모유의 개별 강화
초저체중 미숙아의 조기 성장에 대한 모유의 표적 단백질 강화와 조절 단백질 강화의 효과: 무작위 임상 시험
목적: VLBW 조산아의 초기 성장에 대한 모유의 개별화된 단백질 강화의 두 가지 다른 방법의 효과를 비교합니다.
설계: 재태 연령 32주 이하의 VLBW 조산아가 연구에 포함되었고 모유 강화 방법에 따라 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 표적 단백질 강화군은 모유 시료를 중적외선 분광기로 매일 분석하고, 단백질을 추가로 공급하여 4.5g/kg/day의 섭취량을 유지하도록 하였다. 조정 가능한 단백질 강화군에서 혈액요소질소(BUN) 수치를 매주 모니터링하고, 수치가 5mg/dL 미만인 경우 단백질 강화량을 "추정" 최대치인 4.5g/kg/dL까지 점진적으로 증가시켰습니다. 신생아 집중 치료실의 정책에 따라 연구 시작 전과 연구 기간 동안 유아에게 제공된 단백질, 에너지, 지방 및 탄수화물의 누적 양을 계산했습니다. 성장을 비교하기 위해 두 그룹에서 매주 4주 동안 인체 측정을 수행했으며, pH, 염기 결핍, 요소, 크레아티닌 및 알부민 수준을 포함한 혈액 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
특히 초저체중(VLBW) 조산아의 경우 부적절한 영양 섭취가 성장 제한을 유발하고 신경인지 발달에 부정적인 영향을 미치기 때문에 초기 신생아기에 최적의 수유가 중요합니다(1-5).
모유는 조산아의 영양을 위한 첫 번째 선택이지만(6, 7) 강화되지 않는 한 VLBW 영아의 모든 영양 요구를 충족시키기에는 부족합니다(8-10). 따라서 표준 강화(상업 강화제를 모유에 일정량 추가)는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 일반적으로 사용되는 방법이 되었습니다(11, 12). 표준 강화는 모유의 단백질 수준에 대한 가정을 기반으로 수행됩니다. 그러나 단백질 수준은 개인 간 및 개인 내 편차를 나타내며, 미숙아 엄마의 모유에서 가정된 수준(2.1-2.4g/100kcal)은 수유 14일 이후에 <1.5g/100kcal로 감소합니다. (10, 13-17). 상업용 강화제의 단백질 함량 범위는 0.7~1.1g/100mL이므로 모유의 단백질 양을 3.25g/100kcal까지만 늘릴 수 있습니다. 따라서 표준 강화 방법은 European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition(18, 19)에서 권장하는 VLBW 영아의 일일 단백질 요구량인 3.5-4.5g/kg/day를 충족하지 못합니다.
개별 강화는 모유 강화를 최적화하기 위해 권장되는 또 다른 방법이며 VLBW 조산아의 단백질 결핍을 해결하기 위한 최상의 솔루션으로 간주됩니다(10, 12). 개별 강화에는 두 가지 유효한 방법이 있습니다. 모유 단백질 분석에 기반한 "표적 강화"와 혈액 요소 질소(BUN)에 기반한 "조정 강화" - 영아의 대사 반응 반영(10, 12). 이러한 발전에도 불구하고 최적의 강화 방법에 대한 합의는 아직 없습니다. 전 세계 NICU에는 다양한 프로토콜이 적용됩니다(20, 21).
연구자가 아는 한, 조산아의 영양을 위해 이 두 가지 개별 강화 방법을 비교한 연구는 아직 없습니다. 따라서 연구자들은 모유수유를 받는 VLBW 미숙아의 초기 성장에 대한 표적 및 조정 가능한 단백질 강화의 효과를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 강화 모유만 먹인 재태 주령 32주 이하의 초저체중 미숙아.
제외 기준:
- 제외 기준은 선천성 기형, 대사성 질환, 괴사성 장염, 기관지폐 이형성증, 조제분유 또는 조제분유 + 모유 수유였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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표적 요새화
표적 단백질 강화군은 모유 시료를 중적외선 분광기로 매일 분석하고, 단백질을 추가로 공급하여 4.5g/kg/day의 섭취량을 유지하도록 하였다.
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조정 가능한 요새
조정 가능한 단백질 강화군에서 혈액요소질소(BUN) 수치를 매주 모니터링하고, 수치가 5mg/dL 미만인 경우 단백질 강화량을 "추정" 최대치인 4.5g/kg/dL까지 점진적으로 증가시켰습니다. 낮
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살찌 다
기간: 4 주
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체중 증가의 평균(g/kg/일)
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4 주
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머리 둘레
기간: 4 주
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머리둘레 평균(mm/주)
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4 주
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길이
기간: 4 주
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길이의 평균(mm/주)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액요소질소(BUN)
기간: 4 주
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BUN의 평균(mg/dL)
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4 주
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알부민
기간: 4 주
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알부민의 평균(g/dL)
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4 주
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기본 적자
기간: 4 주
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기본 적자 평균(mEq/L)
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4 주
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단백질 함량
기간: 4 주
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하루 총 단백질 섭취량의 평균(g/kg/day)
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4 주
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칼로리 섭취량
기간: 4 주
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1일 총 칼로리 섭취량의 평균(kcal/kg/day)
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4 주
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탄수화물 함량
기간: 4 주
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하루 총 탄수화물 섭취량의 평균(g/kg/day)
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4 주
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지질 함량
기간: 4 주
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지질의 일일 총 섭취량의 평균(g/kg/일)
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4 주
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단백질/에너지 비율
기간: 4 주
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Protein\Energy Ratio의 일일 총 섭취량 평균
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zeynep Ince, Prof., Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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