「SCFE患者の歩行とバランス」
滑った首都大腿骨端; Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) を使用して調査された単一スクリュー in situ 固定で治療された患者の歩行、バランス、および筋肉活動パターンの変化
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 脱落した大腿骨頭骨端 (SCFE) を 1 本のスクリューでその場で固定すると、歩行が変化します。 片側性の安定した SCFE の患者に見られる、影響を受けた側の骨盤の伸展は、つま先立ちを減らし、それによって足の位置を改善して歩行パターンを「正常な歩行パターン」に戻すための代償メカニズムであると考えられています。 この研究の目的は、治療を受けた SCFE の歩行を評価する研究がほとんど行われていないため、この仮説を調査することです。 また、この病態がバランス障害につながるとも考えられています。 Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) が使用されます。
目的: この研究の主な目的は、影響を受けた側の骨盤の前傾が、つま先立ちを減らし、それによって足の位置を改善し、片側性の患者の歩行パターンを「正常な」歩行パターンに戻すための代償メカニズムであるかどうかを調査することです。安定した SCFE は、その場で固定する単一のネジで処理されます。 治療を受けた SCFE 患者ではよちよち歩きの変化が観察されるため、動的姿勢バランスも分析されます。 また、表面筋電図を用いて下肢筋の活動パターンも評価します。 これらの目的を調査するために、患者の運動学的およびEMGデータを、歩行病理のない健康な対照のデータと比較します。
二次的な目的は、健康なコントロールと比較して、これらの患者の臨床転帰と時空間パラメーターを評価することです。
研究デザイン:比較横断的症例対照研究。
研究対象: 安定した SCFE を有する小児および青年は、1 本のネジでその場で固定され、年齢、性別、および BMI が歩行病理のない健康な対照と一致しました。 その場での固定が原因で主要な合併症が発生した場合、修正手術を受けた場合、または歩行の変化につながる追加の病理学がある場合、患者は除外されました。 さらに、患者は少なくとも 30 分間は歩行補助具なしで歩く必要があります。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 運動学的データは、骨盤、股関節、膝、足首のレベルで研究されます。 動的姿勢バランスを分析するために、安定マージンが計算されます。 さらに、歩行中の筋肉活性化パターンを評価するために、SCFE 患者の下肢の筋肉活性化パターンが記録されます。 初期スリップの重症度と治療後の臨床転帰との相関関係が評価されます。
参加、利益、およびグループ関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: CAREN ベースの歩行分析のリスクは無視できます。 安全ハーネスは、落下に対する保護を提供します。 トレーニング中に被験者がトレッドミルに乗ったり降りたりするのを防ぎます。 安全ハーネスはライフラインで天井に固定されています。 子供や若者の負担は最小限です。 参加者は MUMC+ を 1 回訪問し、アンケート (変形性股関節症アウトカム スコア、SF-36 アンケート、ボルグ CR10 スコア、NRS スコア) の身体検査と歩行分析が行われます。 セッション全体で 2 時間かかります。 研究の性質上、この研究はこの特定の患者グループを使用してのみ行うことができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adhiambo M. Witlox, PhD, MD
- 電話番号:+31433875038
- メール:ma.witlox@mumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jasper Stevens, MD, PhD-candidate
- 電話番号:+31433875038
- メール:jasper.stevens@mumc.nl
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202AZ
- 募集
- Maastricht University Medical Centre
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コンタクト:
- Adhiambo M. Witlox, MD, PhD
- 電話番号:0031433875038
- メール:ma.witlox@mumc.nl
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コンタクト:
- Jasper Stevens, MD, PhD-candidate
- 電話番号:0031433875038
- メール:jasper.stevens@mumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 8歳から21歳まで。
- Southwick の方法に基づいて、臨床的および放射線学的に確認され、軽度 (LSA <30°)、中程度 (LSA 30°-50°) から重度 (LSA > 50°) の範囲の横滑り角を備えた片側安定 SCFE。
- 過去 10 年間に 1 本のネジで in situ 固定したスリップの治療は、軟骨溶解、無血管性壊死、感染、スリップの進行などの処置に関連する主要な合併症の証拠はありません。 少なくとも1年間、当院でフォローアップしてください。
- 補助なしで 30 分間歩く能力。
- オランダ語を話す、読む、書くことができる
除外基準:
- -SCFEの根本的な原因としての対側スリップまたは内分泌障害の臨床的または放射線学的証拠。
- 再手術。
- 歩行の変化につながるその他の病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠:唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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可動域(つまり
影響を受けた側と影響を受けていない側の骨盤、股関節、膝、足首の最大角度から最小角度を差し引いた角度 (度)。
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唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対関節角
時間枠:唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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影響を受ける側と影響を受けない側の両方の骨盤、股関節、膝、足首の絶対関節角度 (度単位)。
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唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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安定マージン
時間枠:唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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安定マージンは、歩行中のバランスを表す尺度です
