에 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유문 괄약근 압력 평가
기간: 1 일
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건강한 지원자에서 EndoFLIP을 사용하여 유문 괄약근 압력을 평가합니다.
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1 일
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유문 괄약근 직경 평가
기간: 1 일
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건강한 지원자에서 EndoFLIP을 사용하여 유문 괄약근 직경을 평가합니다.
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1 일
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유문 괄약근 단면적 평가
기간: 1 일
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건강한 지원자에서 EndoFLIP을 사용하여 유문 괄약근 단면적을 평가합니다.
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1 일
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유문 괄약근 팽창성 평가
기간: 1 일
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건강한 지원자에서 EndoFLIP을 사용하여 유문 괄약근 팽창성을 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr. D. Nageshwar Reddy, MD,DM, Asian Institute Of Gastroenterology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EndoFLIP01.Ver.01.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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