"SCFE 환자의 보행 및 균형"
미끄러진 수도 대퇴 골단; CAREN(Computer Assisted Rehabilitation Environment)을 사용하여 단일 나사 고정술을 받은 환자의 보행, 균형 및 근육 활동 패턴의 변화
연구 개요
상세 설명
근거: 하나의 나사 고정으로 치료된 대퇴골단 미끄러짐(Slipped Capital Femoral Epiphysis, SCFE)은 변경된 보행을 초래합니다. 일측성 안정 SCFE 환자에서 보이는 환측 골반의 내전은 아웃토잉을 줄여 발 위치를 개선하여 보행 패턴을 '정상 보행 패턴'으로 회복시키는 보상기전으로 생각된다. 이 연구의 목표는 치료된 SCFE에서 보행을 평가하는 연구는 거의 수행되지 않았기 때문에 이 가설을 조사하는 것입니다. 또한 이 병리가 균형 장애를 초래한다고 생각됩니다. 컴퓨터 지원 재활 환경(CAREN)이 사용됩니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 환측 골반의 내전이 아웃토잉을 감소시켜 발 위치를 개선하고 보행 패턴을 '정상' 보행 패턴으로 복원하는 보상 메커니즘인지 여부를 조사하는 것입니다. 단일 나사 제자리 고정으로 처리된 안정적인 SCFE. 변화된 뒤뚱거리는 걸음걸이가 치료된 SCFE 환자에서 관찰되기 때문에 동적 자세 균형도 분석될 것입니다. 또한 하지 근육의 활동 패턴도 표면 근전도를 사용하여 평가합니다. 이러한 목적을 조사하기 위해 환자의 운동학 및 EMG 데이터를 보행 병리가 없는 건강한 대조군의 데이터와 비교합니다.
이차 목표는 건강한 대조군과 비교하여 이러한 환자의 임상 결과 및 시공간 매개변수를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 비교 단면 케이스 컨트롤 연구.
연구 모집단: 단일 나사 제자리 고정으로 관리되는 안정적인 SCFE를 가진 어린이 및 청소년과 연령, 성별 및 BMI가 보행 병리 없이 건강한 대조군과 일치했습니다. 제자리 고정으로 인해 주요 합병증이 발생한 경우, 재수술을 받았거나 보행 변경을 유발하는 추가 병리가 있는 경우 환자는 제외되었습니다. 또한 환자는 보행 보조기 없이 최소 30분 동안 보행해야 합니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 운동학적 데이터는 골반, 고관절, 무릎 및 발목 수준에서 연구됩니다. 동적 자세 균형을 분석하기 위해 안정성 마진이 계산됩니다. 또한 SCFE 환자의 하지 근육 활성화 패턴을 기록하여 보행 중 근육 활성화 패턴을 평가합니다. 초기 미끄러짐의 중증도와 치료 후 임상 결과 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: CAREN 기반 보행 분석의 위험은 무시할 수 있습니다. 안전 장치는 넘어지지 않도록 보호합니다. 훈련을 수행하는 동안 피사체가 런닝머신에서 떨어지거나 떨어지는 것을 방지합니다. 안전 장치는 생명줄로 천장에 고정되어 있습니다. 어린이나 청소년의 부담은 최소화됩니다. 참가자는 MUMC+를 한 번 방문하여 설문지(엉덩이 부상 골관절염 결과 점수, SF-36 설문지, Borg CR10 점수 및 NRS 점수) 신체 검사 및 보행 분석을 수행합니다. 전체 세션은 2시간이 소요됩니다. 연구의 특성으로 인해 이 연구는 이 특정 환자 그룹을 통해서만 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202AZ
- 모병
- Maastricht University Medical Centre
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연락하다:
- Adhiambo M. Witlox, MD, PhD
- 전화번호: 0031433875038
- 이메일: ma.witlox@mumc.nl
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연락하다:
- Jasper Stevens, MD, PhD-candidate
- 전화번호: 0031433875038
- 이메일: jasper.stevens@mumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8세에서 21세 사이.