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唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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筋肉活性化パターン
時間枠:唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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EMGを用いて歩行中の下肢筋の筋活動パターンを記録
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唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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歩行速度
時間枠:唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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歩行速度 (m/秒)
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唯一の研究訪問の瞬間にCARENシステム上を歩いている間、歩行サイクル全体の間(例えば、手術後6ヶ月から10年まで)。
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股関節損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠:CAREN システムでの検査開始の 1 分前、唯一の研究訪問時 (例: 手術後 6 か月から 10 年後)。
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股関節手術後の一般的な結果を評価するためのスコアリング システム
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CAREN システムでの検査開始の 1 分前、唯一の研究訪問時 (例: 手術後 6 か月から 10 年後)。
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SF-36アンケート
時間枠:CAREN システムでの検査開始の 1 分前、唯一の研究訪問時 (例: 手術後 6 か月から 10 年後)。
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股関節手術後の生活の質を評価するスコアリングシステム
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CAREN システムでの検査開始の 1 分前、唯一の研究訪問時 (例: 手術後 6 か月から 10 年後)。
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ボーグ CR10 スケール
時間枠:CAREN システムでのテストの 1 分前、および最後の歩行サイクルの 1 分後に、CAREN システムで唯一の研究訪問の瞬間 (例えば、手術後 6 か月から 10 年まで) を歩きました。
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テスト中の疲労度を評価する採点システム
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CAREN システムでのテストの 1 分前、および最後の歩行サイクルの 1 分後に、CAREN システムで唯一の研究訪問の瞬間 (例えば、手術後 6 か月から 10 年まで) を歩きました。
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NRS/VAS スコア
時間枠:CAREN システムでのテストの 1 分前、および最後の歩行サイクルの 1 分後に、CAREN システムで唯一の研究訪問の瞬間 (例えば、手術後 6 か月から 10 年まで) を歩きました。
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テスト中の痛みを評価する採点システム
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CAREN システムでのテストの 1 分前、および最後の歩行サイクルの 1 分後に、CAREN システムで唯一の研究訪問の瞬間 (例えば、手術後 6 か月から 10 年まで) を歩きました。
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放射線学的結果
時間枠:唯一の研究訪問の瞬間に評価されます (例: 手術後 6 か月から 10 年まで)。
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サウスウィック アングルは、初期スリップの重大度を評価するために使用されます。
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唯一の研究訪問の瞬間に評価されます (例: 手術後 6 か月から 10 年まで)。
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ケイデンス (ステップ/分)
時間枠:CAREN システム上を歩行している間、歩行サイクル全体の間、唯一の研究訪問の瞬間 (例: 手術後 6 か月から 10 年) の間。
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ケイデンス (ステップ/分)
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CAREN システム上を歩行している間、歩行サイクル全体の間、唯一の研究訪問の瞬間 (例: 手術後 6 か月から 10 年) の間。
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歩幅 (cm) と歩幅 (cm)
時間枠:CAREN システム上を歩行している間、歩行サイクル全体の間、唯一の研究訪問の瞬間 (例: 手術後 6 か月から 10 年) の間。
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歩幅と歩幅 (cm)
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CAREN システム上を歩行している間、歩行サイクル全体の間、唯一の研究訪問の瞬間 (例: 手術後 6 か月から 10 年) の間。
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スタンスで費やされた歩行サイクルの時間 (秒単位)
時間枠:CAREN システム上を歩行している間、歩行サイクル全体の間、唯一の研究訪問の瞬間 (例: 手術後 6 か月から 10 年) の間。
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スタンスフェーズ (秒)
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CAREN システム上を歩行している間、歩行サイクル全体の間、唯一の研究訪問の瞬間 (例: 手術後 6 か月から 10 年) の間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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