Schatzker II-IV 경골 고평부 골절 치료를 위한 관절경 보조 풍선 경골 성형술 (AABTFTPF)
2019년 8월 6일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
조사관은 기존 리소스를 사용하여 이 새로운 기술을 수행하기 위해 환자의 표준에 따라 전통적인 골절 풍선 경골 고정 또는 혈관 성형술 하의 관절 경적 감소에 무작위 배정되었으며, 원본 데이터 및 데이터 수집에 해당하는 특정 기간 환자의 통계적, 역학적 분석과 분석방법의 비교를 통해 전문적인 자료분석과 분석결과에 따른 경험, 풍선혈관성형술 경골 관절경과 기존의 개방적 정복술과 내부고정술의 임상적 차이에 대한 경골고평부 관절면 정복술 후 회복 및 관절 기능 및 결과를 피드백하여 임상 진단 및 치료를 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
풍선경골성형술 관절경보조성형기법 기존 자료를 바탕으로 설계주제 1. 선정기준을 충족한 환자를 혈관성형술 하의 전통적 골절 경골고정술 또는 풍선보조 관절경축소술에 무작위 배정하여 추적관찰 후 통계적 평가를 시행하였다. 경골 고평부 관절면 감소와 관절 기능 회복의 차이에 대한 임상적 치료 효과를 위해 두 가지 수술법을 비교하였다.
2. 임상 실습, 운영 및 경험 요약을 통해 기술을 개선하기 위해 기존 결함의 운영에 새로운 기술이 있음을 발견했습니다.
3 결과 피드백 및 분석을 통해 임상 진단 및 치료를 안내합니다. 조사관은 환자의 표준에 따라 이 새로운 기술을 수행하기 위해 기존 리소스를 사용하여 기존 골절 풍선 경골 고정 또는 혈관 성형술 하의 관절 경적 감소에 무작위 배정되었습니다. 통계적, 역학적 분석 및 분석 결과에 따른 전문적인 데이터 분석 논의 및 경험의 방법, 풍선 혈관 성형술 경골 관절경 및 기존의 개방 정복 및 내부 고정 경골 고평부 관절 표면 감소의 수술 후 회복과 관절 기능 사이의 임상적 차이 및 임상 진단 및 치료를 안내하기 위해 결과를 피드백합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신선한 폐쇄 골절 X선 및 CT 검사에서 Schatzker II-IV형 경골 고평부 골절 환자가 확인되었습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 병적 골절, 신경학적 장애가 있는 환자, 골격이 미성숙한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹 환자에게 관절경 보조 풍선 경골 성형술을 시행합니다.
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관절경 검사에서 풍선은 추가적인 뼈 이식과 필요한 내부 고정으로 관절면을 지지합니다.
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다른: 대조군
이 그룹 환자에 대한 개방 정복 및 내부 고정으로 수술
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관절경 검사에서 풍선은 추가적인 뼈 이식과 필요한 내부 고정으로 관절면을 지지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 Rasmussen 점수 변화
기간: 3, 6, 12 및 24개 구강 Rasmussen 점수는 수술 후 변화합니다.
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수술 후 무릎 관절 Rasmussen 점수 변화
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3, 6, 12 및 24개 구강 Rasmussen 점수는 수술 후 변화합니다.
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수술 후 Rasmunssen 방사선 평가 점수 변화
기간: 즉시, 수술 후 2주 및 1, 3, 6, 12, 24개월에 Rasmunssen 방사선학적 평가 점수 변화
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수술 후 Rasmunssen 방사선 평가 점수 변화
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즉시, 수술 후 2주 및 1, 3, 6, 12, 24개월에 Rasmunssen 방사선학적 평가 점수 변화
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감소의 품질
기간: 수술 후 2주 및 1, 3, 6, 12, 24개월.
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축소의 질은 수술 후 CT 스캔을 기반으로 결정되며 잔류 함몰의 양을 직접 측정할 수 있습니다.
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수술 후 2주 및 1, 3, 6, 12, 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 운영일
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수술 중 출혈
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운영일
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수술 기간
기간: 수술 당일
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수술 기간
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수술 당일
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수술 후 VAS 통증 점수 변화
기간: 수술 당일부터 퇴원일까지(최대 2주).
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수술 후 하지 통증의 정도
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수술 당일부터 퇴원일까지(최대 2주).
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 당일 ~ 퇴원일까지
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수술 후 입원 기간
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수술 당일 ~ 퇴원일까지
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합병증
기간: 1, 3, 6, 12 및 24개월 후속 조치 시간. (PTA는 24개월 추적 기간 내 환자에서 보이지 않을 수 있으며, 모든 환자에서 최소 10년 동안 추적 관찰을 수행합니다.)
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상처 감염, 재수술 및 외상 후 관절염(PTA)을 포함한 합병증이 기록됩니다.
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1, 3, 6, 12 및 24개월 후속 조치 시간. (PTA는 24개월 추적 기간 내 환자에서 보이지 않을 수 있으며, 모든 환자에서 최소 10년 동안 추적 관찰을 수행합니다.)
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약식 건강 조사(SF-36) 설문지
기간: 1, 3, 6, 12 및 24개월 추적 시간
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건강 관련 삶의 질은 후속 조치 동안 Short-Form Health Survey(SF-36) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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1, 3, 6, 12 및 24개월 추적 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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