Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Kävely ja tasapaino SCFE-potilailla"

maanantai 15. tammikuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Liukastunut pää reisien epifyysi; Muutoksia kävely-, tasapaino- ja lihasaktiivisuuskuvioissa potilailla, joita hoidettiin yhdellä ruuvikiinnityksellä in situ, tutkittu tietokoneavusteisen kuntoutusympäristön (CAREN) avulla

Yhdellä in situ -kiinnitysruuvilla käsitelty SCFE (Slipped Capital Femoral Epiphysis) johtaa muuttuneeseen kävelyyn. Uskotaan, että lantion venymisen sairastuneella puolella, joka havaitaan potilailla, joilla on yksipuolinen stabiili SCFE, on kompensoiva mekanismi, joka vähentää varpaiden ulosajoa ja parantaa siten jalkojen asentoa kävelyn aikana. Tämä tutkimus arvioi tätä hypoteesia, koska vain muutamia tutkimuksia on suoritettu arvioiden kävelyä hoidetussa SCFE:ssä. Tämän patologian uskotaan myös johtavan tasapainoon. Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) -ympäristöä käytetään näiden kahden kysymyksen tutkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelu: Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) -käsitelty yhdellä ruuvilla in situ -kiinnitys johtaa muuttuneeseen kävelyyn. Uskotaan, että lantion pitkittyminen sairastuneella puolella, joka havaitaan potilailla, joilla on yksipuolinen stabiili SCFE, on kompensoiva mekanismi, joka vähentää ulospäin suuntautumista ja parantaa siten jalkojen asentoa palauttaen kävelymallit kohti "normaalia kävelymallia". Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tätä hypoteesia, koska vain muutama tutkimus on suoritettu arvioiden kävelyä hoidetussa SCFE:ssä. Tämän patologian uskotaan myös johtavan tasapainoon. Tietokoneavusteista kuntoutusympäristöä (CREN) käytetään.