- 임상 및 방사선학적 확인과 Southwick의 방법을 기반으로 경증(LSA <30°), 중등도(LSA 30°-50°)에서 중증(LSA >50°) 범위의 측면 슬립 각도가 있는 일방적인 안정적인 SCFE.
- 지난 10년 동안 단일 나사 제자리 고정으로 슬립을 치료했으며, 연골 용해, 무혈성 괴사 및 감염 또는 슬립 진행과 같은 시술과 관련된 주요 합병증의 증거가 없었습니다. 우리 기관에서 최소 1년 동안 후속 조치를 취하십시오.
- 도움 없이 30분 걸을 수 있는 능력.
- 네덜란드어를 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- SCFE의 근본적인 원인으로서 반대측 미끄러짐 또는 내분비병증의 임상적 또는 방사선학적 증거.
- 재수술.
- 보행 변경으로 이어지는 기타 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 운동 범위
기간: 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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동작 범위(즉,
영향을 받는 쪽과 영향을 받지 않는 쪽의 골반, 엉덩이, 무릎 및 발목의 최대 각도 빼기 최소 각도(도).
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유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절대 관절 각도
기간: 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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영향을 받는 쪽과 영향을 받지 않는 쪽 모두의 골반, 엉덩이, 무릎 및 발목의 절대 관절 각도(도).
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유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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안정성 한계
기간: 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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안정성 마진은 보행 중 균형을 설명하는 척도입니다.
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유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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근육 활성화 패턴
기간: 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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EMG를 이용하여 보행 시 하지 근육의 근활성 패턴을 기록
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유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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보행 속도
기간: 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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보행 속도(m/초)
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유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안.
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고관절 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 테스트 시작 1분 전.
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고관절 수술 후 일반적인 결과를 평가하기 위한 채점 시스템
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유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 테스트 시작 1분 전.
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SF-36 설문지
기간: 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 테스트 시작 1분 전.
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고관절 수술 후 삶의 질을 평가하는 점수 시스템
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유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 테스트 시작 1분 전.
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보그 CR10 스케일
기간: CAREN 시스템에서 테스트 1분 전과 마지막 보행 주기 후 1분은 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걸었습니다.
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시험 중 피로의 정도를 평가하는 채점 시스템
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CAREN 시스템에서 테스트 1분 전과 마지막 보행 주기 후 1분은 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걸었습니다.
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NRS/VAS 점수
기간: CAREN 시스템에서 테스트 1분 전과 마지막 보행 주기 후 1분은 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걸었습니다.
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검사 중 통증을 평가하기 위한 채점 시스템
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CAREN 시스템에서 테스트 1분 전과 마지막 보행 주기 후 1분은 유일한 연구 방문 순간(예: 수술 후 6개월에서 10년까지) 동안 CAREN 시스템에서 걸었습니다.
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방사선 결과
기간: 유일한 연구 방문 순간 동안 평가됨(예: 수술 후 6개월에서 10년까지).
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Southwick Angle은 초기 미끄러짐의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
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유일한 연구 방문 순간 동안 평가됨(예: 수술 후 6개월에서 10년까지).
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케이던스(단계/분)
기간: CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안, 유일한 연구 방문 순간 동안(예: 수술 후 6개월에서 10년까지).
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케이던스(단계/분)
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CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안, 유일한 연구 방문 순간 동안(예: 수술 후 6개월에서 10년까지).
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보폭(cm) 및 보폭(cm)
기간: CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안, 유일한 연구 방문 순간 동안(예: 수술 후 6개월에서 10년까지).
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보폭 및 보폭(cm)
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CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안, 유일한 연구 방문 순간 동안(예: 수술 후 6개월에서 10년까지).
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자세를 취한 보행 주기의 시간(초)
기간: CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안, 유일한 연구 방문 순간 동안(예: 수술 후 6개월에서 10년까지).
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자세 단계(초)
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CAREN 시스템에서 걷는 동안 전체 보행 주기 동안, 유일한 연구 방문 순간 동안(예: 수술 후 6개월에서 10년까지).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL56402.068.16
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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