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko lantion venyminen vaurioituneella puolella kompensoiva mekanismi, joka vähentää ulospäin suuntautumista ja parantaa siten jalkojen asentoa ja palauttaa kävelykuvion kohti "normaalia" kävelymallia potilailla, joilla on yksipuolinen kävely. vakaa SCFE, käsitelty yhdellä ruuvilla in situ -kiinnityksellä. Myös dynaaminen asennon tasapaino analysoidaan, koska hoidettujen SCFE-potilaiden havaitaan muuttunutta kahlaavaa kävelyä. Lisäksi alaraajojen lihasten aktiivisuusmalleja arvioidaan myös pintaelektromyografian avulla. Potilaiden kinemaattisia ja EMG-tietoja verrataan terveiden kontrollien tietoihin, joilla ei ole kävelypatologiaa näiden tavoitteiden tutkimiseksi.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kliinisten tulosten ja spatiotemporaalisten parametrien arviointi näillä potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen suunnittelu: vertaileva poikkileikkaustapaus-verrokkitutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Lapset ja nuoret, joilla on stabiili SCFE, hoidettiin yhdellä ruuvilla in situ -kiinnityksellä ja ikä, sukupuoli ja BMI vastaavat terveet kontrollit ilman kävelypatologiaa. Potilaat suljettiin pois, jos esiintyi vakavia komplikaatioita in situ -kiinnityksen vuoksi, jos heillä oli korjausleikkaus tai jos heillä oli muita kävelymuutoksia aiheuttavia patologioita. Lisäksi potilaiden tulee kävellä ilman kävelytukea vähintään 30 minuuttia.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Kinemaattista tietoa tutkitaan lantion, lonkan, polven ja nilkan tasolla. Vakausmarginaalit lasketaan dynaamisen asennon tasapainon analysoimiseksi. Lisäksi SCFE-potilaiden alaraajojen lihasten aktivaatiomallit tallennetaan, jotta voidaan arvioida lihasten aktivaatiokuvio kävelyn aikana. Alkuvirheen vakavuuden ja hoidon jälkeisen kliinisen lopputuloksen välinen korrelaatio arvioidaan.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmään liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: CAREN-pohjaisen kävelyanalyysin riski on mitätön. Turvavaljaat suojaavat putoamista vastaan. Se estää kohteen putoamisen juoksumatolle tai siitä pois harjoituksen aikana. Turvavaljaat kiinnitetään kattoon pelastusköydellä. Lasten tai nuorten taakka on minimaalinen. Osallistujat vierailevat kerran MUMC+:ssa, jossa suoritetaan kyselylomakkeet (lonkkavamman osteoartriitin tulospisteet, SF-36-kyselylomakkeet, Borg CR10 Score ja NRS-pisteet) fyysinen tarkastus ja kävelyanalyysi. Koko istunto kestää 2 tuntia. Tutkimuksen luonteesta johtuen tämä tutkimus voidaan tehdä vain tälle tietylle potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202AZ
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adhiambo M. Witlox, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 0031433875038
          • Sähköposti: ma.witlox@mumc.nl
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Odotamme, että mitään merkittäviä poikkeamia kävelytavassa ei esiinny myöhemmin kuin 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja siksi stabiili kävelymalli esitetään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämä odotus perustuu kliiniseen kokemukseen, jossa kivun, leikkauksen jälkeisen jalan pitkäaikaisen painottomuuden ja kuntoutuksen vuoksi kävelyyn vaikuttaa usein näiden ensimmäisten 6 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen. Näiden kuuden kuukauden jälkeen ei odotettavissa muita poikkeamia kävelykuviossa, ja havaitaan vakaa, kompensoiva kävelymalli, ja potilaat analysoidaan 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-21 vuotta.
  • Yksipuolinen vakaa SCFE, kliininen ja radiologinen vahvistus ja sivuttaisluistokulmat lievästä (LSA <30°), kohtalaisesta (LSA 30°-50°) vaikeaan (LSA >50°) Southwickin menetelmän perusteella.
  • Liukan hoito yhdellä ruuvilla in situ -kiinnityksellä viimeisen kymmenen vuoden aikana, ilman näyttöä toimenpiteeseen liittyvistä merkittävistä komplikaatioista, kuten kondrolyysistä, avaskulaarisesta nekroosista ja infektiosta tai lipsahtelun etenemisestä. Seuraa laitoksessamme vähintään vuoden ajan.
  • Kyky kävellä 30 minuuttia ilman apua.
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan hollannin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen tai radiologinen näyttö kontralateraalisesta lipsahdasta tai endokrinopatiasta SCFE:n taustalla.
  • Revisiokirurgia.
  • Muu patologia, joka johtaa kävelyn muutoksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelten liikerata
Aikaikkuna: Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Liikealue (esim. maksimaalinen kulma miinus minimaalinen kulma asteina) lantion, lonkan, polven ja nilkan sairaan ja vahingoittumattoman puolen asteina.
Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttiset liitoskulmat
Aikaikkuna: Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Lantion, lonkan, polven ja nilkan absoluuttiset nivelkulmat sekä sairastuneella että vahingoittumattomalla puolella asteina.
Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Vakauden marginaalit
Aikaikkuna: Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Vakausmarginaalit ovat mitta, joka kuvaa tasapainoa kävelyn aikana
Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Lihasten aktivointimallit
Aikaikkuna: Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Alaraajan lihasten lihasaktivaatiokuviot tallennetaan kävelyn aikana EMG:n avulla
Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Kävelynopeus (m/s)
Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Lonkkavaurion ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Minuutti ennen testin alkua CAREN-järjestelmässä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Pisteytysjärjestelmä yleisen tuloksen arvioimiseksi lonkkaleikkauksen jälkeen
Minuutti ennen testin alkua CAREN-järjestelmässä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Minuutti ennen testin alkua CAREN-järjestelmässä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Pisteytysjärjestelmä elämänlaadun arvioimiseksi lonkkaleikkauksen jälkeen
Minuutti ennen testin alkua CAREN-järjestelmässä ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Borg CR10 asteikko
Aikaikkuna: Minuutti ennen testiä CAREN-järjestelmällä ja yksi minuutti viimeisen kävelysyklin jälkeen käveltiin CAREN-järjestelmällä ainoalla tutkimuskäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Pisteytysjärjestelmä väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi testin aikana
Minuutti ennen testiä CAREN-järjestelmällä ja yksi minuutti viimeisen kävelysyklin jälkeen käveltiin CAREN-järjestelmällä ainoalla tutkimuskäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
NRS/VAS-pisteet
Aikaikkuna: Minuutti ennen testiä CAREN-järjestelmällä ja yksi minuutti viimeisen kävelysyklin jälkeen käveltiin CAREN-järjestelmällä ainoalla tutkimuskäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Pisteytysjärjestelmä kivun arvioimiseksi testin aikana
Minuutti ennen testiä CAREN-järjestelmällä ja yksi minuutti viimeisen kävelysyklin jälkeen käveltiin CAREN-järjestelmällä ainoalla tutkimuskäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: Arvioitu ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Southwick-kulmaa käytetään arvioimaan alkuperäisen luisumisen vakavuutta
Arvioitu ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kuukautta - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Poljinnopeus (askelissa/min)
Aikaikkuna: Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä, ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kk - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Kadanssi (askelissa/min)
Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä, ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kk - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Askelleveys (cm) ja askelpituus (cm)
Aikaikkuna: Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä, ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kk - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Askelleveys ja askelpituus (cm)
Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä, ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kk - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Asennossa vietetty kävelysyklin aika (sekunteina)
Aikaikkuna: Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä, ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kk - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).
Asentovaihe (sekunneissa)
Koko kävelysyklin ajan CAREN-järjestelmällä kävellessä, ainoalla opintokäynnillä (esim. 6 kk - 10 vuotta leikkauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei sovellu tähän tutkimukseen

Tilaa